Ударная волна в сравнении с лазером низкой мощности при хронической венозной язве
Влияние экстракорпоральной ударной волны в сравнении с лазером низкой мощности на заживление хронической венозной язвы
Выяснить разницу в эффекте ударно-волновой терапии и низкоинтенсивной лазерной терапии на пациента с венозной язвой. Что касается следующих результатов:
- состояние здоровья пациента № (сахарный диабет, гипертония, ожирение, рак, ревматоидный артрит)
- Степень язвы
- рецидив язвы
- Степень боли и инвалидность
- маркер воспаления
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В это исследование будут включены 45 пациентов с венозной язвой обоего пола из сердечно-сосудистых отделений больницы института Нассера, их возраст варьировался от 45 до 60 лет, и они были случайным образом разделены на 3 равные группы.
- исследуемая группа (А) включает пациентов пожилого возраста с венозной язвой, которые будут получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию наряду с консервативным лечением (компрессионная терапия (компрессионное белье), изменение образа жизни, физическая активность) плюс медикаментозное лечение.
- исследовательская группа (B) включает пациента пожилого возраста с хронической венозной язвой, который будет получать низкоинтенсивную лазерную терапию наряду с консервативным лечением (компрессионная терапия (компрессионное белье), изменение образа жизни, физическая активность) плюс медикаментозное лечение.
- контрольная группа (С) включает пациентов пожилого возраста с венозными язвами, которые будут получать консервативное лечение (компрессионную пандацию, изменение образа жизни, физические нагрузки) плюс медикаментозное лечение. Исследование будет проводиться, когда состояние пациента стабилизируется, и будет проводиться до полного заживления язвы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud awad elkholy, Lecturer of Physical Therapy
- Номер телефона: 01125746573
- Электронная почта: elkholym774@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты пожилого возраста будут
- Возраст от 45-60 лет.
- При ИМТ от (25-30)
- Хроническая венозная язва 2 или 3 степени.
- Язвы неинфицированные с поверхностной недостаточностью крови
- открытые язвы.
Критерии исключения:
- -Диабет
- гипертония
- ревматоидный артрит
- Ожирение
- Нарушения опорно-двигательного аппарата
- Деменция
- цереброваскулярный инсульт
- Тромбоз глубоких вен
- язва глубоких вен
- венозная язва 4 степени
- курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
В исследовательскую группу (А) входят 15 пациентов пожилого возраста с венозной язвой, которые будут получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию наряду с консервативным лечением (компрессионная терапия (компрессионное белье), изменение образа жизни, физическая активность) плюс медикаментозное лечение.
|
Используя измерения площади раны и гистологический / иммуногистохимический анализ биопсий ран, мы показываем улучшение заживления хронических язв с помощью ЭУВТ, связанное с улучшением раневого ангиогенеза), значительное снижение количества положительных макрофагов на область биопсии и в целом повышение активности макрофагов. Эта активность предотвращает бактериальную инфекцию, которая замедляет заживление.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
исследовательская группа (B) включает 15 пациентов пожилого возраста с хронической венозной язвой, которые будут получать низкоинтенсивную лазерную терапию наряду с консервативным лечением (компрессионная терапия (компрессионное белье), изменение образа жизни, физическая активность) плюс медикаментозное лечение.
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) использовалась в качестве дополнения к традиционной терапии с многообещающими результатами, улучшая заживление за счет доставки питательных веществ, особенно у пациентов с острыми и кровавыми язвами. Положительные эффекты включают ускорение восстановления тканей, усиление образования грануляционной ткани, сокращение раны, модуляцию воспаления и уменьшение боли. Биохимические эффекты НИЛИ связаны с высвобождением заранее сформированных веществ (гистамина, серотонина и брадикинина), которые стимулируют выработку АТФ и ингибируют выработку простагландинов. |
|
Активный компаратор: Группа С
контрольная группа (С) включает 15 пациентов пожилого возраста с венозными язвами, которые будут получать консервативное лечение (компрессионная пандажировка, изменение образа жизни, физические нагрузки) плюс медикаментозное лечение.
|
(компрессионная пандация, изменение образа жизни, физические нагрузки)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер язвы
Временное ограничение: 4 недели
|
Приложение imito для смартфонов оказалось надежным для трехмерного анализа, такого как глубина и объемы, его результаты были менее пригодны для немедленного применения в клинических условиях. .
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологическое и экономическое исследование венозной недостаточности. Анкета «Качество жизни/симптомы»
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета Вейна представляет собой инструмент оценки качества жизни, специфичный для хронических венозных заболеваний ног. ответы оцениваются по шкале ответов от 2 до 7 баллов по интенсивности, частоте или согласованности. Эти итоговые оценки преобразуются в T-показатели (среднее значение 50; стандартное отклонение 10) для облегчения интерпретации. Участники, у которых язвы зажили, показали больший средний прирост баллов, чем те, у которых еще не зажили язвы, хотя они продолжали сообщать о проблемах с ногами. Внутренний метод оценки оказался лучше первоначального относительного метода. VEINES-QOL подходил для использования при исследовании венозных язв на ногах. Следует использовать метод внутренней оценки, чтобы облегчить сравнение между исследованиями. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bavaresco T, Pires AUB, Moraes VM, Osmarin VM, Silveira DT, Lucena AF. Low-level laser therapy for treatment of venous ulcers evaluated with the Nursing Outcome Classification: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jul 12;19(1):372. doi: 10.1186/s13063-018-2729-x.
- Cooper B, Bachoo P. Extracorporeal shock wave therapy for the healing and management of venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jun 11;6(6):CD011842. doi: 10.1002/14651858.CD011842.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/02012024/AHMED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .