大麻对男性生殖功能的影响
2026年8月17日 更新者：Kanako Hayashi
大麻对男性生殖功能的急性和慢性影响
本研究的目的是了解大麻对男性生殖功能的直接影响。 研究人员计划进行一项双盲、安慰剂对照临床试验，以检查大麻使用对男性生殖功能的慢性和急性影响。 具体来说，研究人员将检查急性大麻使用对男性生殖参数的剂量依赖性影响，包括精子数量、活力、形态和睾酮水平以及精子表突变。
参与者[大麻使用者将被随机分配到 1) 非电子烟、2) 安慰剂（不含大麻的电子烟）和 2 剂大麻，3) 20 和 4) 40 毫克大麻花中从 NIDA 药品供应获得的 THC]， 5) 非大麻使用者（幼稚控制，没有大麻或安慰剂暴露）。
参与者将提供调查（大麻使用、性功能和满意度等）、外周血和精液。
研究概览
详细说明
火山蒸发器将用于暴露大麻或安慰剂植物。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Pullman、Washington、美国、99164
- Washington State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每周至少使用一次大麻、每年至少使用一次大麻或从未使用过大麻的经常吸食大麻的人（21~64岁男性）。
- 愿意在测试当天戒除大麻（至少戒断 5 小时）。
排除标准：
- 女性
- 65 岁或以上的成年男性以及 21 岁以下的男性
- 严重的精神疾病（例如 精神病、双相情感障碍 I 和惊恐障碍）
- 精神病家族史
- 慢性疾病（例如心脏病、糖尿病）
- 大麻不良经历史（例如焦虑和惊恐发作）
- 在过去 2 个月内使用其他违禁药物（非大麻）
- 大量饮酒（>4 次饮酒，>4 次/周）
- 吸烟/尼古丁使用
- 不经常使用大麻（仅大麻使用者每周少于一次）
- 体重指数超过34
- 目前皮质类固醇和血液稀释剂的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：大麻使用者：不吸电子烟
大麻用户（n = 20）将被分配到非电子烟组。
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安慰剂比较：大麻使用者：安慰剂
大麻使用者 (n=20) 将被分配到安慰剂组。
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THC (0%) / CBD (0%) - 安慰剂大麻
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有源比较器：大麻使用者：大麻植物中含有 20 毫克 THC
大麻使用者 (n=20) 将被分配到 20 毫克 THC 大麻组。
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大麻花 - 极高 THC (>10%) / 低 CBD (
其他名称：
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有源比较器：大麻使用者：大麻植物中含有 40 毫克 THC
大麻使用者 (n=20) 将被分配到 40 毫克 THC 组。
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大麻花 - 极高 THC (>10%) / 低 CBD (
其他名称：
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无干预：非大麻使用者
非大麻用户（n = 20）将被分配到非电子烟组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有治疗相关血浆睾酮和 THC/THC 代谢物的参与者人数
大体时间：4小时
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将分析血浆睾酮和 THC/THC 代谢物，以检查大麻暴露的影响。
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4小时
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具有治疗相关精子参数的参与者数量
大体时间：30分钟
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在吸电子烟或不吸电子烟后，将检查精子数量和活力以及 DNA 碎片。
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30分钟
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患有与治疗相关的精子表突变的参与者数量
大体时间：30分钟
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将分析精子中的差异甲基化区域，以检查大麻暴露的影响。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有治疗相关应激反应和食物摄入量的参与者人数
大体时间：4小时
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在电子烟课程和精液采集后，参与者将完成急性压力测试。
将在急性压力测试之前和之后分析血浆皮质醇。
在醒酒期间（约 4 小时），将为参与者提供零食（例如水果零食、格兰诺拉麦片、薯片、巧克力、苏打水、果汁和水）。
调查人员将通过相邻房间的窗户监控参与者，以监控和记录参与者选择消费的零食/饮料。
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4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanako Hayashi, PhD、Washington State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月30日
研究完成 (估计的)
2027年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WSU_IRB#20730
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
这是我们第一个获得初步结果的小型研究。
我们计划提议调查急性和慢性大麻暴露对人类男性生殖功能的影响，其中包括单一或多次大麻电子烟暴露以及同一个人在更大样本的参与者中进行多次精液采集。
大型研究的数据将被共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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