머리와 목의 삶의 질
머리와 목이 없는 피판 재건 후 삶의 질: 악화까지의 예상 시간 분석
연구 개요
상세 설명
행동 양식
두경부 자유피판 재건 환자의 대규모 코호트에서 종방향 TTD 접근법을 사용하여 전향적으로 수집된 삶의 질(QoL) 연구. 설문지는 수술 전 및 외래 진료소 방문 시 작성되었으며, 수반되는 검사 및 합병증 상태도 기록되었습니다. 연구에 참여하지 않은 임상의가 수집한 삶의 질 데이터.
참가자 및 설정 참가자는 대만 Linkou의 Chang Gung Memorial Hospital에서 모집되었습니다. 포함 기준에는 양성 또는 악성 두경부 질환의 자유 피판 재건술을 받은 모든 환자가 포함되었으며, 이들은 수술 후 최소 1년 동안 수술 전 및 최소 1회의 수술 후 설문지를 모두 작성했습니다. 제외 기준에는 무료 플랩 재건을 받지 않은 환자, 구강 외 질환(예: 두피), 수술 전 설문지 없음, 최소 1년의 추적 관찰이 없는 수술 후 설문지 및 동의할 수 없는 환자가 포함되었습니다.
1차 결과 University of Winconsin 삶의 질(UW-QoL) 설문지(대만 표준어 버전 v4)는 0~100점의 추가 글로벌 질문이 포함된 12개 항목 척도로, 별도의 신체적 및 사회적 구성 요소 점수가 종합 전체 점수를 제공합니다.
삶의 질 주요 결과 UW-QoL 채점 지침에서는 전체 점수가 아닌 구성 요소 점수에 대한 별도의 분석을 제안합니다. 본 연구에서는 신체 구성 요소 점수를 주요 결과로 조사했습니다.
누락된 데이터 UW QoL 설문조사의 누락된 데이터는 게시된 채점 지침에 따라 처리되었으며 물리적 및 사회적 하위 점수 모두에서 최소 4개 구성 요소가 포함되었습니다.
TTD(Time to Deterioration) 정의 TTD 방법론은 시간 경과에 따른 QoL 변화를 평가하는 데 사용되었습니다. TTD는 이전 점수에 비해 5점 이상 증가하지 않고 QoL 점수가 5점 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 이전 점수와의 비교는 환자 인식의 '반응 변화'를 설명하며, 이에 따라 환자는 내부 재보정을 통해 새로운 정상에 익숙해집니다. QoL 연구는 일반적으로 이러한 '반응 변화'를 정량화하지 않는 일반 선형 혼합 모델 접근 방식을 사용합니다. 이 접근 방식을 사용하면 QoL의 '가역성'을 더 잘 설명할 수도 있습니다. 이전 최고 점수 대신 이전 점수를 사용했습니다. UW QoL 채점 지침의 5~10% 추정치와 일치하는 TTD 방법론에 대해 5점의 MCID가 제안되었습니다.
건강 관련 삶의 질(HRQoL) 악화 없는 생존 HRQoL 악화 없는 생존에는 사망(모두 사망 원인)이 이벤트로 포함되며 전체 생존과 유사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linkou, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무료 플랩 재구성
- 양성 또는 악성 두경부 질환
제외 기준:
- 무료 플랩 재건을 겪지 않았습니다.
- 구강외 질환(예: 두피)
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두경부 재건 환자
자유 피판 재건술을 받고 있는 두경부 재건 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 대학교 삶의 질 설문지
기간: 수술 전 등록 시 1회, 수술 후 최소 1년 동안 반복
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University of Winconsin 삶의 질(UW-QoL) 설문지(대만 표준어 버전 v4)는 0~100점의 추가 글로벌 질문이 포함된 12개 항목 척도이며, 종합 전체 점수를 제공하는 별도의 신체적 및 사회적 구성 요소 점수가 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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수술 전 등록 시 1회, 수술 후 최소 1년 동안 반복
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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