冲击波与低强度激光治疗慢性静脉溃疡
2025年1月1日 更新者：Mahmoud Awad Ramadan Elkholy、Beni-Suef University
体外冲击波与低强度激光对慢性静脉溃疡愈合的影响
找出冲击波疗法和低强度激光疗法对静脉性溃疡患者的效果差异，关于以下结果；
- 患者的医疗状况编号（糖尿病、高血压、肥胖、癌症、类风湿）
- 溃疡程度
- 溃疡复发
- 疼痛和残疾的程度
- 炎症标志物
研究概览
详细说明
本研究将从纳赛尔研究所医院心血管病房招募45名男女静脉溃疡患者，年龄在45至60岁之间，随机分为3组。
- 研究组（A）包括患有静脉性溃疡的老年患者，将接受体外冲击波疗法以及保守治疗（加压疗法（压力衣）、生活方式改变、体力活动）加上药物治疗
- 研究组（B）包括患有慢性静脉溃疡的老年患者，将接受低强度激光治疗以及保守治疗（加压疗法（压力衣）、生活方式改变、体力活动）加上药物治疗
- 对照组（C）包括患有静脉性溃疡的老年患者，将接受保守治疗（压迫、改变生活方式、体力活动）加药物治疗。研究将在患者病情稳定时进行，直至溃疡完全愈合
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- 电话号码：01125746573
- 邮箱：elkholym774@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有老年患者都将
- 年龄范围45-60岁
- BMI 介于 (25-30)
- 2 级或 3 级慢性静脉溃疡
- 非感染性浅表供血不足的溃疡
- 开放性溃疡。
排除标准：
- -糖尿病
- 高血压
- 类风湿关节炎
- 肥胖
- 肌肉骨骼疾病
- 失智
- 脑血管中风
- 深静脉血栓形成
- 深静脉溃疡
- 静脉溃疡4级
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
研究组（A）包括15名患有静脉性溃疡的老年患者，将接受体外冲击波疗法以及保守治疗（加压疗法（压力衣）、生活方式改变、体力活动）加药物治疗
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使用伤口面积测量和伤口活检的组织学/免疫组织化学分析，我们表明 ESWT 增强慢性溃疡的愈合（与改善伤口血管生成相关），每个活检区域的阳性巨噬细胞显着减少，巨噬细胞活性普遍增加，这种活性可防止延迟愈合的细菌感染
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有源比较器：B组
研究组 (B) 包括 15 名患有慢性静脉溃疡的老年患者，将接受低强度激光治疗以及保守治疗（加压疗法（压力衣）、生活方式改变、体力活动）加上药物治疗
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低强度激光疗法（LLLT）已被用作传统疗法的辅助疗法，具有良好的效果，通过提供营养物质来改善愈合，特别是对于患有急性和血性溃疡的患者。 积极作用包括加速组织修复、增加肉芽组织形成、伤口收缩、炎症调节和减轻疼痛。 LLLT 的生化作用与预形成物质（组胺、血清素和缓激肽）的释放有关，这些物质刺激产生ATP并抑制前列腺素的产生。 |
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有源比较器：C组
对照组（C）包括15名患有静脉性溃疡的老年患者，将接受保守治疗（加压、改变生活方式、体力活动）加药物治疗
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（压缩熊猫、改变生活方式、体育活动）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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溃疡大小
大体时间：4周
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智能手机应用程序 imito 伤口应用被发现对于深度和体积等三维分析是可靠的，但其结果不太适合立即应用于临床环境。 。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉功能不全流行病学和经济学研究 - 生活质量/症状调查问卷
大体时间：4周
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静脉问卷是针对腿部慢性静脉疾病的特定疾病生活质量工具。 响应按照强度、频率或一致性的 2 点到 7 点响应量表进行评级。这些汇总分数将转换为 T 分数（平均值，50；标准差，10）以便于解释。 溃疡已愈合的参与者的评分平均增幅高于未愈合的参与者，尽管他们仍然报告腿部问题。 内在评分方法似乎优于原始的相对方法。 VEINES-QOL 适用于腿部静脉溃疡的研究。 应采用内在评分方法，以便于研究之间的比较 |
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月1日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月1日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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