- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756776
비특이적 요통에 대한 건식 니들링과 스트레칭 비교
비특이적 요통 환자의 통증, 운동 범위, 근육 길이 및 장애에 대한 목재 지속 자연 골단 글라이드를 사용한 건식 니들링 대 햄스트링 근육 스트레칭의 효과
만성 요통(CLBP)은 일반적인 건강 문제 중 하나이며 이동성 감소의 주요 원인입니다. 이는 기능적 활동 중 통증이 특징이며 종종 햄스트링 압박과 관련이 있습니다. CLBP는 모든 연령대의 개인에게 영향을 미칩니다. 요통을 해결하기 위해 도수치료를 포함한 다양한 방법이 사용됩니다. 도수치료 기술에는 Maitland 동원, Kaltenborn 동원, Mulligan 기술, 스트레칭 등이 포함됩니다.
정적 스트레칭, 동적 스트레칭, 탄도적 스트레칭, 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 등 여러 가지 스트레칭 기법이 제안되었습니다. 그 중 정적 스트레칭과 동적 스트레칭이 가장 일반적으로 사용되는 방법이다. 정적 스트레칭은 수동적으로 또는 적극적으로 수행할 수 있는 가장 안전하고 쉬운 기술 중 하나로 간주됩니다. 문헌에서는 스트레칭이 근육 유연성을 향상시키고, 이완을 제공하며, 통증을 줄이고, 운동 범위(ROM)를 증가시킨다고 뒷받침합니다.
건식 니들링(Dry needleling)은 근골격계 질환 환자에게 활용되어 온 또 다른 물리적 개입 기술입니다. 현재 문헌에서는 요통의 원인이 되는 햄스트링 근육의 통증유발점에 건식 니들링을 사용하는 것을 지지합니다.
이 연구의 목적은 비특이성 요통 환자의 통증, ROM, 근육 길이 및 장애에 대한 지속적인 자연 골단 글라이드(SNAG)와 결합된 건식 니들링 및 스트레칭의 효과를 비교하는 것입니다.
참가자를 모집하기 위해 편의 샘플링을 사용하여 Hijaz 병원에서 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 환자는 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 단순 무작위 샘플링을 통해 두 그룹(그룹 A 및 그룹 B)으로 배정됩니다. 기존 치료 후 그룹 A는 SNAG와 스트레칭을 받고, 그룹 B는 SNAG와 건식 니들링을 받습니다.
결과 측정에는 ROM을 위한 각도계, 장애를 위한 Modified Oswestry Disability Index(MODI), 통증을 위한 Numeric Pain Rating Scale(NPRS) 및 햄스트링 유연성을 위한 Finger-to-Floor Distance Test가 포함됩니다. 이러한 측정은 기준선, 2주차, 4주 후에 평가됩니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어(버전 21)를 사용하여 분석됩니다.
데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다. 결과에 따라 그룹 내 비교와 그룹 간 비교를 위해 모수적 또는 비모수적 테스트가 사용됩니다. SNAG와 건식 니들링은 비특이성 요통 치료 효과에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개월의 만성 요통
- 단단한 햄스트링과 긍정적인 수동 무릎 확장 테스트(12)
제외 기준:
- 만성 전신성 뼈 및 연조직 질환
- 트라우마의 최근 병력
- 퇴행성 관절 질환
- 정신과 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A : 요추와 스트레칭에 걸립니다
요추 척추의 지속적인 자연 흡리 영광 (SNAG)과 햄스트링 근육의 스트레칭은 그룹 A에 투여됩니다.
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핫팩은 15분 동안 신체의 특정 부위에 국소적인 열을 전달하도록 설계된 치료 중재 장치입니다.
근육을 이완시키고 혈액 순환을 증가시키며 통증과 뻣뻣함을 줄이는 데 도움이 되는 깊고 진정 효과가 있는 열을 제공합니다.
이 장치는 일반적으로 근육 긴장, 관절통 및 만성 불편과 같은 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
핫 팩은 지속적인 열을 가함으로써 조직의 유연성을 향상시키고 근육 경련을 완화시킵니다.
사용자 친화적이며 영향을 받는 부위에 적용할 때 안전하고 효과적인 사용을 보장하며 개인의 필요에 맞게 열 설정을 조절할 수 있습니다.
요추에 대한 Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides(SNAG) 기술은 두 그룹의 참가자 모두에게 적용됩니다.
참가자는 보폭 선 자세를 취합니다.
치료사는 Mulligan이 설명한 대로 참가자 뒤에 서서 기술을 적용하는 동안 환자를 지지하고 필요한 움직임이 쉽게 수행될 수 있도록 보장합니다.
치료사는 환자가 몸통 굴곡을 수행하는 동안 지속적으로 증상이 있는 각 척추 수준의 극돌기 위에 후관절 평면(두부 방향)에 평행한 동원력을 적용합니다.
굴곡 위치는 몇 초 동안 유지되며, 그 후 참가자는 시작 위치로 돌아가고 치료사는 계속해서 동원력을 유지합니다.
각 증상이 있는 요추 수준에서 6회 반복으로 3세트가 수행됩니다.
수동적 햄스트링(HM) 스트레칭은 만성 요통(CLBP) 치료 경험이 있고 연구 프로토콜에 따라 교육을 받은 물리 치료사가 수행합니다.
절차는 도수치료 스트레칭 표준을 따릅니다[22].
먼저, 물리치료사는 참가자에게 절차를 설명하고, 스트레칭이 너무 힘들어 견딜 수 없을 경우 스트레칭을 중단할 수 있음을 확인시켜 줍니다.
참가자가 바로 누운 상태에서, 뻗은 사지는 무릎을 굽힌 상태에서 통증 없이 최대로 엉덩이를 굽히게 됩니다.
그런 다음 물리 치료사는 무릎을 통증이 없는 최대 위치까지 천천히 점진적으로 확장합니다.
이 자세에서 참가자는 허벅지 뒤쪽에 강렬한 스트레칭 감각을 느껴야 합니다.
이 자세로 인해 허리 통증이 유발되면 고관절 굴곡은 통증이 없는 최대 가동 범위(ROM)로 감소됩니다.
스톱워치를 사용하여 각 팔다리에 대해 최종 위치가 1분 동안 유지되는지 확인합니다.
TENS(경피적 전기 신경 자극) 장치는 전기 자극을 사용하여 통증을 완화하도록 설계된 치료 장치입니다.
피부에 배치된 전극을 통해 저전압 전류를 전달하여 영향을 받은 부위를 대상으로 작동합니다.
이러한 전기 펄스는 뇌로 전송되는 통증 신호를 차단하고 신체의 천연 진통제인 엔돌핀의 생성을 자극하는 데 도움이 됩니다.
TENS 장치는 근육통, 관절통, 신경 관련 불편함을 포함한 급성 및 만성 통증 상태를 관리하는 데 일반적으로 사용됩니다.
이 장치는 조정 가능하므로 사용자는 개인의 필요에 맞게 전기 자극의 강도, 지속 시간, 빈도를 맞춤 설정할 수 있습니다.
비침습적이고 사용하기 쉬우며 효과적인 통증 관리를 위해 집이나 임상 환경에서 적용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 요추와 마른 니들 링에 걸립니다
요추 척추의 지속적인 자연 혈관 영광 (SNAG)과 햄스트링 근육의 건조 니들 링은 그룹 B에 투여됩니다.
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핫팩은 15분 동안 신체의 특정 부위에 국소적인 열을 전달하도록 설계된 치료 중재 장치입니다.
근육을 이완시키고 혈액 순환을 증가시키며 통증과 뻣뻣함을 줄이는 데 도움이 되는 깊고 진정 효과가 있는 열을 제공합니다.
이 장치는 일반적으로 근육 긴장, 관절통 및 만성 불편과 같은 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
핫 팩은 지속적인 열을 가함으로써 조직의 유연성을 향상시키고 근육 경련을 완화시킵니다.
사용자 친화적이며 영향을 받는 부위에 적용할 때 안전하고 효과적인 사용을 보장하며 개인의 필요에 맞게 열 설정을 조절할 수 있습니다.
요추에 대한 Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides(SNAG) 기술은 두 그룹의 참가자 모두에게 적용됩니다.
참가자는 보폭 선 자세를 취합니다.
치료사는 Mulligan이 설명한 대로 참가자 뒤에 서서 기술을 적용하는 동안 환자를 지지하고 필요한 움직임이 쉽게 수행될 수 있도록 보장합니다.
치료사는 환자가 몸통 굴곡을 수행하는 동안 지속적으로 증상이 있는 각 척추 수준의 극돌기 위에 후관절 평면(두부 방향)에 평행한 동원력을 적용합니다.
굴곡 위치는 몇 초 동안 유지되며, 그 후 참가자는 시작 위치로 돌아가고 치료사는 계속해서 동원력을 유지합니다.
각 증상이 있는 요추 수준에서 6회 반복으로 3세트가 수행됩니다.
TENS(경피적 전기 신경 자극) 장치는 전기 자극을 사용하여 통증을 완화하도록 설계된 치료 장치입니다.
피부에 배치된 전극을 통해 저전압 전류를 전달하여 영향을 받은 부위를 대상으로 작동합니다.
이러한 전기 펄스는 뇌로 전송되는 통증 신호를 차단하고 신체의 천연 진통제인 엔돌핀의 생성을 자극하는 데 도움이 됩니다.
TENS 장치는 근육통, 관절통, 신경 관련 불편함을 포함한 급성 및 만성 통증 상태를 관리하는 데 일반적으로 사용됩니다.
이 장치는 조정 가능하므로 사용자는 개인의 필요에 맞게 전기 자극의 강도, 지속 시간, 빈도를 맞춤 설정할 수 있습니다.
비침습적이고 사용하기 쉬우며 효과적인 통증 관리를 위해 집이나 임상 환경에서 적용할 수 있습니다.
피험자는 치료 테이블에 엎드린 자세로 발을 테이블 가장자리 위에 올려 놓습니다. 건식 니들링(DN)은 빠른 인-아웃 원뿔 모양 기술을 사용하여 세 위치에서 각각 1분 동안 햄스트링 근육에 적용됩니다. 피험자는 일주일에 세 번 DN을 받게 됩니다. 접근 방식을 표준화하고 DN 적용을 최적화하기 위해 지점은 햄스트링 근육의 운동 지점에 대략 가깝게 위치하게 됩니다. 위치 중 두 곳은 대퇴이두근의 장두와 단두에 있으며, 좌골 결절에서 비골두까지 직선의 30%와 60%에 위치한 지점입니다. 반건양근과 반건양근의 경우, DN 위치는 좌골 결절부터 대퇴 내상과까지 직선의 60%에서 선택됩니다. 일회용 멸균 스테인리스 바늘(0.3×60mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea)을 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 2주, 4주
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환자의 통증 정도는 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되며 범위는 0~10입니다.
0점은 '통증 없음'을 나타내고, 10점은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
(19)
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기준선, 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 끝에서 바닥까지의 거리 테스트
기간: 기준선, 2주, 4주
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손가락-바닥 거리 테스트는 척추 경직을 평가하고 강직성 척추염 및 허리 통증과 같은 척추 장애가 있는 개인의 척추 경직에 대한 운동 효과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
ICC(Intraclass Correlation Coefficient) 및 Bland-Altman 방법을 사용하여 평가한 요통(LBP) 환자의 손가락 끝에서 바닥까지 테스트의 신뢰성은 우수합니다.
유연성을 위한 일일 운동을 포함하는 기능 복원 프로그램 후, 테스트에서는 효과 크기가 0.87이고 표준화된 반응 평균(SRM)이 0.97로 변화에 대한 좋은 민감도가 입증되었습니다.
손가락 끝에서 바닥까지 테스트의 관찰자 간 신뢰도도 ICC가 0.97(미공개 데이터)로 높습니다.
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기준선, 2주, 4주
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수동적 무릎 확장 테스트
기간: 기준선, 2주, 4주
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연구에 따르면 각도계는 r = 0.67 ~ 0.70 범위의 신뢰도 값으로 무릎 및 팔꿈치 관절 각도를 측정하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다(16).
패시브 무릎 확장 테스트(90-90 SLR] 햄스트링 테스트라고도 함)의 목적은 관절 운동 범위와 운동 품질, 특히 관절의 '끝 느낌'을 평가하는 것입니다.
이 테스트는 일반적으로 햄스트링 근육의 긴장도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 평가에 대한 테스트-재테스트 신뢰도 연구에서는 신뢰도 범위가 0.87~0.94로 나타나 높은 평가자 내 신뢰도를 나타냅니다(21).
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기준선, 2주, 4주
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수정된 Oswestry 장애 지수(ODI)(우르두어 버전)
기간: 기준선, 2주, 4주
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수정된 Oswestry 장애 지수(ODI)(우르두어 버전)를 사용하여 기준선(0주) 및 4주 후에 만성 요통으로 인한 환자의 기능 장애를 평가합니다.
수정된 ODI의 신뢰도 점수는 0.90입니다.
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기준선, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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핫팩에 대한 임상 시험
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Pugazhendhi Vijayaraman완전한
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical Oncology완전한
-
Asan Medical CenterM.I.Tech Co., Ltd.모병
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University Hospital, Ghent모병저혈당증 | 위 출구 폐쇄 | 지방간염 | 위 우회술 | 비경구 지원벨기에
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Pack HealthGlaxoSmithKline; University of Washington모병