Shock Wave kontra lågnivålaser på kroniskt venöst sår
Effekt av extra kroppslig chockvåg kontra lågnivålaser på kronisk venös sårläkning
Att ta reda på skillnaden i effekten av chockvågsterapi och lågnivålaserterapi på venös ulcuspatient När det gäller följande resultat;
- medicinskt tillstånd hos patient nr (diabetes, högt blodtryck, fetma, cancer, reumatoid)
- Graden av sår
- återfall av sår
- Graden av smärta och funktionsnedsättningar
- inflammatorisk markör
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
45 venösa sårpatienter av båda könen kommer att rekryteras i denna studie från kardiovaskulära enheter på nasser instituts sjukhus, deras ålder varierade från 45 till 60 år och slumpmässigt indelade i 3 lika grupper
- studiegrupp (A) inkluderar äldre patienter med venöst sår kommer att få extra kroppslig stötvågsterapi tillsammans med konservativ behandling (kompressionsterapi (tryckplagg), livsstilsförändringar, fysisk aktivitet) plus medicinsk behandling
- studiegrupp (B) inkluderar ålderdomspatienter med kroniskt venöst sår kommer att få laserterapi på låg nivå tillsammans med konservativ behandling (kompressionsterapi (tryckplagg), livsstilsförändringar, fysisk aktivitet) Plus medicinsk behandling
- kontrollgrupp (C) inkluderar ålderdomspatienter med venösa sår kommer att få konservativa behandlingar (kompressionspanding, livsstilsförändringar, fysiska aktiviteter) plus medicinsk behandling. Studien kommer att genomföras när patienten är stabil medicinskt och kommer att genomföras tills såret är fullständigt läkt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- Telefonnummer: 01125746573
- E-post: elkholym774@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla äldre patienter kommer att vara
- Allt från 45-60 år
- Med BMI från (25-30)
- Kroniskt venöst sår grad 2 eller 3
- Sår som inte är infekterade med ytlig blodinsufficiens
- öppna sår.
Uteslutningskriterier:
- -Diabetes
- hypertoni
- ledgångsreumatism
- Obesitas
- Muskuloskeletala störningar
- Demens
- cerbrovaskulär stroke
- Djup ventrombos
- djupt venöst sår
- venöst sår grad 4
- rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
studiegrupp (A) inkluderar 15 äldre patienter med venöst sår kommer att få extra kroppslig stötvågsterapi tillsammans med konservativ behandling (kompressionsterapi (tryckplagg), livsstilsförändringar, fysisk aktivitet) plus medicinsk behandling
|
Med hjälp av sårarea mätningar och histologisk/immunohistokemisk analys av sårbiopsier, visar vi ESWT förbättrad läkning av kroniska sår associerade med förbättrad sår angiogenes), signifikant minskade positiva makrofager per biopsiområde och generellt ökad makrofagaktivitet, denna aktivitet förhindrar bakterieinfektion som fördröjer läkning
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
studiegrupp (B) inkluderar 15 äldre patienter med kroniskt venöst sår kommer att få laserterapi på låg nivå tillsammans med konservativ behandling (kompressionsterapi (tryckplagg), livsstilsförändringar, fysisk aktivitet) Plus medicinsk behandling
|
Lågnivålaserterapi (LLLT) har använts som ett komplement till konventionell terapi med lovande resultat, förbättrar läkningen genom att tillföra näringsämnen, särskilt hos patienter med akuta och blodiga sår. Positiva effekter inkluderar acceleration av vävnadsreparation, ökad bildning av granulationsvävnad, sårkontraktion, inflammationsmodulering och smärtreduktion. De biokemiska effekterna av LLLT är förknippade med frisättningen av förformade substanser (histamin, serotonin och bradykinin), som stimulerar produktionen av ATP och hämmar produktionen av prostaglandiner. |
|
Aktiv komparator: Grupp C
kontrollgrupp (C) inkluderar 15 äldre patienter med venösa sår kommer att få konservativa behandlingar (kompressionssjuka, livsstilsförändringar, fysiska aktiviteter) plus medicinsk behandling
|
(kompressionspaning, livsstilsförändringar, fysiska aktiviteter)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårstorlek
Tidsram: 4 veckor
|
Smarttelefonapplikationen imito sårapplikation visade sig vara tillförlitlig för tredimensionell analys såsom djup och volymer, dess resultat var mindre lämpade för omedelbar applicering i kliniska miljöer. .
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Venös insufficiens Epidemiologisk och ekonomisk studie - frågeformulär för livskvalitet/symtom
Tidsram: 4 veckor
|
Vener questionnaire är ett sjukdomsspecifikt livskvalitetsinstrument för kroniska venösa besvär i benet. Svaren bedöms på 2- till 7-punkts svarsskalor för intensitet, frekvens eller överensstämmelse. Dessa sammanfattande poäng omvandlas till T-poäng (medelvärde 50; standardavvikelse 10) för enkel tolkning. Deltagare vars sår hade läkt visade en större genomsnittlig ökning i poäng än de som ännu inte läkt, även om de fortsatte att rapportera benproblem. En inre poängmetod verkade överlägsen den ursprungliga relativa metoden. VEINES-QOL var lämplig att använda vid studiet av venösa bensår. Den inneboende poängmetoden bör användas för att underlätta jämförelser mellan studier |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMBSUREC/02012024/AHMED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .