Qualità della vita della testa e del collo

Metodi

Studio prospettico sulla qualità della vita (QoL) utilizzando un approccio TTD longitudinale in un'ampia coorte di pazienti con ricostruzione di lembo libero della testa e del collo. Questionari completati prima dell'intervento e durante le visite ambulatoriali, con registrazione degli esami concomitanti e dello stato delle complicanze. Dati sulla qualità della vita raccolti da un medico non coinvolto nella ricerca.

Partecipanti e setting Partecipanti reclutati dal Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan. I criteri di inclusione includevano tutti i pazienti sottoposti a ricostruzione con lembo libero di patologie benigne o maligne della testa e del collo, che avevano completato sia il questionario preoperatorio che almeno un questionario postoperatorio, almeno 1 anno dopo l'intervento. I criteri di esclusione includevano pazienti che non erano stati sottoposti a ricostruzione del lembo libero, patologie extraorali, ad esempio cuoio capelluto, nessun questionario preoperatorio, questionario postoperatorio senza almeno 1 anno di follow-up e pazienti incapaci di dare il consenso.

Risultato primario Il questionario sulla qualità della vita (UW-QoL) dell'Università di Winconsin (versione Taiwan Mandarin v4) è una scala di 12 item con domande globali aggiuntive, con punteggio da 0 a 100, con punteggi separati delle componenti fisica e sociale che forniscono un punteggio complessivo composito.

Risultati primari della qualità della vita L'analisi separata dei punteggi dei componenti, piuttosto che del punteggio complessivo, è suggerita nelle linee guida per il punteggio UW-QoL. Questo studio ha esaminato il punteggio della componente fisica come risultato primario.

Dati mancanti I dati mancanti nei questionari UW QoL sono stati gestiti secondo le linee guida di punteggio pubblicate, con un minimo di 4 componenti nei sottopunteggi sia fisici che sociali.

Definizioni del tempo al deterioramento (TTD) La metodologia TTD è stata utilizzata per valutare i cambiamenti nella QoL nel tempo. Il TTD è definito come un calo di > 5 punti nei punteggi QoL senza un successivo aumento > 5 punti rispetto al punteggio precedente. Il confronto con il punteggio precedente tiene conto del "cambiamento di risposta" nelle percezioni dei pazienti, per cui i pazienti si abituano a una nuova normalità mediante ricalibrazione interna. Gli studi sulla QoL utilizzano tipicamente un approccio del modello misto lineare generale che non quantifica questo "cambiamento di risposta". Utilizzando questo approccio si tiene conto anche della “reversibilità” nella QoL. È stato utilizzato il punteggio precedente anziché il miglior punteggio precedente. È stato proposto un MCID di 5 punti per la metodologia TTD che è in linea con le stime del 5-10% nelle linee guida per il punteggio QoL dell'UW.

Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) Sopravvivenza libera da deterioramento La sopravvivenza libera da deterioramento HRQoL include la morte (morte per tutte le cause) come evento ed è simile alla sopravvivenza globale.