Livskvalitet för huvud och hals

Metoder

Prospektivt insamlad livskvalitetsstudie (QoL) med användning av en longitudinell TTD-metod i en stor kohort av patienter med huvud- och nackefri flikrekonstruktion. Frågeformulär som fyllts i preoperativt och vid poliklinikbesök, med samtidig undersökning och komplikationsstatus registrerad. Livskvalitetsdata som samlats in av en läkare som inte är involverad i forskningen.

Deltagare och miljödeltagare rekryterade från Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan. Inklusionskriterier inkluderade alla patienter som genomgick fri flikrekonstruktion av benign eller malign huvud- och halssjukdom, som hade fyllt i både preoperativt och minst ett postoperativt frågeformulär, minst 1 år postoperativt. Exklusionskriterier inkluderade patienter som inte genomgick fri flikrekonstruktion, extraoral sjukdom t.ex. hårbotten, inget preoperativt frågeformulär, postoperativt frågeformulär utan minst 1 års uppföljning och patienter som inte kunde ge sitt samtycke.

Primärt resultat University of Winconsin Quality of Life (UW-QoL) frågeformulär (Taiwan mandarin version v4) är en skala med 12 punkter med ytterligare globala frågor, poängsatta från 0 till 100, med separata fysiska och sociala komponentpoäng som ger en sammansatt totalpoäng.

Primära resultat för livskvalitet Separat analys av komponentpoäng, snarare än totalpoäng, föreslås i UW-QoL-poängriktlinjer. Denna studie undersökte fysisk komponentpoäng som det primära resultatet.

Saknade data Saknade data i UW QoL frågeformulär hanterades enligt publicerade poängriktlinjer, med minst 4 komponenter i både fysiska och sociala delpoäng.

Tid till försämring (TTD) definitioner TTD-metodik användes för att bedöma förändringar i QoL över tid. TTD definieras som en minskning med > 5 poäng i QoL-poäng utan en efterföljande ökning > 5 poäng jämfört med föregående poäng. Jämförelse med tidigare poäng står för "svarsförskjutning" i patientuppfattningar, där patienterna vänjer sig vid ett nytt normalt genom intern omkalibrering. QoL-studier använder vanligtvis ett tillvägagångssätt för allmän linjär blandad modell som inte kvantifierar för detta "svarsskifte". Att använda detta tillvägagångssätt tar också bättre hänsyn till "reversibilitet" i QoL. Tidigare poäng användes snarare än föregående bästa poäng. En MCID på 5 poäng har föreslagits för TTD-metodik som är i linje med uppskattningar på 5-10 % i UW QoL-poängriktlinjerna.

Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) försämring fri överlevnad HRQoL försämring fri överlevnad inkluderar död (alla orsakar dödsfall) som en händelse och är besläktad med total överlevnad.