Kannabiksen vaikutukset miesten lisääntymistoimintoihin
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Kanako Hayashi
Kannabiksen akuutit ja krooniset vaikutukset miesten lisääntymistoimintoihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää kannabiksen suoria vaikutuksia miesten lisääntymistoimintoihin. Tutkijat aikovat suorittaa kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan kannabiksen käytön kroonisia ja akuutteja vaikutuksia miesten lisääntymistoimintoihin. Erityisesti tutkijat tutkivat akuutin kannabiksen käytön annosriippuvaisia vaikutuksia miesten lisääntymisparametreihin, kuten siittiöiden määrään, liikkuvuuteen, morfologiaan ja testosteronitasoihin sekä siittiöiden epimutaatioihin.
Osallistujat [kannabiksen käyttäjät jaetaan satunnaisesti 1) ei-haippaajiin, 2) lumelääkkeeseen (haihduttaja ilman kannabista) ja 2 annosta kannabista, 3) 20 ja 4) 40 mg THC:tä kannabiksen kukassa, joka on hankittu NIDA-lääkevarastosta], ja 5) ei-kannabiksen käyttäjät (naiivi kontrolli, ei kannabis- tai lumealtistusta).
Osallistujat tarjoavat tutkimuksia (kannabiksen käyttö ja seksuaalinen toiminta ja tyytyväisyys jne.), perifeeristä verta ja siemennestettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Volcano Vaporizer -laitetta käytetään kannabiksen tai lumelääkekasvien paljastamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Yhdysvallat, 99164
- Washington State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Säännölliset kannabiksen käyttäjät (21-64-vuotiaat miehet), jotka ovat käyttäneet kannabista vähintään kerran viikossa vähintään kerran vuodessa tai jotka eivät ole koskaan käyttäneet kannabista.
- Halukkuus pidättäytyä kannabiksen käytöstä testipäivänä (vähintään 5 tunnin pidätysaika).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset
- Aikuiset miehet, 65 vuotta tai vanhemmat, ja miehet alle 21-vuotiaat
- Vakavat psykiatriset sairaudet (esim. psykoosi, kaksisuuntainen mieliala I ja paniikkihäiriö)
- Psykoosin sukuhistoria
- Krooniset sairaudet (esim. sydänsairaus, diabetes)
- Aiemmat haitalliset kokemukset kannabiksen käytöstä (esim. ahdistuneisuus ja paniikkikohtaukset)
- Muiden laittomien huumeiden (ei kannabiksen) käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
- Runsas alkoholinkäyttö (>4 juomaa, >4 kertaa viikossa)
- Tupakointi/nikotiinin käyttö
- Harvinainen kannabiksen käyttö (harvemmin kuin kerran viikossa vain kannabiksen käyttäjille)
- BMI yli 34
- Nykyinen kortikosteroidien ja verenohennuslääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kannabiksen käyttäjät: ei höyryä
Kannabiksen käyttäjät (n=20) määrätään ei-haippausryhmään.
|
|
|
Placebo Comparator: Kannabiksen käyttäjät: lumelääke
Kannabiksen käyttäjät (n=20) luokitellaan plaseboryhmään.
|
THC (0 %) / CBD (0 %) - Placebo marihuana
|
|
Active Comparator: Kannabiksen käyttäjät: 20 mg THC:tä kannabiksessa
Kannabiksen käyttäjät (n=20) saavat 20 mg:n THC:n kannabisryhmässä.
|
Kannabiksen kukka - erittäin korkea THC (>10 %) / matala CBD (
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kannabiksen käyttäjät: 40 mg THC:tä kannabiksessa
Kannabiksen käyttäjät (n=20) luokitellaan 40 mg:n THC-ryhmään.
|
Kannabiksen kukka - erittäin korkea THC (>10 %) / matala CBD (
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei-kannabiksen käyttäjiä
Ei-kannabiksen käyttäjät (n=20) määrätään ei-haippausryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä plasman testosteronia ja THC/THC-metaboliitteja
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Plasman testosteroni ja THC/THC-metaboliitit analysoidaan kannabiksen altistumisen vaikutusten tutkimiseksi.
|
4 tuntia
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyvät siittiöiden parametrit
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Siittiöiden määrä ja liikkuvuus sekä DNA:n fragmentaatio tutkitaan höyrystyksen jälkeen tai ilman höyrystystä.
|
30 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvä siittiöiden epimutaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Erilaisesti metyloituneita alueita siittiöistä analysoidaan kannabiksen altistumisen vaikutusten tutkimiseksi.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyvä stressireaktiivisuus ja ravinnon saanti
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Höyrystyksen ja siemennesteen keräyksen jälkeen osallistujat suorittavat akuutin stressitestin.
Plasmakortisoli analysoidaan ennen ja jälkeen akuutin stressitestin.
Raitistamisen aikana (n. 4 tuntia) osallistujille on tarjolla välipaloja (esim. hedelmävälipaloja, granolapatukat, sirut, suklaa, sooda, mehu ja vesi).
Tutkijat tarkkailevat osallistujia viereisen huoneen ikkunan kautta seuratakseen ja tallentaakseen osallistujien valitsemia välipaloja/juomia.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSU_IRB#20730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on ensimmäinen pieni tutkimuksemme saada alustavia tuloksia.
Aiomme ehdottaa akuutin ja kroonisen kannabiksen altistumisen vaikutusten tutkimista miesten lisääntymistoimintoihin ihmisillä, jotka sisältävät yhden tai useamman kannabiksen höyrystysaltistuksen ja useita siemennesteen keräyksiä samassa yksilössä suuremmalla osallistujaotolla.
Suuren tutkimuksen tiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .