Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von Cannabis auf die männliche Fortpflanzungsfunktion

1. Januar 2025 aktualisiert von: Kanako Hayashi

Die akuten und chronischen Auswirkungen von Cannabis auf die Fortpflanzungsfunktionen bei Männern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die direkten Auswirkungen von Cannabis auf die männlichen Fortpflanzungsfunktionen zu verstehen. Die Forscher planen die Durchführung einer doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie, um sowohl die chronischen als auch die akuten Auswirkungen des Cannabiskonsums auf die männlichen Fortpflanzungsfunktionen zu untersuchen. Insbesondere werden die Forscher die dosisabhängigen Auswirkungen des akuten Cannabiskonsums auf männliche Fortpflanzungsparameter untersuchen, einschließlich Spermienzahl, Motilität, Morphologie und Testosteronspiegel sowie Spermien-Epimutationen.

Teilnehmer [Cannabiskonsumenten werden nach dem Zufallsprinzip 1) Nicht-Dampfen, 2) Placebo (Dampfen ohne Cannabis) und 2 Dosen Cannabis, 3) 20 und 4) 40 mg THC in Cannabisblüten, die aus der NIDA-Medikamentenversorgung stammen], zugeteilt, und 5) Nicht-Cannabiskonsumenten (naive Kontrolle, keine Cannabis- oder Placebo-Exposition).

Die Teilnehmer stellen Umfragen (Cannabiskonsum und sexuelle Funktion und Zufriedenheit usw.), peripheres Blut und Sperma zur Verfügung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Volcano Vaporizer wird verwendet, um Cannabis- oder Placebo-Pflanzen freizulegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Pullman, Washington, Vereinigte Staaten, 99164
        • Washington State University
        • Kontakt:
          • Carrie Cuttler, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kanako Hayashi, PhD
        • Kontakt:
          • Ryan McLaughlin, PhD
        • Kontakt:
          • James A. MacLean, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßige Cannabiskonsumenten (Männer im Alter von 21 bis 64 Jahren), die mindestens einmal im Jahr mindestens einmal pro Woche Cannabis konsumiert haben oder noch nie Cannabis konsumiert haben.
  • Bereitschaft, am Tag der Testsitzung auf den Konsum von Cannabis zu verzichten (mindestens 5 Stunden Abstinenz).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • Erwachsene Männer ab 65 Jahren und Männer unter 21 Jahren
  • Schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen (z.B. Psychose, Bipolar I und Panikstörung)
  • Familiengeschichte von Psychosen
  • Chronische Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes)
  • Vorgeschichte unerwünschter Erfahrungen mit Cannabis (z. B. Angstzustände und Panikattacken)
  • Konsum anderer illegaler Drogen (außer Cannabis) in den letzten 2 Monaten
  • Starker Alkoholkonsum (>4 Getränke, >4 Mal/Woche)
  • Rauchen/Nikotinkonsum
  • Seltener Cannabiskonsum (weniger als einmal pro Woche für reine Cannabiskonsumenten)
  • BMI über 34
  • Aktuelle Einnahme von Kortikosteroiden und Blutverdünnern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Cannabiskonsumenten: Nicht-Dampfer
Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Nicht-Dampf-Gruppe zugeordnet.
Placebo-Komparator: Cannabiskonsumenten: Placebo
Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Placebogruppe zugeordnet.
Arzneimittel: Cannabis (0 %/ THC / 0 % CBD)
THC (0 %) / CBD (0 %) – Placebo-Marihuana
Aktiver Komparator: Cannabiskonsumenten: 20 mg THC in der Cannabispflanze
Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Cannabisgruppe mit 20 mg THC zugeordnet.
Arzneimittel: Cannabispflanze (THC 20 mg)
Cannabisblüte – sehr hoher THC-Gehalt (>10 %) / niedriger CBD-Gehalt (
Andere Namen:
  • Marihuana
Aktiver Komparator: Cannabiskonsumenten: 40 mg THC in der Cannabispflanze
Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Gruppe mit 40 mg THC zugeordnet.
Arzneimittel: Cannabispflanze (THC 40 mg)
Cannabisblüte – sehr hoher THC-Gehalt (>10 %) / niedriger CBD-Gehalt (
Andere Namen:
  • Marihuana
Kein Eingriff: Nicht-Cannabiskonsumenten
Nicht-Cannabiskonsumenten (n=20) werden einer Nicht-Dampf-Gruppe zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingtem Plasmatestosteron und THC/THC-Metaboliten
Zeitfenster: 4 Stunden
Plasmatestosteron und THC/THC-Metaboliten werden analysiert, um die Auswirkungen der Cannabisexposition zu untersuchen.
4 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbezogenen Spermienparametern
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Anzahl und Beweglichkeit der Spermien sowie die DNA-Fragmentierung werden nach oder nach dem Verdampfen untersucht.
30 Minuten
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingter Spermien-Epimutation
Zeitfenster: 30 Minuten
Differenziell methylierte Regionen im Sperma werden analysiert, um die Auswirkungen der Cannabis-Exposition zu untersuchen.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingter Stressreaktivität und Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 4 Stunden
Nach der E-Zigaretten-Sitzung und der Samenentnahme absolvieren die Teilnehmer den Akute-Stress-Test. Plsama-Cortisol wird vor und nach dem Akute-Stress-Test analysiert. Während der Ausnüchterung (ca. 4 Stunden) stehen den Teilnehmern Snacks (z. B. Fruchtsnacks, Müsliriegel, Chips, Schokolade, Limonade, Saft und Wasser) zur Verfügung. Die Ermittler überwachen die Teilnehmer über das Fenster im angrenzenden Raum, um die Snacks/Getränke, die die Teilnehmer konsumieren, zu überwachen und aufzuzeichnen.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanako Hayashi

Mitarbeiter

Washington State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kanako Hayashi, PhD, Washington State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WSU_IRB#20730

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist unsere erste kleine Studie, die vorläufige Ergebnisse liefert. Wir planen, die Auswirkungen einer akuten und chronischen Cannabis-Exposition auf die männlichen Fortpflanzungsfunktionen beim Menschen zu untersuchen, einschließlich einmaliger oder mehrfacher Cannabis-Dampf-Expositionen und mehrfacher Samenentnahmen bei derselben Person mit einer größeren Stichprobe von Teilnehmern. Die Daten der großen Studie werden geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Männliches Fortpflanzungsproblem

Klinische Studien zur Cannabis (0 %/ THC / 0 % CBD)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren