Effekterna av cannabis på manliga reproduktiva funktioner
17 augusti 2026 uppdaterad av: Kanako Hayashi
De akuta och kroniska effekterna av cannabis på reproduktiva funktioner hos män
Syftet med denna studie är att förstå de direkta effekterna av cannabis på manliga reproduktionsfunktioner. Utredarna planerar att genomföra en dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning för att undersöka både de kroniska och akuta effekterna av cannabisanvändning på manliga reproduktionsfunktioner. Specifikt kommer utredarna att undersöka de dosberoende effekterna av akut cannabisanvändning på manliga reproduktionsparametrar, inklusive antal spermier, rörlighet, morfologi och testosteronnivåer, såväl som epimutationer av spermier.
Deltagare [cannabisanvändare kommer att tilldelas slumpmässigt till 1) icke-vaping, 2) placebo (vaping utan cannabis) och 2 doser cannabis, 3) 20 och 4) 40 mg THC i cannabisblomma som erhållits från NIDA:s läkemedelsförråd], och 5) icke-cannabisanvändare (naiv kontroll, ingen cannabis- eller placeboexponering).
Deltagarna kommer att tillhandahålla undersökningar (användning av cannabis och sexuell funktion och tillfredsställelse etc.), perifert blod och sperma.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Volcano Vaporizer kommer att användas för att exponera cannabis eller placeboväxter.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Förenta staterna, 99164
- Washington State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbundna cannabisanvändare (21~64 år gamla män) som har använt cannabis minst en gång i veckan under minst en gång om året eller som aldrig har använt cannabis.
- Villighet att avstå från att använda cannabis på dagen för testtillfället (minst 5 timmars avhållsamhet).
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor
- Vuxna män, 65 år eller äldre, och män under 21 år
- Allvarliga psykiatriska tillstånd (t.ex. psykos, bipolär I och panikångest)
- Familjehistoria av psykos
- Kroniska medicinska tillstånd (t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes)
- Historik med negativa erfarenheter av cannabis (t.ex. ångest och panikattacker)
- Användning av andra olagliga droger (ej cannabis) under de senaste 2 månaderna
- Stor alkoholanvändning (>4 drinkar, >4 gånger/vecka)
- Rökning/nikotinanvändning
- Sällan cannabisanvändning (mindre än en gång i veckan för endast cannabisanvändare)
- BMI över 34
- Nuvarande användning av kortikosteroider och blodförtunnande medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Cannabisanvändare: icke-vaping
Cannabisanvändare (n=20) kommer att tilldelas en icke-vapinggrupp.
|
|
|
Placebo-jämförare: Cannabisanvändare: placebo
Cannabisanvändare (n=20) kommer att tilldelas en placebogrupp.
|
THC (0%) / CBD (0%) - Placebo marijuana
|
|
Aktiv komparator: Cannabisanvändare: 20mg THC i cannabisväxt
Cannabisanvändare (n=20) kommer att tilldelas en 20 mg THC i cannabisgrupp.
|
Cannabisblomma - mycket hög THC (>10%) / låg CBD (
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Cannabisanvändare: 40mg THC i cannabisväxt
Cannabisanvändare (n=20) kommer att tilldelas en 40 mg THC-grupp.
|
Cannabisblomma - mycket hög THC (>10%) / låg CBD (
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: icke-cannabisanvändare
Icke-cannabisanvändare (n=20) kommer att tilldelas en icke-vaping-grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterat plasmatestosteron och THC/THC-metaboliter
Tidsram: 4 timmar
|
Plasmatestosteron och THC/THC-metaboliter kommer att analyseras för att undersöka effekterna av cannabisexponering.
|
4 timmar
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade spermieparametrar
Tidsram: 30 minuter
|
Spermieantal och rörlighet, såväl som DNA-fragmentering, kommer att undersökas efter vaping eller ingen vaping.
|
30 minuter
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterad spermieepmutation
Tidsram: 30 minuter
|
Differentiellt metylerade regioner i spermier kommer att analyseras för att undersöka effekterna av cannabisexponering.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterad stressreaktivitet och matintag
Tidsram: 4 timmar
|
Efter vaping-sessionen och spermainsamlingen kommer deltagarna att genomföra det akuta stresstestet.
Plsama kortisol kommer att analyseras före och efter det akuta stresstestet.
Under tillnyktring (~4 timmar) kommer mellanmål (t.ex. fruktsnacks, granolabars, chips, choklad, läsk, juice och vatten) att finnas tillgängliga för deltagarna.
Utredarna kommer att övervaka deltagarna via fönstret i det intilliggande rummet för att övervaka och registrera de snacks/drycker som deltagarna väljer att konsumera.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Första postat (Faktisk)
1 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WSU_IRB#20730
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Detta är vår första lilla studie för att få preliminära resultat.
Vi planerar att föreslå att man undersöker effekterna av akut och kronisk cannabisexponering på manliga reproduktionsfunktioner hos människor, vilket inkluderar enstaka eller flera exponeringar för cannabisvaping och flera spermainsamlingar hos samma individ med ett större urval av deltagare.
Data från den stora studien kommer att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .