Lebensqualität im Kopf- und Halsbereich

Methoden

Prospektiv gesammelte Lebensqualitätsstudie (QoL) unter Verwendung eines longitudinalen TTD-Ansatzes in einer großen Kohorte von Patienten mit Kopf- und Halslappenrekonstruktionen. Vor der Operation und bei ambulanten Klinikbesuchen ausgefüllte Fragebögen mit Aufzeichnung der Begleituntersuchung und des Komplikationsstatus. Daten zur Lebensqualität, die von einem Kliniker gesammelt wurden, der nicht an der Forschung beteiligt ist.

Teilnehmer und Setting-Teilnehmer rekrutiert aus dem Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan. Zu den Einschlusskriterien gehörten alle Patienten, die sich einer freien Lappenrekonstruktion einer gutartigen oder bösartigen Kopf-Hals-Erkrankung unterzogen und mindestens ein Jahr nach der Operation sowohl präoperative als auch mindestens einen postoperativen Fragebogen ausgefüllt hatten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten, die sich keiner freien Lappenplastik unterzogen hatten, extraorale Erkrankungen, z. B. der Kopfhaut, kein präoperativer Fragebogen, postoperativer Fragebogen ohne mindestens einjährige Nachbeobachtungszeit und Patienten, die nicht einwilligungsfähig waren.

Der primäre Endpunkt des Fragebogens zur Lebensqualität (UW-QoL) der University of Winconsin (Taiwan Mandarin Version v4) ist eine 12-Punkte-Skala mit zusätzlichen globalen Fragen, die von 0 bis 100 bewertet werden, wobei separate physische und soziale Komponentenbewertungen eine zusammengesetzte Gesamtbewertung ergeben.

Primäre Ergebnisse der Lebensqualität In den UW-QoL-Bewertungsrichtlinien wird eine separate Analyse der Komponentenbewertungen anstelle der Gesamtbewertung empfohlen. In dieser Studie wurde der Wert der körperlichen Komponente als primäres Ergebnis untersucht.

Fehlende Daten Fehlende Daten in UW-QoL-Fragebögen wurden gemäß den veröffentlichten Bewertungsrichtlinien behandelt, mit mindestens 4 Komponenten sowohl in den physischen als auch in den sozialen Teilbewertungen.

Definitionen der Zeit bis zur Verschlechterung (TTD) Die TTD-Methodik wurde verwendet, um Veränderungen der Lebensqualität im Laufe der Zeit zu bewerten. TTD ist definiert als ein Abfall der Lebensqualitätswerte um > 5 Punkte ohne anschließenden Anstieg um > 5 Punkte im Vergleich zum vorherigen Wert. Der Vergleich mit früheren Werten erklärt eine „Reaktionsverschiebung“ in der Patientenwahrnehmung, wobei sich die Patienten durch interne Neukalibrierung an eine neue Normalität gewöhnen. Lebensqualitätsstudien verwenden typischerweise einen allgemeinen linearen gemischten Modellansatz, der diese „Reaktionsverschiebung“ nicht quantifiziert. Mit diesem Ansatz wird auch die „Reversibilität“ der Lebensqualität besser berücksichtigt. Die vorherige Punktzahl wurde anstelle der vorherigen besten Punktzahl verwendet. Für die TTD-Methodik wurde ein MCID von 5 Punkten vorgeschlagen, was den Schätzungen von 5–10 % in den QoL-Bewertungsrichtlinien der UW entspricht.

Das gesundheitsbezogene Lebensqualitäts- (HRQoL) Verschlechterungsfreie Überleben Das HRQoL-Verschlechterungsfreie Überleben umfasst den Tod (alle Todesursachen) als Ereignis und ist mit dem Gesamtüberleben vergleichbar.