소아 비만 치료에 대한 새로운 접근 방식의 파일럿 테스트
2026년 5월 13일 업데이트: Caroline Cummings, PhD, Texas Tech University
신경 반응과 건강을 개선하기 위한 감정 조절 개입
이 임상 시험의 목표는 감정 조절과 자가 모니터링 개입이 십대의 과체중과 비만 치료에 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 감정 조절과 자기 모니터링이 과체중과 비만이 있는 십대의 편견을 줄이는 데 도움이 됩니까?
- 편견의 변화는 건강 기능 및 건강 행동의 변화와 관련이 있습니까?
연구자들은 중재가 더 효과적인지 알아보기 위해 과체중 및 비만에 관한 교육 유인물 제공과 중재를 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 자가 보고 설문지, fMRI 스캔을 완료하고 혈액을 채취합니다.
- 교육 유인물을 받거나 4주 동안 매주 원격 의료 그룹 세션에 참석하고 세션 사이에 자신의 기분과 행동을 자체 모니터링하도록 요청받습니다.
- 동일한 설문지, fMRI 및 혈액 채취 절차를 완료하려면 돌아가십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caroline Cummings, PhD
- 전화번호: 806-834-0931
- 이메일: carolicu@ttu.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79409
- 모병
- Texas Tech University
-
연락하다:
- Caroline Cummings, PhD
- 전화번호: 806-834-0931
- 이메일: carolicu@ttu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어에 능숙함
- 11~14세
- 연령 및 성별 기준에 따른 BMI 백분위수 85 이상
- 원격 의료 그룹에 참석하기 위해 WIFI 또는 셀룰러 데이터에 액세스
- Lubbock County (TX) 또는 주변 지역의 집에서 생활합니다.
제외 기준:
- 참여를 방해하는 정신과적 또는 의학적 진단을 받은 경우(예: 상당한 발달 지연, 임신)
- 현재 과체중/비만 치료에 등록되어 있습니다.
- 연구에는 MRI 스캐너 입력이 포함되기 때문에 추가 표준 제외 기준이 고려됩니다(예: 배터리가 장착된 움직일 수 없는 의료 기기 보유, 머리/얼굴에 신체 피어싱, 직원이 제공한 안경으로 교정할 수 없는 상당한 시각 장애가 있는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리교육 통제 그룹
심리 교육 통제 그룹에 배정된 참가자는 과체중과 비만을 예방/치료하기 위한 현재의 일일 수면, 식이 요법, 신체 활동 권장 사항을 포함하여 과체중과 비만에 대한 정보 유인물을 받게 됩니다.
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통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 현재 일일 수면, 식이요법 및 신체 활동 권장 사항(예: 수면 위생, 음식 피라미드 및 다음과 같은 권장 사항에 대한 정보)에 대한 정보가 포함된 온라인 일회성 자기 주도 심리 교육 프로그램을 받게 됩니다. 매일 60분 동안 중간 정도에서 격렬한 정도의 신체 활동을 합니다.
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실험적: 감정조절 및 자기감시 프로그램
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 4주간의 감정 조절 및 자기 모니터링 프로그램을 포함하는 적극적인 개입을 받게 됩니다.
참가자는 매주 한 번씩 원격 의료 그룹 세션에 참석하고 세션 사이에 매일 자신의 기분과 건강 행동을 자체 모니터링하도록 요청받습니다.
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참가자는 매주 한 번씩 원격 의료 그룹 세션에 참석하고 세션 사이에 매일 자신의 기분과 건강 행동을 자체 모니터링하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 굵게(혈액 산소화 수준 의존) 신호 변화
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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비만 관련 단서에 대한 신경 반응의 사전 사후 변화를 색인화하는 데 사용됩니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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혈액 샘플당 포도당 내성
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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과체중 및 비만 심각도와 관련된 건강 지표의 사전 사후 변화를 색인화하는 데 사용됩니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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혈액 샘플당 트리글리세리드
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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과체중 및 비만 심각도와 관련된 건강 지표의 사전 사후 변화를 색인화하는 데 사용됩니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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혈액 샘플당 콜레스테롤
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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과체중 및 비만 심각도와 관련된 건강 지표의 사전 사후 변화를 색인화하는 데 사용됩니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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혈액 샘플당 C 펩타이드
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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과체중 및 비만 심각도와 관련된 건강 지표의 사전 사후 변화를 색인화하는 데 사용됩니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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Emotion Regulator Scale-Short Form(DERS-SF) 및 긍정적 영향(DERS-PA) 버전의 난이도에 따른 감정 조절
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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긍정적 및 부정적 감정 조절의 어려움에 대한 사전 사후 변화를 색인화하는 데 사용됩니다.
각 측정값과 하위 척도에 대한 합계 점수와 평균 점수가 사용되며, 점수가 높을수록 각 영역의 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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섭식장애 검사-설문지별 자가 보고 섭식장애 인지 및 행동
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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건강 행동의 사전 사후 변경 사항을 색인화하는 데 사용됩니다.
항목은 함께 합산되어 평균화되며, 점수가 높을수록 섭식에 대한 인지 및 행동의 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 척도에 따른 자가 보고 평균 일일 시간(분) 및 신체 활동 강도
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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건강 행동의 사전 사후 변경 사항을 색인화하는 데 사용됩니다.
항목은 더 높은 점수로 합산되어 신체 활동의 빈도와 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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청소년을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-A)에 따라 일일 평균 시간(분) 및 신체 활동 강도를 자가 보고합니다.
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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건강 행동의 사전 사후 변경 사항을 색인화하는 데 사용됩니다.
항목은 더 높은 점수로 합산되어 신체 활동의 빈도와 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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국민건강영양조사(NHANES) 항목에 따라 앉아 있는 행동에 참여하는 일일 평균 시간(분)을 자가 보고합니다.
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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건강 행동의 사전 사후 변경 사항을 색인화하는 데 사용됩니다.
항목은 더 자주 앉아있는 행동을 나타내는 높은 점수로 합산됩니다.
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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얼굴 검증 설문지별 자가 보고 수용 가능성
기간: 등록부터 5주차 치료 종료까지
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점수가 매겨진 합계, 점수가 높을수록 합격률이 높다는 의미
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등록부터 5주차 치료 종료까지
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참석한 세션의 비율(참가자별)
기간: 등록부터 학업 완료까지 평균 1년
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개입 타당성을 색인하는 데 사용됩니다.
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등록부터 학업 완료까지 평균 1년
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등록된 참가자 수
기간: 등록부터 학업 완료까지 평균 1년
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개입 타당성을 색인하는 데 사용됩니다.
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등록부터 학업 완료까지 평균 1년
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감소율
기간: 등록부터 학업 완료까지 평균 1년
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개입 타당성을 색인하는 데 사용됩니다.
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등록부터 학업 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-0493
- U24DK132740 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 요청 및 승인 시 공유됩니다.
개인 정보 보호/기밀 유지를 위해 fMRI 스캔 및 혈액 샘플은 공유되지 않지만 요청 시 특정 값이 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD에 대한 액세스는 연구 제안 검토 및 승인, IRB 승인 확인, 데이터 공유 계약 실행 후 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있습니다.
더 많은 정보가 필요하거나 요청을 제출하려면 carolicu@ttu.edu로 Caroline Cummings 박사에게 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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