Stoßwelle versus Low-Level-Laser bei chronischem Venengeschwür
Wirkung einer extrakorporalen Stoßwelle im Vergleich zu einem Low-Level-Laser auf die Heilung chronischer venöser Geschwüre
Um den Unterschied in der Wirkung der Stoßwellentherapie und der Low-Level-Lasertherapie bei Patienten mit Venengeschwüren herauszufinden. Im Hinblick auf die folgenden Ergebnisse;
- Gesundheitszustand des Patienten Nr. (Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Krebs, Rheuma)
- Der Grad des Geschwürs
- Wiederauftreten des Geschwürs
- Der Grad der Schmerzen und Behinderungen
- Entzündungsmarker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden 45 Patienten mit Venengeschwüren beiderlei Geschlechts aus kardiovaskulären Abteilungen des Nasser-Instituts-Krankenhauses rekrutiert. Ihr Alter lag zwischen 45 und 60 Jahren und sie wurden zufällig in drei gleiche Gruppen eingeteilt
- Studiengruppe (A) umfasst ältere Patienten mit Venengeschwüren, die eine extrakorporale Stoßwellentherapie zusammen mit einer konservativen Behandlung (Kompressionstherapie (Druckkleidung), Lebensstiländerungen, körperliche Aktivität) plus medizinischer Behandlung erhalten
- Zu der Studiengruppe (B) gehören ältere Patienten mit chronischem Venengeschwür, die eine Low-Level-Lasertherapie zusammen mit einer konservativen Behandlung (Kompressionstherapie (Druckkleidung), Änderungen des Lebensstils, körperliche Aktivität) sowie eine medizinische Behandlung erhalten
- Kontrollgruppe (C) umfasst ältere Patienten mit venösen Geschwüren, die konservative Behandlungen (Kompressionstherapie, Änderungen des Lebensstils, körperliche Aktivitäten) plus medizinische Behandlung erhalten. Die Studie wird durchgeführt, wenn der Patient medizinisch stabil ist, und wird bis zur vollständigen Heilung des Geschwürs durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01125746573
- E-Mail: elkholym774@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im höheren Alter werden es sein
- Im Alter zwischen 45 und 60 Jahren
- Mit BMI von (25-30)
- Chronisches Venengeschwür Grad 2 oder 3
- Nicht infizierte Geschwüre mit oberflächlichem Blutmangel
- offene Geschwüre.
Ausschlusskriterien:
- -Diabetes
- Hypertonie
- rheumatoide Arthritis
- Fettleibigkeit
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Demenz
- zerbrovaskulärer Schlaganfall
- Tiefe Venenthrombose
- tiefes venöses Geschwür
- Venengeschwür Grad 4
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Studiengruppe (A) besteht aus 15 älteren Patienten mit Venengeschwüren, die eine extrakorporale Stoßwellentherapie zusammen mit einer konservativen Behandlung (Kompressionstherapie (Druckkleidung), Änderungen des Lebensstils, körperliche Aktivität) plus medizinischer Behandlung erhalten
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Mithilfe von Wundbereichsmessungen und histologischen/immunhistochemischen Analysen von Wundbiopsien zeigen wir, dass die ESWT die Heilung chronischer Geschwüre in Verbindung mit einer verbesserten Wundangiogenese beschleunigt, die positiven Makrophagen pro Biopsiebereich deutlich verringert und die Makrophagenaktivität im Allgemeinen erhöht. Diese Aktivität verhindert bakterielle Infektionen, die die Heilung verzögern
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Zu der Studiengruppe (B) gehören 15 ältere Patienten mit chronischem Venengeschwür, die eine Low-Level-Lasertherapie zusammen mit einer konservativen Behandlung (Kompressionstherapie (Druckkleidung), Änderungen des Lebensstils, körperliche Aktivität) sowie eine medizinische Behandlung erhalten
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Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird als Ergänzung zur konventionellen Therapie mit vielversprechenden Ergebnissen eingesetzt: Sie verbessert die Heilung durch die Zufuhr von Nährstoffen, insbesondere bei Patienten mit akuten und blutigen Geschwüren. Zu den positiven Effekten gehören eine Beschleunigung der Gewebereparatur, eine erhöhte Bildung von Granulationsgewebe, eine Wundkontraktion, eine Entzündungsmodulation und eine Schmerzreduktion. Die biochemischen Wirkungen von LLLT sind mit der Freisetzung vorgeformter Substanzen (Histamin, Serotonin und Bradykinin) verbunden, die die Produktion von stimulieren ATP und hemmen die Produktion von Prostaglandinen. |
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Aktiver Komparator: Gruppe C
Kontrollgruppe (C) umfasst 15 ältere Patienten mit venösen Geschwüren, die konservative Behandlungen (Kompressionstherapie, Änderungen des Lebensstils, körperliche Aktivitäten) sowie medizinische Behandlung erhalten
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(Kompressionstherapie, Änderungen des Lebensstils, körperliche Aktivitäten)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwürgröße
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Smartphone-Anwendung imito Wundanwendung erwies sich als zuverlässig für dreidimensionale Analysen wie Tiefen und Volumina, ihre Ergebnisse waren jedoch für die unmittelbare Anwendung in klinischen Umgebungen weniger geeignet. .
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Epidemiologische und wirtschaftliche Studie zur venösen Insuffizienz – Fragebogen zur Lebensqualität/Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Venenfragebogen ist ein krankheitsspezifisches Lebensqualitätsinstrument bei chronischen Venenerkrankungen des Beins Die Antworten werden auf 2- bis 7-Punkte-Antwortskalen nach Intensität, Häufigkeit oder Übereinstimmung bewertet. Diese zusammenfassenden Bewertungen werden zur einfachen Interpretation in T-Bewertungen (Mittelwert 50; Standardabweichung 10) umgewandelt. Teilnehmer, deren Geschwüre geheilt waren, zeigten einen größeren durchschnittlichen Anstieg der Werte als diejenigen, die noch nicht geheilt waren, obwohl sie weiterhin über Beinprobleme berichteten. Eine intrinsische Bewertungsmethode schien der ursprünglichen relativen Methode überlegen zu sein. VEINES-QOL eignete sich für die Untersuchung venöser Beingeschwüre. Um Vergleiche zwischen Studien zu erleichtern, sollte die Methode der intrinsischen Bewertung übernommen werden |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/02012024/AHMED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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