Onda de choque versus láser de bajo nivel en la úlcera venosa crónica
Efecto de la onda de choque extracorpórea versus el láser de bajo nivel en la curación de úlceras venosas crónicas
Descubrir la diferencia en el efecto de la terapia con ondas de choque y la terapia con láser de baja intensidad en pacientes con úlcera venosa. Con respecto a los siguientes resultados;
- Estado médico del paciente no (diabetes, hipertensión, obesidad, cáncer, reumatoide)
- El grado de úlcera
- recurrencia de la úlcera
- El grado de dolor y discapacidad.
- marcador inflamatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se reclutarán 45 pacientes con úlcera venosa de ambos sexos de las unidades cardiovasculares del hospital del Instituto Nasser, con edades comprendidas entre 45 y 60 años y divididos aleatoriamente en 3 grupos iguales.
- El grupo de estudio (A) incluye pacientes de edad avanzada con úlcera venosa que recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas junto con tratamiento conservador (terapia de compresión (prenda de presión), cambios en el estilo de vida, actividad física) más tratamiento médico.
- El grupo de estudio (B) incluye pacientes de edad avanzada con úlcera venosa crónica que recibirán terapia con láser de baja intensidad junto con tratamiento conservador (terapia de compresión (prenda de presión), cambios en el estilo de vida, actividad física) más tratamiento médico.
- El grupo de control (C) incluye pacientes de edad avanzada con úlceras venosas que recibirán tratamientos conservadores (compresión, cambios en el estilo de vida, actividades físicas) más tratamiento médico. El estudio se llevará a cabo cuando el paciente esté médicamente estable y se llevará a cabo hasta la curación completa de la úlcera.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- Número de teléfono: 01125746573
- Correo electrónico: elkholym774@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de edad avanzada serán
- Entre 45 y 60 años.
- Con IMC de (25-30)
- Úlcera venosa crónica grado 2 o 3
- Úlceras no infectadas con insuficiencia sanguínea superficial.
- úlceras abiertas.
Criterios de exclusión:
- -Diabetes
- hipertensión
- artritis reumatoide
- Obesidad
- Trastornos musculoesqueléticos
- Demencia
- accidente cerebrovascular cerebrovascular
- Trombosis venosa profunda
- úlcera venosa profunda
- úlcera venosa grado 4
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo A
El grupo de estudio (A) incluye 15 pacientes de edad avanzada con úlcera venosa que recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas junto con tratamiento conservador (terapia de compresión (prenda de presión), cambios en el estilo de vida, actividad física) más tratamiento médico.
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Utilizando mediciones del área de la herida y análisis histológico/inmunohistoquímico de las biopsias de la herida, mostramos que la TOCH mejoró la curación de las úlceras crónicas asociadas con una mejor angiogénesis de la herida), una disminución significativa de los macrófagos positivos por área de biopsia y, en general, un aumento de la actividad de los macrófagos; esta actividad previene la infección bacteriana que retrasa la curación.
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Comparador activo: Grupo B
El grupo de estudio (B) incluye 15 pacientes de edad avanzada con úlcera venosa crónica que recibirán terapia con láser de baja intensidad junto con tratamiento conservador (terapia de compresión (prenda de presión), cambios en el estilo de vida, actividad física) más tratamiento médico.
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La terapia con láser de baja intensidad (LLLT) se ha utilizado como adyuvante de la terapia convencional con resultados prometedores y mejora la curación mediante la administración de sustancias nutritivas, especialmente en pacientes con úlceras agudas y sanguinolentas. Los efectos positivos incluyen aceleración de la reparación de tejidos, aumento de la formación de tejido de granulación, contracción de heridas, modulación de la inflamación y reducción del dolor. Los efectos bioquímicos de la LLLT están asociados con la liberación de sustancias preformadas (histamina, serotonina y bradicinina), que estimulan la producción de ATP e inhibe la producción de prostaglandinas. |
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Comparador activo: Grupo C
El grupo de control (C) incluye 15 pacientes de edad avanzada con úlceras venosas que recibirán tratamientos conservadores (compresión, cambios en el estilo de vida, actividades físicas) más tratamiento médico.
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(compresión pandaging, cambios en el estilo de vida, actividades físicas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tamaño de la úlcera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se descubrió que la aplicación para teléfonos inteligentes imito para heridas era confiable para análisis tridimensionales como profundidades y volúmenes, pero sus resultados eran menos adecuados para la aplicación inmediata en entornos clínicos. .
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio epidemiológico y económico de la insuficiencia venosa - Cuestionario de calidad de vida/síntomas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario de venas es un instrumento de calidad de vida específico para enfermedades venosas crónicas de la pierna. Las respuestas se califican en escalas de intensidad, frecuencia o concordancia de 2 a 7 puntos. Estas puntuaciones resumidas se transforman en puntuaciones T (media, 50; desviación estándar, 10) para facilitar la interpretación. Los participantes cuyas úlceras habían sanado mostraron un mayor aumento medio en las puntuaciones que aquellos que aún no habían sanado, aunque continuaron reportando problemas en las piernas. Un método de puntuación intrínseco parecía superior al método relativo original. VEINES-QOL fue adecuado para su uso en el estudio de las úlceras venosas de las piernas. Se debe adoptar el método de puntuación intrínseca para facilitar las comparaciones entre estudios. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/02012024/AHMED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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