Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rázová vlna versus nízkoúrovňový laser na chronický žilní vřed

1. ledna 2025 aktualizováno: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Vliv extratělní rázové vlny versus nízkoúrovňový laser na hojení chronického žilního vředu

Zjistit rozdíl v účinku terapie rázovou vlnou a nízkoúrovňové laserové terapie na pacienta s bércovým vředem, pokud jde o následující výsledky;

  1. zdravotní stav pacienta ne (diabetes, hypertenze, obezita, rakovina, revmatoidní onemocnění)
  2. Stupeň vředu
  3. recidiva vředu
  4. Míra bolesti a postižení
  5. zánětlivý marker

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude vybráno 45 pacientů s žilním vředem obou pohlaví z kardiovaskulárních jednotek v nemocnici Nasser Institute , jejich věk se pohyboval od 45 do 60 let a byli náhodně rozděleni do 3 stejných skupin .

  1. studijní skupina (A) zahrnuje starší pacienty s bércovým vředem, kteří budou dostávat extra tělesnou terapii rázovou vlnou spolu s konzervativní léčbou (kompresní terapie (tlakový oděv), změny životního stylu, fyzická aktivita) plus lékařská léčba
  2. studijní skupina (B) zahrnuje staršího pacienta s chronickým bércovým vředem, který bude dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii spolu s konzervativní léčbou (kompresní terapie (tlakový oděv), změna životního stylu, fyzická aktivita) plus lékařské ošetření
  3. kontrolní skupina (C) zahrnuje starší pacienty s bércovými vředy, kteří budou dostávat konzervativní léčbu (kompresní pandaging, změny životního stylu, fyzické aktivity) plus lékařskou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
  • Telefonní číslo: 01125746573
  • E-mail: elkholym774@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Budou to všichni staří pacienti
  • Věk od 45 do 60 let
  • S BMI od (25-30)
  • Chronický žilní vřed 2. nebo 3. stupně
  • Vředy neinfikované povrchovou nedostatečností krve
  • otevřené vředy.

Kritéria vyloučení:

  • -Diabetes
  • hypertenze
  • revmatoidní artritidy
  • Obezita
  • Poruchy pohybového aparátu
  • Demence
  • cebrovaskulární mrtvice
  • Hluboká žilní trombóza
  • hluboký žilní vřed
  • žilní vřed stupeň 4
  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
studijní skupina (A) zahrnuje 15 starých pacientů s bércovým vředem, kteří budou dostávat extra tělesnou terapii rázovou vlnou spolu s konzervativní léčbou (kompresní terapie (tlakový oděv), změny životního stylu, fyzická aktivita) plus lékařská léčba
Přístroj: extratělní terapie rázovou vlnou (ESWT)
Pomocí měření oblasti rány a histologické/imunohistochemické analýzy biopsií rány ukazujeme zvýšené hojení chronických vředů ESWT spojené se zlepšenou angiogenezí rány, významně snížené množství pozitivních makrofágů na biopsii a obecně zvýšenou aktivitu makrofágů, tato aktivita zabraňuje bakteriální infekci, která zpomaluje hojení
Aktivní komparátor: Skupina B
studijní skupina (B) zahrnuje 15 starých pacientů s chronickým bércovým vředem, kteří budou dostávat nízkoúrovňovou laserovou terapii spolu s konzervativní léčbou (kompresní terapie (tlakový oděv), změna životního stylu, fyzická aktivita) plus lékařské ošetření
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie

Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) se používá jako adjuvans ke konvenční terapii se slibnými výsledky, zlepšující hojení dodáním výživných látek, zejména u pacientů s akutními a krvavými vředy.

Pozitivní účinky zahrnují urychlení opravy tkáně, zvýšenou tvorbu granulační tkáně, kontrakci rány, modulaci zánětu a snížení bolesti. Biochemické účinky LLLT jsou spojeny s uvolňováním předem vytvořených látek (histamin, serotonin a bradykinin), které stimulují produkci ATP a inhibují produkci prostaglandinů.
Aktivní komparátor: Skupina C
kontrolní skupina (C) zahrnuje 15 starých pacientů s bércovými vředy, kteří budou dostávat konzervativní léčbu (kompresní pandaging, změny životního stylu, fyzické aktivity) plus lékařskou léčbu
Jiný: konzervativní léčby
(komprese, změny životního stylu, fyzické aktivity)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost vředu
Časové okno: 4 týdny
Aplikace imitace ran v chytrém telefonu byla shledána jako spolehlivá pro trojrozměrnou analýzu, jako jsou hloubky a objemy, její výsledky byly méně vhodné pro okamžitou aplikaci v klinickém prostředí. .
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologická a ekonomická studie žilní insuficience – dotazník kvality života/příznaků
Časové okno: 4 týdny

Žilní dotazník je pro onemocnění specifický nástroj kvality života pro chronická žilní onemocnění nohy odpovědi jsou hodnoceny na 2- až 7-bodových škálách intenzity, frekvence nebo shody. Tato souhrnná skóre jsou pro snadnou interpretaci transformována na skóre T (průměr 50; směrodatná odchylka 10).

Účastníci, jejichž vředy se zahojily, vykazovali větší průměrný nárůst skóre než ti, kteří se ještě nezhojili, i když nadále hlásili problémy s nohama. Zdálo se, že metoda vnitřního bodování je lepší než původní relativní metoda.

VEINES-QOL byl vhodný pro použití při studiu žilních bércových vředů. Měla by být přijata metoda vnitřního bodování, aby se usnadnilo srovnání mezi studiemi
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMBSUREC/02012024/AHMED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

univerzitní etika

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní vřed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit