Schokgolf versus laagniveaulaser bij chronische veneuze zweren
Effect van extracorporale schokgolf versus laser op laag niveau op genezing van chronische veneuze zweren
Om het verschil te ontdekken in het effect van schokgolftherapie en lasertherapie op laag niveau bij patiënten met veneuze ulcera. Wat betreft de volgende resultaten;
- medische toestand van patiënt nr (diabetes, hypertensie, obesitas, kanker, reumatoïde)
- De mate van maagzweer
- herhaling van een maagzweer
- De mate van pijn en handicaps
- ontstekingsmarker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen 45 patiënten met veneuze zweren van beide geslachten worden gerekruteerd uit cardiovasculaire eenheden in het Nasser Institute Hospital, hun leeftijd varieerde van 45 tot 60 jaar oud en willekeurig verdeeld in 3 gelijke groepen
- In studiegroep (A) zijn ouderenpatiënten met een veneuze ulcus opgenomen die extra lichamelijke schokgolftherapie zullen krijgen, samen met conservatieve behandeling (compressietherapie (drukkleding), veranderingen in levensstijl, fysieke activiteit) plus medische behandeling
- Studiegroep (B) bestaat uit een oudere patiënt met een chronische veneuze maagzweer die lasertherapie op laag niveau zal krijgen, samen met een conservatieve behandeling (compressietherapie (drukkleding), veranderingen in levensstijl, fysieke activiteit) Plus medische behandeling
- controlegroep (C) omvat oudere patiënten met veneuze zweren die conservatieve behandelingen zullen krijgen (compressiemaatregelen, veranderingen in levensstijl, fysieke activiteiten) plus medische behandeling. Het onderzoek zal worden uitgevoerd wanneer de patiënt medisch stabiel is en zal worden uitgevoerd totdat de zweer volledig genezen is
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- Telefoonnummer: 01125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ouderdomspatiënten zullen dat zijn
- Variërend van 45-60 jaar oud
- Met BMI van (25-30)
- Chronische veneuze ulcera graad 2 of 3
- Zweren die niet geïnfecteerd zijn met oppervlakkige bloedinsufficiëntie
- open zweren.
Uitsluitingscriteria:
- - Diabetes
- hypertensie
- reumatoïde artritis
- Obesitas
- Aandoeningen van het bewegingsapparaat
- dementie
- cerbrovasculaire beroerte
- Diepe veneuze trombose
- diepe veneuze zweer
- veneuze ulcus graad 4
- rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A
onderzoeksgroep (A) omvat 15 bejaarde patiënten met een veneuze ulcus die extra lichamelijke schokgolftherapie zullen krijgen, samen met een conservatieve behandeling (compressietherapie (drukkleding), veranderingen in levensstijl, fysieke activiteit) plus medische behandeling
|
Met behulp van metingen van het wondgebied en histologische/immunohistochemische analyse van wondbiopten laten we zien dat ESWT de genezing van chronische zweren verbetert, geassocieerd met verbeterde wondangiogenese), significant verminderde positieve macrofagen per biopsiegebied en over het algemeen verhoogde macrofaagactiviteit. Deze activiteit voorkomt bacteriële infecties die de genezing vertragen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Studiegroep (B) omvat 15 bejaarde patiënten met chronische veneuze zweren die lasertherapie op laag niveau zullen krijgen, samen met conservatieve behandeling (compressietherapie (drukkleding), veranderingen in levensstijl, fysieke activiteit) Plus medische behandeling
|
Low-level lasertherapie (LLLT) is met veelbelovende resultaten gebruikt als aanvulling op conventionele therapie en verbetert de genezing door het toedienen van voedingsstoffen, vooral bij patiënten met acute en bloederige zweren. Positieve effecten zijn onder meer versnelling van weefselherstel, verhoogde vorming van granulatieweefsel, wondcontractie, ontstekingsmodulatie en pijnvermindering. De biochemische effecten van LLLT zijn geassocieerd met de afgifte van voorgevormde stoffen (histamine, serotonine en bradykinine), die de productie van ATP en remt de productie van prostaglandinen. |
|
Actieve vergelijker: Groep C
controlegroep (C) omvat 15 bejaarde patiënten met veneuze ulcera die conservatieve behandelingen krijgen (compressiepandaging, veranderingen in levensstijl, fysieke activiteiten) plus medische behandeling
|
(compressiepandaging, veranderingen in levensstijl, fysieke activiteiten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grootte van de maagzweer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Smartphone-applicatie imito-wondapplicatie bleek betrouwbaar te zijn voor driedimensionale analyses zoals diepten en volumes; de resultaten waren minder geschikt voor onmiddellijke toepassing in klinische omgevingen. .
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veneuze insufficiëntie Epidemiologisch en economisch onderzoek - Vragenlijst over kwaliteit van leven/symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De aderenvragenlijst is een ziektespecifiek kwaliteit van leven-instrument voor chronische veneuze aandoeningen van het been De antwoorden worden beoordeeld op 2-punts tot 7-punts antwoordschalen van intensiteit, frequentie of overeenstemming. Deze samenvattende scores worden omgezet in T-scores (gemiddelde, 50; standaarddeviatie, 10) voor gemakkelijke interpretatie. Deelnemers van wie de zweren genezen waren, vertoonden een grotere gemiddelde stijging van de scores dan degenen die nog moesten genezen, hoewel ze beenproblemen bleven melden. Een intrinsieke scoremethode bleek superieur aan de oorspronkelijke relatieve methode. VEINES-QOL was geschikt voor gebruik bij het onderzoek naar veneuze beenulcera. Om vergelijkingen tussen onderzoeken te vergemakkelijken moet de intrinsieke scoringsmethode worden toegepast |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/02012024/AHMED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .