Die Auswirkungen von Cannabis auf die männliche Fortpflanzungsfunktion
17. August 2026 aktualisiert von: Kanako Hayashi
Die akuten und chronischen Auswirkungen von Cannabis auf die Fortpflanzungsfunktionen bei Männern
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die direkten Auswirkungen von Cannabis auf die männlichen Fortpflanzungsfunktionen zu verstehen. Die Forscher planen die Durchführung einer doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie, um sowohl die chronischen als auch die akuten Auswirkungen des Cannabiskonsums auf die männlichen Fortpflanzungsfunktionen zu untersuchen. Insbesondere werden die Forscher die dosisabhängigen Auswirkungen des akuten Cannabiskonsums auf männliche Fortpflanzungsparameter untersuchen, einschließlich Spermienzahl, Motilität, Morphologie und Testosteronspiegel sowie Spermien-Epimutationen.
Teilnehmer [Cannabiskonsumenten werden nach dem Zufallsprinzip 1) Nicht-Dampfen, 2) Placebo (Dampfen ohne Cannabis) und 2 Dosen Cannabis, 3) 20 und 4) 40 mg THC in Cannabisblüten, die aus der NIDA-Medikamentenversorgung stammen], zugeteilt, und 5) Nicht-Cannabiskonsumenten (naive Kontrolle, keine Cannabis- oder Placebo-Exposition).
Die Teilnehmer stellen Umfragen (Cannabiskonsum und sexuelle Funktion und Zufriedenheit usw.), peripheres Blut und Sperma zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Volcano Vaporizer wird verwendet, um Cannabis- oder Placebo-Pflanzen freizulegen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164
- Washington State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßige Cannabiskonsumenten (Männer im Alter von 21 bis 64 Jahren), die mindestens einmal im Jahr mindestens einmal pro Woche Cannabis konsumiert haben oder noch nie Cannabis konsumiert haben.
- Bereitschaft, am Tag der Testsitzung auf den Konsum von Cannabis zu verzichten (mindestens 5 Stunden Abstinenz).
Ausschlusskriterien:
- Frauen
- Erwachsene Männer ab 65 Jahren und Männer unter 21 Jahren
- Schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen (z.B. Psychose, Bipolar I und Panikstörung)
- Familiengeschichte von Psychosen
- Chronische Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes)
- Vorgeschichte unerwünschter Erfahrungen mit Cannabis (z. B. Angstzustände und Panikattacken)
- Konsum anderer illegaler Drogen (außer Cannabis) in den letzten 2 Monaten
- Starker Alkoholkonsum (>4 Getränke, >4 Mal/Woche)
- Rauchen/Nikotinkonsum
- Seltener Cannabiskonsum (weniger als einmal pro Woche für reine Cannabiskonsumenten)
- BMI über 34
- Aktuelle Einnahme von Kortikosteroiden und Blutverdünnern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Cannabiskonsumenten: Nicht-Dampfer
Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Nicht-Dampf-Gruppe zugeordnet.
|
|
|
Placebo-Komparator: Cannabiskonsumenten: Placebo
Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Placebogruppe zugeordnet.
|
THC (0 %) / CBD (0 %) – Placebo-Marihuana
|
|
Aktiver Komparator: Cannabiskonsumenten: 20 mg THC in der Cannabispflanze
Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Cannabisgruppe mit 20 mg THC zugeordnet.
|
Cannabisblüte – sehr hoher THC-Gehalt (>10 %) / niedriger CBD-Gehalt (
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Cannabiskonsumenten: 40 mg THC in der Cannabispflanze
Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Gruppe mit 40 mg THC zugeordnet.
|
Cannabisblüte – sehr hoher THC-Gehalt (>10 %) / niedriger CBD-Gehalt (
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nicht-Cannabiskonsumenten
Nicht-Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Nicht-Dampf-Gruppe zugeordnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingtem Plasmatestosteron und THC/THC-Metaboliten
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Plasmatestosteron und THC/THC-Metaboliten werden analysiert, um die Auswirkungen der Cannabisexposition zu untersuchen.
|
4 Stunden
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbezogenen Spermienparametern
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Anzahl und Beweglichkeit der Spermien sowie die DNA-Fragmentierung werden nach oder nach dem Verdampfen untersucht.
|
30 Minuten
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingter Spermien-Epimutation
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Differenziell methylierte Regionen im Sperma werden analysiert, um die Auswirkungen der Cannabis-Exposition zu untersuchen.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingter Stressreaktivität und Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Nach der E-Zigaretten-Sitzung und der Samenentnahme absolvieren die Teilnehmer den Akute-Stress-Test.
Plsama-Cortisol wird vor und nach dem Akute-Stress-Test analysiert.
Während der Ausnüchterung (ca. 4 Stunden) stehen den Teilnehmern Snacks (z. B. Fruchtsnacks, Müsliriegel, Chips, Schokolade, Limonade, Saft und Wasser) zur Verfügung.
Die Ermittler überwachen die Teilnehmer über das Fenster im angrenzenden Raum, um die Snacks/Getränke, die die Teilnehmer konsumieren, zu überwachen und aufzuzeichnen.
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WSU_IRB#20730
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist unsere erste kleine Studie, die vorläufige Ergebnisse liefert.
Wir planen, die Auswirkungen einer akuten und chronischen Cannabis-Exposition auf die männlichen Fortpflanzungsfunktionen beim Menschen zu untersuchen, einschließlich einmaliger oder mehrfacher Cannabis-Dampf-Expositionen und mehrfacher Samenentnahmen bei derselben Person mit einer größeren Stichprobe von Teilnehmern.
Die Daten der großen Studie werden geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .