Shock Wave vs. matalan tason laser kroonisessa laskimohaavassa
Extra kehollisen shokkiaallon vaikutus matalan tason laseriin verrattuna kroonisten laskimohaavojen paranemiseen
Selvittää shokkiaaltohoidon ja matalan tason laserhoidon vaikutuksen ero laskimohaavapotilaalla Mitä tulee seuraaviin tuloksiin;
- potilaan ei lääketieteellinen tila (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, syöpä, reuma)
- Haavan aste
- haavan uusiutuminen
- Kivun ja vamman aste
- tulehdusmerkki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 45 molempien sukupuolten laskimohaavapotilasta nasser Institute - sairaalan sydän - ja verisuoniyksiköistä . Heidän ikänsä vaihteli 45 - 60 vuoden välillä ja jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään .
- tutkimusryhmään (A) kuuluvat vanhukset, joilla on laskimohaava, saavat ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa sekä konservatiivista hoitoa (kompressiohoito (painevaate), elämäntapojen muutokset, fyysinen aktiivisuus) sekä lääkehoitoa
- tutkimusryhmään (B) kuuluu iäkäs potilas, jolla on krooninen laskimohaava, saa matalan tason laserhoitoa sekä konservatiivista hoitoa (kompressiohoito (painevaate), elämäntapamuutokset, fyysinen aktiivisuus) plus lääkehoito
- kontrolliryhmään (C) kuuluvat iäkkäät potilaat, joilla on laskimohaavoja, saavat konservatiivisia hoitoja (kompressiopandaging, elämäntapojen muutokset, fyysiset aktiviteetit) sekä lääkehoitoa. Tutkimus suoritetaan, kun potilas on lääketieteellisesti vakaa ja se suoritetaan haavan täydelliseen paranemiseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- Puhelinnumero: 01125746573
- Sähköposti: elkholym774@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki vanhuuspotilaat ovat
- Ikäluokka 45-60 vuotta
- BMI:llä (25-30)
- Krooninen laskimohaava, aste 2 tai 3
- Haavaumat, jotka eivät ole pinnallisen veren vajaatoiminnan tartuttamia
- avoimia haavaumia.
Poissulkemiskriteerit:
- -Diabetes
- verenpainetauti
- nivelreuma
- Lihavuus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Dementia
- aivoverenkierron aivohalvaus
- Syvä laskimotukos
- syvä laskimohaava
- laskimohaava aste 4
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
tutkimusryhmään (A) kuuluu 15 ikääntynyttä laskimohaavapotilasta, jotka saavat ekstrakorporaalista shokkiaaltohoitoa sekä konservatiivista hoitoa (kompressiohoito (painevaate), elämäntapojen muutokset, fyysinen aktiivisuus) sekä lääkehoitoa.
|
Käyttämällä haavan pinta-alamittauksia ja haavabiopsioiden histologista/immunohistokemiallista analyysiä osoitamme ESWT:n tehostetun kroonisten haavaumien paranemisen, jotka liittyvät parantuneeseen haavan angiogeneesiin, merkittävästi vähentyneen positiivisten makrofagien määrää biopsia-aluetta kohden ja yleisesti lisääntyneen makrofagien aktiivisuuden.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
tutkimusryhmään (B) kuuluu 15 iäkästä potilasta, jolla on krooninen laskimohaava, joka saa matalan tason laserhoitoa sekä konservatiivista hoitoa (kompressiohoito (painevaate), elämäntapamuutokset, fyysinen aktiivisuus) Plus lääkehoito
|
Matalatason laserhoitoa (LLLT) on käytetty tavanomaisen hoidon apuaineena lupaavilla tuloksilla, parantaa paranemista toimittamalla ravintoaineita, erityisesti potilailla, joilla on akuutteja ja verisiä haavaumia. Positiivisia vaikutuksia ovat kudosten korjauksen kiihtyminen, lisääntynyt granulaatiokudoksen muodostuminen, haavan supistuminen, tulehduksen modulaatio ja kivun vähentäminen. LLLT:n biokemialliset vaikutukset liittyvät ennalta muodostuneiden aineiden (histamiinin, serotoniinin ja bradykiniinin) vapautumiseen, jotka stimuloivat kudosten tuotantoa. ATP ja estävät prostaglandiinien tuotantoa. |
|
Active Comparator: Ryhmä C
kontrolliryhmään (C) kuuluu 15 ikääntynyttä laskimohaavapotilasta, jotka saavat konservatiivisia hoitoja (kompressiohoito, elämäntapamuutokset, fyysiset aktiviteetit) sekä lääkehoitoa
|
(kompressiopandaging, elämäntapamuutokset, fyysiset aktiviteetit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan koko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Älypuhelinsovelluksen imito-haavasovelluksen todettiin olevan luotettava kolmiulotteiseen analyysiin, kuten syvyyksiin ja tilavuuteen, sen tulokset sopisivat vähemmän välittömään käyttöön kliinisiin ympäristöihin. .
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimon vajaatoiminnan epidemiologinen ja taloudellinen tutkimus – elämänlaatu/oireet -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Veines-kyselylomake on sairauskohtainen elämänlaatuinstrumentti jalkojen kroonisiin laskimosairauksiin vastaukset luokitellaan 2-7 pisteen vasteasteikoilla intensiteetin, esiintymistiheyden tai sopivuuden mukaan. Nämä yhteenvetopisteet muunnetaan T-pisteiksi (keskiarvo 50; keskihajonta 10) tulkinnan helpottamiseksi. Osallistujat, joiden haavat olivat parantuneet, osoittivat enemmän keskimääräistä pistemäärän nousua kuin ne, jotka eivät olleet vielä parantuneet, vaikka he raportoivat edelleen jalkaongelmista. Sisäinen pisteytysmenetelmä vaikutti paremmalta kuin alkuperäinen suhteellinen menetelmä. VEINES-QOL soveltui käytettäväksi laskimosäärihaavojen tutkimuksessa. Sisäinen pisteytysmenetelmä tulisi ottaa käyttöön tutkimusten vertailun helpottamiseksi |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/02012024/AHMED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .