Kvalita života hlavy a krku

Metody

Prospektivně shromážděná studie kvality života (QoL) využívající podélný přístup TTD u velké kohorty pacientů s rekonstrukcí bez laloku hlavy a krku. Dotazníky vyplněné před operací a při ambulantních návštěvách, se záznamem souběžného vyšetření a stavu komplikací. Údaje o kvalitě života shromážděné klinickým lékařem, který není zapojen do výzkumu.

Účastníci a účastníci nastavení se rekrutovali z nemocnice Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan. Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny pacienty podstupující rekonstrukci volného laloku benigního nebo maligního onemocnění hlavy a krku, kteří absolvovali předoperační a minimálně jeden pooperační dotazník, alespoň 1 rok po operaci. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty, kteří nepodstoupili rekonstrukci volného laloku, extraorální onemocnění, např. skalp, žádný předoperační dotazník, pooperační dotazník bez sledování alespoň 1 rok a pacienty, kteří nemohli dát souhlas.

Primární výsledek Dotazník kvality života (UW-QoL) University of Winconsin (Tchaj-wan mandarínská verze v4) je 12položková škála s dalšími globálními otázkami, bodované od 0 do 100, se samostatnými skóre fyzické a sociální složky poskytující složené celkové skóre.

Primární výsledky kvality života Ve směrnicích pro hodnocení UW-QoL je navržena samostatná analýza dílčích skóre spíše než celkového skóre. Tato studie zkoumala skóre fyzické složky jako primární výsledek.

Chybějící údaje Chybějící údaje v dotaznících UW QoL byly zpracovány podle publikovaných směrnic pro hodnocení s minimálně 4 složkami ve fyzických i sociálních dílčích skóre.

Definice doby do zhoršení (TTD) Metodologie TTD byla použita k posouzení změn kvality života v průběhu času. TTD je definováno jako pokles o > 5 bodů ve skóre QoL bez následného zvýšení > 5 bodů ve srovnání s předchozím skóre. Srovnání s předchozím skóre odpovídá za „posun odezvy“ ve vnímání pacientů, kdy si pacienti zvykají na nový normál vnitřní rekalibrací. Studie kvality života obvykle používají přístup obecného lineárního smíšeného modelu, který tento „posun odezvy“ nekvantifikuje. Použití tohoto přístupu také lépe zohledňuje „reverzibilitu“ kvality života. Předchozí skóre bylo použito spíše než předchozí nejlepší skóre. Pro metodiku TTD byla navržena MCID 5 bodů, což je v souladu s odhady 5–10 % v pokynech pro hodnocení kvality UW.

Přežití bez zhoršení kvality života související se zdravím (HRQoL) Přežití bez zhoršení HRQoL zahrnuje smrt (úmrt ze všech příčin) jako událost a je podobné celkovému přežití.