Onda de choque versus laser de baixo nível em úlcera venosa crônica
Efeito da onda de choque extracorpórea versus laser de baixo nível na cura de úlcera venosa crônica
Para descobrir a diferença no efeito da terapia por ondas de choque e da terapia a laser de baixa potência em pacientes com úlcera venosa No que diz respeito aos seguintes resultados;
- estado médico do paciente não (diabetes, hipertensão, obesidade, câncer, reumatóide)
- O grau de úlcera
- recorrência de úlcera
- O grau de dor e incapacidade
- marcador inflamatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
45 pacientes com úlcera venosa de ambos os sexos serão recrutados neste estudo em unidades cardiovasculares do hospital do Instituto Nasser, com idade variando de 45 a 60 anos e divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais.
- o grupo de estudo (A) inclui pacientes idosos com úlcera venosa que receberão terapia extracorpórea por ondas de choque junto com tratamento conservador (terapia de compressão (roupa de pressão), mudanças no estilo de vida, atividade física) mais tratamento médico
- o grupo de estudo (B) inclui pacientes idosos com úlcera venosa crônica que receberão terapia a laser de baixa intensidade junto com tratamento conservador (terapia de compressão (roupa de pressão), mudanças no estilo de vida, atividade física) além de tratamento médico
- o grupo de controle (C) inclui pacientes idosos com úlceras venosas que receberão tratamentos conservadores (pandaging de compressão, mudanças no estilo de vida, atividades físicas) mais tratamento médico O estudo será realizado quando o paciente estiver clinicamente estável e será conduzido até a cura completa da úlcera
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- Número de telefone: 01125746573
- E-mail: elkholym774@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes idosos serão
- De 45 a 60 anos
- Com IMC de (25-30)
- Úlcera venosa crônica grau 2 ou 3
- Úlceras não infectadas com insuficiência sanguínea superficial
- úlceras abertas.
Critérios de exclusão:
- -Diabetes
- hipertensão
- artrite reumatoide
- Obesidade
- Distúrbios musculoesqueléticos
- Demência
- acidente vascular cerebral
- Trombose venosa profunda
- úlcera venosa profunda
- úlcera venosa grau 4
- fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo A
o grupo de estudo (A) inclui 15 pacientes idosos com úlcera venosa que receberão terapia extracorpórea por ondas de choque junto com tratamento conservador (terapia de compressão (roupa de pressão), mudanças no estilo de vida, atividade física) mais tratamento médico
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Usando medições da área da ferida e análise histológica/imuno-histoquímica de biópsias de feridas, mostramos que a ESWT melhorou a cicatrização de úlceras crônicas associadas à melhora da angiogênese da ferida), diminuição significativa de macrófagos positivos por área de biópsia e geralmente aumento da atividade de macrófagos, esta atividade previne infecções bacterianas que atrasam a cicatrização
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Comparador Ativo: Grupo B
o grupo de estudo (B) inclui 15 pacientes idosos com úlcera venosa crônica que receberão terapia a laser de baixa intensidade junto com tratamento conservador (terapia de compressão (roupa de pressão), mudanças de estilo de vida, atividade física) além de tratamento médico
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A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido utilizada como adjuvante da terapia convencional com resultados promissores, melhorando a cicatrização ao fornecer substâncias nutritivas, principalmente em pacientes com úlceras agudas e sanguinolentas. Os efeitos positivos incluem aceleração da reparação tecidual, aumento da formação de tecido de granulação, contração da ferida, modulação da inflamação e redução da dor. Os efeitos bioquímicos da LLLT estão associados à liberação de substâncias pré-formadas (histamina, serotonina e bradicinina), que estimulam a produção de ATP e inibem a produção de prostaglandinas. |
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Comparador Ativo: Grupo C
o grupo controle (C) inclui 15 pacientes idosos com úlceras venosas que receberão tratamentos conservadores (pandagem compressiva, mudanças no estilo de vida, atividades físicas) mais tratamento médico
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(pandagem de compressão, mudanças no estilo de vida, atividades físicas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tamanho da úlcera
Prazo: 4 semanas
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O aplicativo de smartphone imito foi considerado confiável para análises tridimensionais, como profundidades e volumes, e seus resultados foram menos adequados para aplicação imediata em ambientes clínicos. .
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo Epidemiológico e Econômico de Insuficiência Venosa - Questionário de Qualidade de Vida/Sintomas
Prazo: 4 semanas
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O questionário de veias é um instrumento de qualidade de vida específico para doenças venosas crônicas da perna. as respostas são classificadas em escalas de resposta de 2 a 7 pontos de intensidade, frequência ou concordância. Essas pontuações resumidas são transformadas em pontuações T (média, 50; desvio padrão, 10) para facilitar a interpretação. Os participantes cujas úlceras foram curadas apresentaram maior aumento médio nas pontuações do que aqueles que ainda não cicatrizaram, embora continuassem a relatar problemas nas pernas. Um método de pontuação intrínseco pareceu superior ao método relativo original. O VEINES-QOL foi adequado para uso no estudo de úlceras venosas de perna. O método de pontuação intrínseca deve ser adotado, para facilitar comparações entre estudos |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/02012024/AHMED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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