Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shock Wave Versus Low Level Laser på kronisk venøst ​​sår

1. januar 2025 opdateret af: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy, Beni-Suef University

Effekt af ekstra kropslig stødbølge versus lavniveaulaser på kronisk venøs sårheling

For at finde ud af forskellen i virkningen af ​​chokbølgeterapi og lavniveaulaserterapi på venøs ulcuspatient Med hensyn til følgende resultater;

  1. medicinsk tilstand af patient nr (diabetes, hypertension, fedme, kræft, reumatoid)
  2. Graden af ​​ulcus
  3. tilbagevenden af ​​ulcus
  4. Graden af ​​smerte og handicap
  5. inflammatorisk markør

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 venøse ulcuspatienter af begge køn vil blive rekrutteret i denne undersøgelse fra kardiovaskulære enheder på Nasser Institute Hospital, deres alder varierede fra 45 til 60 år og tilfældigt opdelt i 3 lige store grupper

  1. studiegruppe (A) omfatter ældre patienter med venøst ​​ulcus vil modtage ekstra kropslig chokbølgeterapi sammen med konservativ behandling (kompressionsterapi (trykbeklædning), livsstilsændringer, fysisk aktivitet) plus medicinsk behandling
  2. undersøgelsesgruppe (B) omfatter ældre patienter med kronisk venøst ​​sår vil modtage laserterapi på lavt niveau sammen med konservativ behandling (kompressionsterapi (trykbeklædning), livsstilsændringer, fysisk aktivitet) Plus medicinsk behandling
  3. kontrolgruppe (C) omfatter ældre patienter med venøse sår vil modtage konservative behandlinger (kompressions-pandering, livsstilsændringer, fysiske aktiviteter) plus medicinsk behandling. Undersøgelsen vil blive udført, når patienten er stabil medicinsk og vil blive udført indtil fuldstændig heling af sår

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
  • Telefonnummer: 01125746573
  • E-mail: elkholym774@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ældre patienter vil være
  • Lige fra 45-60 år
  • Med BMI fra (25-30)
  • Kronisk venøst ​​sår grad 2 eller 3
  • Sår, der ikke er inficeret med overfladisk blodinsufficiens
  • åbne sår.

Ekskluderingskriterier:

  • -Diabetes
  • hypertension
  • reumatoid arthritis
  • Fedme
  • Muskuloskeletale lidelser
  • Demens
  • cerbrovaskulært slagtilfælde
  • Dyb venetrombose
  • dybt venøst ​​sår
  • venøst ​​ulcus grad 4
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
undersøgelsesgruppe (A) omfatter 15 ældre patienter med venøst ​​ulcus vil modtage ekstra kropslig chokbølgeterapi sammen med konservativ behandling (kompressionsterapi (trykbeklædning), livsstilsændringer, fysisk aktivitet) plus medicinsk behandling
Enhed: ekstra kropslig chokbølgeterapi (ESWT)
Ved hjælp af sårarealmålinger og histologisk/immunohistokemisk analyse af sårbiopsier viser vi ESWT forbedret heling af kroniske sår forbundet med forbedret sårangiogenese), signifikant nedsatte positive makrofager pr. biopsiområde og generelt øget makrofagaktivitet, denne aktivitet forhindrer bakteriel infektion, som forsinker helingen
Aktiv komparator: Gruppe B
studiegruppe (B) omfatter 15 ældre patienter med kronisk venøst ​​ulcus vil modtage laserterapi på lavt niveau sammen med konservativ behandling (kompressionsterapi (trykbeklædning), livsstilsændringer, fysisk aktivitet) Plus medicinsk behandling
Enhed: Laserterapi på lavt niveau

Laserterapi på lavt niveau (LLLT) er blevet brugt som en adjuvans til konventionel terapi med lovende resultater, der forbedrer helingen ved at levere næringsstoffer, især hos patienter med akutte og blodige sår.

Positive effekter omfatter acceleration af vævsreparation, øget dannelse af granulationsvæv, sårkontraktion, inflammationsmodulation og smertereduktion. De biokemiske virkninger af LLLT er forbundet med frigivelsen af ​​præformede stoffer (histamin, serotonin og bradykinin), som stimulerer produktionen af ATP og hæmmer produktionen af ​​prostaglandiner.
Aktiv komparator: Gruppe C
kontrolgruppe (C) omfatter 15 ældre patienter med venøse sår, vil modtage konservative behandlinger (kompressionspanding, livsstilsændringer, fysiske aktiviteter) plus medicinsk behandling
Andet: konservative behandlinger
(kompressionspandering, livsstilsændringer, fysiske aktiviteter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ulcus størrelse
Tidsramme: 4 uger
Smarttelefonapplikationen imito sårapplikation viste sig at være pålidelig til tredimensionel analyse såsom dybder og volumener, dens resultater var mindre egnede til øjeblikkelig anvendelse i kliniske miljøer. .
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs insufficiens Epidemiologisk og økonomisk undersøgelse - spørgeskema om livskvalitet/symptomer
Tidsramme: 4 uger

Venes spørgeskema er et sygdomsspecifikt livskvalitetsinstrument til kroniske venøse lidelser i benet. svar vurderes på 2-punkts til 7-punkts svarskalaer for intensitet, frekvens eller overensstemmelse. Disse opsummerende scores omdannes til T-scores (gennemsnit, 50; standardafvigelse, 10) for nem fortolkning.

Deltagere, hvis sår var helet, viste en større gennemsnitlig stigning i score end dem, der endnu ikke var helet, selvom de fortsatte med at rapportere benproblemer. En iboende scoringsmetode virkede bedre end den oprindelige relative metode.

VEINES-QOL var velegnet til brug i undersøgelsen af ​​venøse bensår. Den indre scoringsmetode bør anvendes for at lette sammenligninger mellem undersøgelser
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/02012024/AHMED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

universitetets etik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøst ​​sår

Kliniske forsøg med ekstra kropslig chokbølgeterapi (ESWT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner