Влияние каннабиса на репродуктивные функции мужчин
17 августа 2026 г. обновлено: Kanako Hayashi
Острое и хроническое влияние каннабиса на репродуктивные функции мужчин
Цель этого исследования — понять прямое влияние каннабиса на мужские репродуктивные функции. Исследователи планируют провести двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для изучения как хронических, так и острых последствий употребления каннабиса на мужские репродуктивные функции. В частности, исследователи изучат дозозависимое влияние острого употребления каннабиса на репродуктивные параметры мужчин, включая количество сперматозоидов, подвижность, морфологию и уровень тестостерона, а также эпимутацию сперматозоидов.
Участники [потребители каннабиса будут случайным образом распределены на 1) некурящих, 2) плацебо (курящих без каннабиса) и 2 дозы каннабиса, 3) 20 и 4) 40 мг ТГК в цветках каннабиса, полученных из запаса лекарств NIDA]. и 5) не употребляющие каннабис (наивный контроль, отсутствие воздействия каннабиса или плацебо).
Участники предоставят опросы (употребление каннабиса, сексуальное функционирование и удовлетворение и т. д.), периферическую кровь и сперму.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Испаритель Volcano будет использоваться для воздействия на растения каннабиса или плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Соединенные Штаты, 99164
- Washington State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Регулярные потребители каннабиса (мужчины в возрасте от 21 до 64 лет), которые употребляли каннабис не реже одного раза в неделю в течение как минимум одного раза в год или никогда не употребляли каннабис.
- Готовность воздержаться от употребления каннабиса в день тестирования (минимум 5 часов воздержания).
Критерии исключения:
- Женщины
- Взрослые мужчины 65 лет и старше и мужчины в возрасте до 21 года.
- Серьезные психические заболевания (например, психоз, биполярное расстройство I типа и паническое расстройство)
- Семейный анамнез психоза
- Хронические заболевания (например, болезни сердца, диабет)
- История неблагоприятного опыта употребления каннабиса (например, тревога и приступы паники)
- Употребление других запрещенных наркотиков (кроме каннабиса) за последние 2 месяца.
- Злоупотребление алкоголем (>4 порций, >4 раз в неделю)
- Курение/употребление никотина
- Нечастое употребление каннабиса (менее одного раза в неделю только для потребителей каннабиса)
- ИМТ более 34
- Текущее использование кортикостероидов и препаратов, разжижающих кровь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Потребители каннабиса: не вейпинг
Потребители каннабиса (n=20) будут отнесены к группе, не употребляющей вейпинг.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Потребители каннабиса: плацебо
Потребители каннабиса (n=20) будут отнесены к группе плацебо.
|
ТГК (0%) / КБД (0%) — марихуана плацебо
|
|
Активный компаратор: Потребители каннабиса: 20 мг ТГК в растении каннабиса
Потребители каннабиса (n=20) будут отнесены к группе, употребляющей 20 мг ТГК.
|
Цветок каннабиса – очень высокий ТГК (>10%)/низкий КБД (
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Потребители каннабиса: 40 мг ТГК в растении каннабиса
Потребители каннабиса (n=20) будут отнесены к группе с 40 мг ТГК.
|
Цветок каннабиса – очень высокий ТГК (>10%)/низкий КБД (
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: потребители, не употребляющие каннабис
Пользователи, не употребляющие каннабис (n=20), будут отнесены к группе, не употребляющей вейпинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с тестостероном в плазме и метаболитами ТГК/ТГК, связанными с лечением
Временное ограничение: 4 часа
|
Тестостерон в плазме и метаболиты ТГК/ТГК будут проанализированы для изучения последствий воздействия каннабиса.
|
4 часа
|
|
Количество участников с параметрами спермы, связанными с лечением
Временное ограничение: 30 минут
|
Количество и подвижность сперматозоидов, а также фрагментация ДНК будут проверяться после курения или отсутствия курения.
|
30 минут
|
|
Число участников с эпимутацией спермы, связанной с лечением
Временное ограничение: 30 минут
|
Дифференциально метилированные участки спермы будут проанализированы, чтобы изучить последствия воздействия каннабиса.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с реакцией на стресс, связанной с лечением, и приемом пищи
Временное ограничение: 4 часа
|
После сеанса вейпинга и сбора спермы участники пройдут тест на острый стресс.
Уровень кортизола Plsama будет анализироваться до и после теста на острый стресс.
Во время трезвости (около 4 часов) участникам будут доступны закуски (например, фруктовые закуски, батончики мюсли, чипсы, шоколад, газированные напитки, сок и вода).
Следователи будут следить за участниками через окно в соседней комнате, чтобы отслеживать и записывать закуски/напитки, которые участники предпочитают употреблять.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSU_IRB#20730
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это наше первое небольшое исследование для получения предварительных результатов.
Мы планируем предложить исследовать влияние острого и хронического воздействия каннабиса на мужские репродуктивные функции у людей, которые включают однократное или многократное воздействие вейпинга каннабиса и множественный сбор спермы у одного и того же человека с большей выборкой участников.
Данные большого исследования будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .