试点测试小儿肥胖治疗的新方法
2026年5月13日 更新者：Caroline Cummings, PhD、Texas Tech University
情绪调节干预改善神经反应和健康
这项临床试验的目的是了解情绪调节和自我监测干预是否有助于治疗青少年超重和肥胖。 它旨在回答的主要问题是：
- 情绪调节和自我监控是否有助于减少超重和肥胖青少年的偏见？
- 偏见的变化与健康功能和健康行为的变化有关吗？
研究人员会将这种干预措施与提供有关超重和肥胖的教育讲义进行比较，看看这种干预措施是否更有效。
参与者将：
- 完成自我报告问卷、功能磁共振成像扫描并抽血
- 接受教育讲义或参加每周一次的远程医疗小组会议，持续四个星期，并被要求在会议之间自我监控自己的情绪和行为
- 返回完成相同的问卷、功能磁共振成像和抽血程序
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline Cummings, PhD
- 电话号码：806-834-0931
- 邮箱：carolicu@ttu.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409
- 招聘中
- Texas Tech University
-
接触：
- Caroline Cummings, PhD
- 电话号码：806-834-0931
- 邮箱：carolicu@ttu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精通英语
- 11-14岁
- 根据年龄和性别标准，BMI 处于或高于第 85 个百分位
- 可以使用 WIFI 或蜂窝数据来参加远程医疗小组
- 住在拉伯克县（德克萨斯州）或周边地区的家里。
排除标准：
- 患有影响参与的精神或医学诊断（例如，严重发育迟缓；怀孕）
- 当前超重/肥胖治疗的注册情况。
- 由于该研究将包括进入 MRI 扫描仪，因此将考虑额外的标准排除标准（例如，拥有带电池的不可移动医疗设备、头部/面部有身体穿孔，以及存在无法使用工作人员提供的眼镜矫正的严重视力障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：心理教育对照组
分配到心理教育对照组的参与者将收到有关超重和肥胖的信息讲义，包括当前的日常睡眠、饮食和身体活动建议，以预防/治疗超重和肥胖。
|
被随机分配到对照组的参与者将接受一项在线、一次性、自我主导的心理教育计划，其中包含有关当前日常睡眠、饮食和身体活动建议的信息（例如，有关睡眠卫生、食物金字塔的信息以及针对以下方面的建议）：每天 60 分钟中等至剧烈的体力活动）。
|
|
实验性的：情绪调节和自我监控计划
随机分配到这种情况的参与者将接受积极的干预，其中包括为期 4 周的情绪调节和自我监控计划。
参与者将每周参加一次远程医疗小组会议，并被要求每天在会议之间自我监控自己的情绪和健康行为。
|
参与者将每周参加一次远程医疗小组会议，并被要求每天在会议之间自我监控自己的情绪和健康行为。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BOLD（血氧水平相关）信号变化百分比
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引神经元对肥胖相关线索反应的前后变化
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
每个血液样本的葡萄糖耐量
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引与超重和肥胖严重程度相关的健康指标的前后变化
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
每个血液样本的甘油三酯
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引与超重和肥胖严重程度相关的健康指标的前后变化
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
每个血液样本的胆固醇
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引与超重和肥胖严重程度相关的健康指标的前后变化
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
每个血液样本的 C 肽
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引与超重和肥胖严重程度相关的健康指标的前后变化
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
根据情绪调节困难量表-简式 (DERS-SF) 和积极情感 (DERS-PA) 版本进行情绪调节
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引积极和消极情绪调节困难的前后变化。
使用每个度量和子量表的总分和平均分，分数越高表明每个领域的难度越大
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
根据饮食失调检查问卷自我报告饮食失调的认知和行为
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引健康行为的前后变化。
将各个项目相加并平均，分数越高表明饮食认知和行为紊乱程度越高
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
根据患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 量表自我报告平均每日体力活动分钟数和强度
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引健康行为的前后变化。
项目汇总在一起，分数越高，表明体力活动的频率和强度越高
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
根据青少年体力活动问卷 (PAQ-A) 自我报告平均每日体力活动分钟数和强度
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引健康行为的前后变化。
项目汇总在一起，分数越高，表明体力活动的频率和强度越高
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
根据国家健康和营养检查调查 (NHANES) 项目，自我报告平均每日静坐行为分钟数
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
用于索引健康行为的前后变化。
项目汇总在一起，得分越高表明久坐行为越频繁
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
根据有效问卷自我报告可接受性
大体时间：从入组到第 5 周治疗结束
|
总分，分数越高表示可接受性越高
|
从入组到第 5 周治疗结束
|
|
参加会议的百分比（按参与者）
大体时间：从入学到完成学业，平均1年
|
用于衡量干预可行性
|
从入学到完成学业，平均1年
|
|
报名参加人数
大体时间：从入学到完成学业，平均1年
|
用于衡量干预可行性
|
从入学到完成学业，平均1年
|
|
流失率
大体时间：从入学到完成学业，平均1年
|
用于衡量干预可行性
|
从入学到完成学业，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-0493
- U24DK132740 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
未识别身份的参与者数据将根据请求和批准进行共享。
为了维护隐私/机密，功能磁共振成像扫描和血液样本不会被共享，但可以根据要求提供具体值。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 9 个月内提交，数据的访问期限最长为 24 个月。
IPD 共享访问标准
在审查和批准研究计划、确认 IRB 批准并执行数据共享协议后，合格的研究人员可以请求访问 IPD。
欲了解更多信息或提交请求，请联系卡罗琳·卡明斯博士：carolicu@ttu.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.