Los efectos del cannabis en las funciones reproductivas masculinas
17 de agosto de 2026 actualizado por: Kanako Hayashi
Los efectos agudos y crónicos del cannabis en las funciones reproductivas de los hombres
El propósito de este estudio es comprender los efectos directos del cannabis en las funciones reproductivas masculinas. Los investigadores planean realizar un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo para examinar los efectos crónicos y agudos del consumo de cannabis en las funciones reproductivas masculinas. Específicamente, los investigadores examinarán los efectos dependientes de la dosis del consumo agudo de cannabis sobre los parámetros reproductivos masculinos, incluidos el recuento de espermatozoides, la motilidad, la morfología y los niveles de testosterona, así como las epimutaciones de los espermatozoides.
Participantes [los consumidores de cannabis serán asignados aleatoriamente a 1) no vapear, 2) placebo (vapear sin cannabis) y 2 dosis de cannabis, 3) 20 y 4) 40 mg de THC en flor de cannabis obtenida del suministro de medicamentos del NIDA], y 5) no consumidores de cannabis (control ingenuo, sin exposición a cannabis o placebo).
Los participantes proporcionarán encuestas (uso de cannabis y funcionamiento y satisfacción sexual, etc.), sangre periférica y semen.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vaporizador Volcano se utilizará para exponer plantas de cannabis o placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
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Pullman, Washington, Estados Unidos, 99164
- Washington State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumidores habituales de cannabis (hombres de 21 a 64 años) que han consumido cannabis al menos una vez a la semana durante al menos una vez al año o que nunca han consumido cannabis.
- Voluntad de abstenerse de consumir cannabis el día de la sesión de prueba (mínimo 5 horas de abstinencia).
Criterios de exclusión:
- Mujer
- Hombres adultos, de 65 años o más, y hombres menores de 21 años
- Condiciones psiquiátricas graves (p. ej. psicosis, bipolar I y trastorno de pánico)
- Historia familiar de psicosis.
- Condiciones médicas crónicas (por ejemplo, enfermedades cardíacas, diabetes)
- Historial de experiencias adversas con el cannabis (p. ej., ansiedad y ataques de pánico)
- Uso de otras drogas ilícitas (no cannabis) en los últimos 2 meses
- Consumo excesivo de alcohol (>4 tragos, >4 veces/semana)
- Fumar/consumo de nicotina
- Consumo poco frecuente de cannabis (menos de una vez por semana solo para consumidores de cannabis)
- IMC superior a 34
- Uso actual de corticosteroides y anticoagulantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Usuarios de cannabis: no vapeadores
Los usuarios de cannabis (n = 20) serán asignados a un grupo de no vapeadores.
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Comparador de placebos: Consumidores de cannabis: placebo
Los consumidores de cannabis (n = 20) serán asignados a un grupo de placebo.
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THC (0%) / CBD (0%) - Marihuana placebo
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Comparador activo: Consumidores de cannabis: 20 mg de THC en la planta de cannabis
Los consumidores de cannabis (n = 20) serán asignados a un grupo de cannabis con 20 mg de THC.
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Flor de cannabis: muy alto en THC (>10%) / bajo en CBD (
Otros nombres:
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Comparador activo: Consumidores de cannabis: 40 mg de THC en la planta de cannabis
Los consumidores de cannabis (n = 20) serán asignados a un grupo de 40 mg de THC.
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Flor de cannabis: muy alto en THC (>10%) / bajo en CBD (
Otros nombres:
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Sin intervención: consumidores no de cannabis
Los usuarios que no son consumidores de cannabis (n = 20) serán asignados a un grupo de no vapeadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con testosterona plasmática y metabolitos de THC/THC relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 4 horas
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Se analizarán la testosterona plasmática y los metabolitos de THC/THC para examinar los efectos de la exposición al cannabis.
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4 horas
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Número de participantes con parámetros espermáticos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El recuento y la motilidad de los espermatozoides, así como la fragmentación del ADN, se examinarán después de vapear o no vapear.
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30 minutos
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Número de participantes con epimutación de espermatozoides relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se analizarán regiones diferencialmente metiladas en el esperma para examinar los efectos de la exposición al cannabis.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con reactividad al estrés e ingesta de alimentos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 4 horas
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Después de la sesión de vapeo y recolección de semen, los participantes completarán la Prueba de Estrés Agudo.
Se analizará plsama cortisol antes y después de la Prueba de Estrés Agudo.
Durante el período de sobriedad (~4 horas), los participantes tendrán a su disposición refrigerios (p. ej., refrigerios de frutas, barras de granola, papas fritas, chocolate, refrescos, jugo y agua).
Los investigadores monitorearán a los participantes a través de la ventana de la sala adyacente para monitorear y registrar los refrigerios/bebidas que los participantes eligen consumir.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSU_IRB#20730
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Este es nuestro primer estudio pequeño para obtener resultados preliminares.
Planeamos proponer investigar los efectos de la exposición aguda y crónica al cannabis en las funciones reproductivas masculinas en humanos, que incluyen exposiciones únicas o múltiples al vapeo de cannabis y múltiples recolecciones de semen en el mismo individuo con una muestra más grande de participantes.
Se compartirán los datos del gran estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .