Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Onda d'urto rispetto al laser a basso livello sull'ulcera venosa cronica

1 gennaio 2025 aggiornato da: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Effetto dell'onda d'urto extracorporea rispetto al laser a basso livello sulla guarigione dell'ulcera venosa cronica

Scoprire la differenza nell'effetto della terapia con onde d'urto e della terapia laser a bassa potenza sul paziente con ulcera venosa Per quanto riguarda i seguenti risultati;

  1. stato medico del paziente no (diabete, ipertensione, obesità, cancro, reumatoide)
  2. Il grado di ulcera
  3. recidiva di ulcera
  4. Il grado di dolore e disabilità
  5. marcatore infiammatorio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

45 pazienti con ulcera venosa di entrambi i sessi saranno reclutati in questo studio dalle unità cardiovascolari dell'ospedale dell'istituto Nasser, la loro età variava da 45 a 60 anni e divisi casualmente in 3 gruppi uguali

  1. il gruppo di studio (A) comprende pazienti anziani con ulcera venosa che riceveranno terapia con onde d'urto extracorporee insieme a un trattamento conservativo (terapia compressiva (indumento compressivo), cambiamenti dello stile di vita, attività fisica) più cure mediche
  2. il gruppo di studio (B) include pazienti anziani con ulcera venosa cronica che riceveranno terapia laser a basso livello insieme a un trattamento conservativo (terapia compressiva (indumento compressivo), cambiamenti dello stile di vita, attività fisica) Oltre a cure mediche
  3. il gruppo di controllo (C) include pazienti anziani con ulcere venose che riceveranno trattamenti conservativi (pandaggi compressivi, cambiamenti nello stile di vita, attività fisiche) più cure mediche. Lo studio sarà condotto quando il paziente sarà stabile dal punto di vista medico e sarà condotto fino alla completa guarigione dell'ulcera

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
  • Numero di telefono: 01125746573
  • Email: elkholym774@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti anziani lo saranno
  • Dai 45 ai 60 anni
  • Con BMI da (25-30)
  • Ulcera venosa cronica di grado 2 o 3
  • Ulcere non infette con insufficienza ematica superficiale
  • ulcere aperte.

Criteri di esclusione:

  • -Diabete
  • ipertensione
  • artrite reumatoide
  • Obesità
  • Disturbi muscoloscheletrici
  • Demenza
  • ictus cerbrovascolare
  • Trombosi venosa profonda
  • ulcera venosa profonda
  • ulcera venosa di grado 4
  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
il gruppo di studio (A) comprende 15 pazienti anziani con ulcera venosa che riceveranno terapia con onde d'urto extracorporee insieme a un trattamento conservativo (terapia compressiva (indumento compressivo), cambiamenti dello stile di vita, attività fisica) più cure mediche
Dispositivo: terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT)
Utilizzando le misurazioni dell'area della ferita e l'analisi istologica/immunoistochimica delle biopsie della ferita, mostriamo che l'ESWT ha migliorato la guarigione delle ulcere croniche associata a una migliore angiogenesi della ferita), macrofagi positivi significativamente ridotti per area bioptica e generalmente un aumento dell'attività dei macrofagi, questa attività previene l'infezione batterica che ritarda la guarigione
Comparatore attivo: Gruppo B
il gruppo di studio (B) comprende 15 pazienti anziani con ulcera venosa cronica che riceveranno terapia laser a basso livello insieme a un trattamento conservativo (terapia compressiva (indumento compressivo), cambiamenti dello stile di vita, attività fisica) Oltre a cure mediche
Dispositivo: Terapia laser a basso livello

La terapia laser a basso livello (LLLT) è stata utilizzata come adiuvante alla terapia convenzionale con risultati promettenti, migliora la guarigione fornendo sostanze nutritive, soprattutto nei pazienti con ulcere acute e sanguinanti.

Gli effetti positivi includono l'accelerazione della riparazione dei tessuti, l'aumento della formazione di tessuto di granulazione, la contrazione della ferita, la modulazione dell'infiammazione e la riduzione del dolore. Gli effetti biochimici della LLLT sono associati al rilascio di sostanze preformate (istamina, serotonina e bradichinina), che stimolano la produzione di ATP e inibiscono la produzione di prostaglandine.
Comparatore attivo: Gruppo C
il gruppo di controllo (C) comprende 15 pazienti anziani con ulcere venose che riceveranno trattamenti conservativi (pandaggi compressivi, cambiamenti nello stile di vita, attività fisiche) più cure mediche
Altro: trattamenti conservativi
(pandaging compressivo, cambiamenti nello stile di vita, attività fisica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dimensione dell’ulcera
Lasso di tempo: 4 settimane
L'applicazione per smartphone imita l'applicazione della ferita si è rivelata affidabile per l'analisi tridimensionale come profondità e volumi, i suoi risultati erano meno adatti per l'applicazione immediata in ambienti clinici. .
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio epidemiologico ed economico sull'insufficienza venosa - Questionario sulla qualità della vita/sintomi
Lasso di tempo: 4 settimane

Il questionario sulle vene è uno strumento di qualità della vita specifico per la malattia per i disturbi venosi cronici della gamba le risposte sono valutate su scale di risposta da 2 a 7 punti di intensità, frequenza o concordanza. Questi punteggi riepilogativi vengono trasformati in punteggi T (media, 50; deviazione standard, 10) per una facile interpretazione.

I partecipanti le cui ulcere erano guarite hanno mostrato un aumento medio dei punteggi maggiore rispetto a quelli non ancora guariti, sebbene continuassero a segnalare problemi alle gambe. Un metodo di punteggio intrinseco è apparso superiore al metodo relativo originale.

VEINES-QOL era adatto per l'uso nello studio delle ulcere venose delle gambe. Dovrebbe essere adottato il metodo del punteggio intrinseco, per facilitare i confronti tra gli studi
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMBSUREC/02012024/AHMED

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

etica universitaria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera venosa

Prove cliniche su terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi