Les effets du cannabis sur les fonctions reproductrices masculines
17 août 2026 mis à jour par: Kanako Hayashi
Les effets aigus et chroniques du cannabis sur les fonctions reproductrices chez les hommes
Le but de cette étude est de comprendre les effets directs du cannabis sur les fonctions reproductrices masculines. Les enquêteurs prévoient de mener un essai clinique en double aveugle contrôlé par placebo pour examiner les effets chroniques et aigus de la consommation de cannabis sur les fonctions reproductrices masculines. Plus précisément, les enquêteurs examineront les effets dose-dépendants de la consommation aiguë de cannabis sur les paramètres de reproduction masculine, y compris le nombre de spermatozoïdes, la motilité, la morphologie et les niveaux de testostérone, ainsi que les épimutations des spermatozoïdes.
Participants [les consommateurs de cannabis seront assignés au hasard à 1) non-vapotage, 2) placebo (vapotage sans cannabis) et 2 doses de cannabis, 3) 20 et 4) 40 mg de THC dans de la fleur de cannabis obtenue auprès de l'approvisionnement en médicaments NIDA], et 5) non-consommateurs de cannabis (contrôle naïf, pas d'exposition au cannabis ou au placebo).
Les participants fourniront des enquêtes (consommation de cannabis, fonctionnement et satisfaction sexuels, etc.), sang périphérique et sperme.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Le vaporisateur Volcano sera utilisé pour exposer des plantes de cannabis ou placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, États-Unis, 99164
- Washington State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Consommateurs réguliers de cannabis (hommes de 21 à 64 ans) qui ont consommé du cannabis au moins une fois par semaine pendant au moins une fois par an ou qui n'ont jamais consommé de cannabis.
- Volonté de s'abstenir de consommer du cannabis le jour de la séance de test (abstinence minimum de 5 heures).
Critères d'exclusion :
- Femmes
- Hommes adultes de 65 ans ou plus et hommes de moins de 21 ans
- Troubles psychiatriques graves (par ex. psychose, bipolaire I et trouble panique)
- Antécédents familiaux de psychose
- Conditions médicales chroniques (par exemple, maladies cardiaques, diabète)
- Antécédents d'expériences indésirables avec le cannabis (par exemple, anxiété et crises de panique)
- Consommation d'autres drogues illicites (pas de cannabis) au cours des 2 derniers mois
- Consommation excessive d'alcool (>4 verres, >4 fois/semaine)
- Consommation de tabac/nicotine
- Consommation peu fréquente de cannabis (moins d’une fois par semaine pour les seuls consommateurs de cannabis)
- IMC supérieur à 34
- Utilisation actuelle de corticostéroïdes et d'anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Consommateurs de cannabis : non-vapoteurs
Les consommateurs de cannabis (n = 20) seront affectés à un groupe de non-vapoteurs.
|
|
|
Comparateur placebo: Consommateurs de cannabis : placebo
Les consommateurs de cannabis (n = 20) seront affectés à un groupe placebo.
|
THC (0%) / CBD (0%) - Marijuana placebo
|
|
Comparateur actif: Consommateurs de cannabis : 20 mg de THC dans la plante de cannabis
Les consommateurs de cannabis (n = 20) se verront attribuer 20 mg de THC dans le groupe cannabis.
|
Fleur de cannabis - très élevée en THC (>10%) / faible en CBD (
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Consommateurs de cannabis : 40 mg de THC dans la plante de cannabis
Les consommateurs de cannabis (n = 20) seront affectés à un groupe de 40 mg de THC.
|
Fleur de cannabis - très élevée en THC (>10%) / faible en CBD (
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: non-consommateurs de cannabis
Les utilisateurs non-cannabis (n=20) seront affectés à un groupe non-vapoteur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des taux plasmatiques de testostérone et de métabolites THC/THC liés au traitement
Délai: 4 heures
|
La testostérone plasmatique et les métabolites du THC/THC seront analysés pour examiner les effets de l'exposition au cannabis.
|
4 heures
|
|
Nombre de participants présentant des paramètres spermatiques liés au traitement
Délai: 30 minutes
|
Le nombre et la motilité des spermatozoïdes, ainsi que la fragmentation de l'ADN, seront examinés après vapotage ou sans vapotage.
|
30 minutes
|
|
Nombre de participants ayant subi une épimutation de spermatozoïdes liée au traitement
Délai: 30 minutes
|
Les régions différentiellement méthylées dans le sperme seront analysées pour examiner les effets de l'exposition au cannabis.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant une réactivité au stress et une prise alimentaire liées au traitement
Délai: 4 heures
|
Après la séance de vapotage et la collecte de sperme, les participants termineront le test de stress aigu.
Le cortisol Plsama sera analysé avant et après le test de stress aigu.
Pendant la période de réflexion (~ 4 heures), des collations (par exemple, des collations aux fruits, des barres granola, des chips, du chocolat, des sodas, des jus et de l'eau) seront disponibles pour les participants.
Les enquêteurs surveilleront les participants via la fenêtre de la pièce adjacente pour surveiller et enregistrer les collations/boissons que les participants choisissent de consommer.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Première publication (Réel)
1 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WSU_IRB#20730
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il s'agit de notre première petite étude visant à obtenir des résultats préliminaires.
Nous prévoyons de proposer d'étudier les effets de l'exposition aiguë et chronique au cannabis sur les fonctions reproductrices masculines chez l'homme, qui incluent une ou plusieurs expositions au vapotage de cannabis et plusieurs collections de sperme chez le même individu avec un plus grand échantillon de participants.
Les données de la grande étude seront partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .