Onde de choc versus laser de bas niveau sur l'ulcère veineux chronique
Effet de l'onde de choc extracorporelle par rapport au laser de faible intensité sur la guérison de l'ulcère veineux chronique
Pour découvrir la différence dans l'effet de la thérapie par ondes de choc et de la thérapie au laser de faible intensité sur un patient atteint d'ulcère veineux en ce qui concerne les résultats suivants ;
- état médical du patient non (diabète, hypertension, obésité, cancer, rhumatoïde)
- Le degré de l'ulcère
- récidive de l'ulcère
- Le degré de douleur et de handicap
- marqueur inflammatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
45 patients atteints d'ulcère veineux des deux sexes seront recrutés dans cette étude dans les unités cardiovasculaires de l'hôpital de l'institut Nasser, leur âge variait de 45 à 60 ans et répartis au hasard en 3 groupes égaux.
- le groupe d'étude (A) comprend des patients âgés atteints d'ulcère veineux qui recevront une thérapie par ondes de choc extracorporelles ainsi qu'un traitement conservateur (thérapie de compression (vêtement compressif), changements de mode de vie, activité physique) ainsi qu'un traitement médical
- Le groupe d'étude (B) comprend un patient âgé atteint d'ulcère veineux chronique qui recevra une thérapie au laser de faible intensité ainsi qu'un traitement conservateur (thérapie de compression (vêtement compressif), changements de mode de vie, activité physique) ainsi qu'un traitement médical.
- le groupe témoin (C) comprend des patients âgés atteints d'ulcères veineux qui recevront des traitements conservateurs (compression, changements de mode de vie, activités physiques) ainsi qu'un traitement médical. L'étude sera menée lorsque le patient sera médicalement stable et sera menée jusqu'à la guérison complète de l'ulcère.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: 01125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients âgés seront
- Entre 45 et 60 ans
- Avec un IMC de (25-30)
- Ulcère veineux chronique de grade 2 ou 3
- Ulcères non infectés avec insuffisance sanguine superficielle
- ulcères ouverts.
Critères d'exclusion :
- -Diabète
- hypertension
- polyarthrite rhumatoïde
- Obésité
- Troubles musculo-squelettiques
- Démence
- accident vasculaire cérébral
- Thrombose veineuse profonde
- ulcère veineux profond
- ulcère veineux grade 4
- les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
Le groupe d'étude (A) comprend 15 patients âgés atteints d'ulcère veineux qui recevront une thérapie extracorporelle par ondes de choc ainsi qu'un traitement conservateur (thérapie de compression (vêtement compressif), changements de mode de vie, activité physique) ainsi qu'un traitement médical.
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En utilisant des mesures de la zone de la plaie et une analyse histologique/immunohistochimique des biopsies de la plaie, nous montrons que l'ESWT améliore la guérison des ulcères chroniques associée à une amélioration de l'angiogenèse de la plaie), une diminution significative des macrophages positifs par zone de biopsie et une activité généralement accrue des macrophages, cette activité prévient les infections bactériennes qui retardent la guérison.
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Comparateur actif: Groupe B
Le groupe d'étude (B) comprend 15 patients âgés atteints d'ulcère veineux chronique qui recevront une thérapie au laser de faible intensité ainsi qu'un traitement conservateur (thérapie de compression (vêtement compressif), changements de mode de vie, activité physique) ainsi qu'un traitement médical.
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La thérapie au laser de faible intensité (LLLT) a été utilisée comme adjuvant à la thérapie conventionnelle avec des résultats prometteurs, améliorant la guérison en délivrant des substances nutritives, en particulier chez les patients souffrant d'ulcères aigus et sanglants. Les effets positifs incluent l'accélération de la réparation des tissus, la formation accrue de tissu de granulation, la contraction de la plaie, la modulation de l'inflammation et la réduction de la douleur. Les effets biochimiques du LLLT sont associés à la libération de substances préformées (histamine, sérotonine et bradykinine), qui stimulent la production de ATP et inhibent la production de prostaglandines. |
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Comparateur actif: Groupe C
Le groupe témoin (C) comprend 15 patients âgés atteints d'ulcères veineux qui recevront des traitements conservateurs (pandage de compression, changements de mode de vie, activités physiques) ainsi qu'un traitement médical.
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(pandage de compression, changements de style de vie, activités physiques)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taille de l'ulcère
Délai: 4 semaines
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L'application sur téléphone intelligent imito plaie s'est avérée fiable pour l'analyse tridimensionnelle telle que les profondeurs et les volumes, ses résultats étaient moins adaptés à une application immédiate dans les environnements cliniques. .
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude épidémiologique et économique de l'insuffisance veineuse - Questionnaire qualité de vie/symptômes
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire sur les veines est un instrument de qualité de vie spécifique à une maladie pour les troubles veineux chroniques de la jambe. les réponses sont évaluées sur des échelles de réponse de 2 à 7 points d'intensité, de fréquence ou d'accord. Ces scores récapitulatifs sont transformés en scores T (moyenne, 50 ; écart type, 10) pour une interprétation facile. Les participants dont les ulcères avaient guéri ont montré une augmentation moyenne des scores plus importante que ceux qui n'avaient pas encore guéri, bien qu'ils aient continué à signaler des problèmes de jambes. Une méthode de notation intrinsèque semble supérieure à la méthode relative originale. VEINES-QOL convenait à l’étude des ulcères veineux de jambe. La méthode de notation intrinsèque doit être adoptée, pour faciliter les comparaisons entre les études |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/02012024/AHMED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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