Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie a rozciąganie w przypadku niespecyficznego bólu krzyża

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ igłowania na sucho w porównaniu z rozciąganiem mięśni ścięgien podkolanowych przy użyciu drewna Utrzymane naturalne poślizgi wyrostka zębodołowego na ból, zakres ruchu, długość mięśni i niepełnosprawność u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża

Przewlekły ból krzyża (CLBP) jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych i główną przyczyną ograniczonej mobilności. Charakteryzuje się bólem podczas czynności funkcjonalnych i często wiąże się z napięciem ścięgna podkolanowego. CLBP dotyka osoby we wszystkich grupach wiekowych. W leczeniu bólu krzyża stosuje się różne metody, w tym terapię manualną. Techniki terapii manualnej obejmują mobilizacje Maitlanda, mobilizacje Kaltenborna, techniki Mulligana, rozciąganie i inne.

Zaproponowano kilka technik rozciągania, w tym rozciąganie statyczne, rozciąganie dynamiczne, rozciąganie balistyczne i proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe (PNF). Wśród nich najczęściej stosowanymi metodami są rozciąganie statyczne i dynamiczne. Rozciąganie statyczne uważane jest za jedną z najbezpieczniejszych i najłatwiejszych technik, które można wykonywać pasywnie lub aktywnie. Literatura potwierdza, że ​​rozciąganie poprawia elastyczność mięśni, zapewnia relaksację, zmniejsza ból i zwiększa zakres ruchu (ROM).

Suche igłowanie to kolejna technika interwencji fizycznej stosowana u pacjentów z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego. Aktualna literatura wspiera stosowanie suchego igłowania w punktach spustowych mięśni ścięgien podkolanowych, które są czynnikiem przyczyniającym się do bólu krzyża.

Celem tego badania jest porównanie wpływu suchego igłowania i rozciągania w połączeniu z utrzymującym się naturalnym poślizgiem apofizycznym (SNAG) na ból, ROM, długość mięśni i niepełnosprawność u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża.

W szpitalu Hijaz zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne z wykorzystaniem doboru doboru próby w celu rekrutacji uczestników. Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup (Grupa A i Grupa B) na podstawie prostego losowego pobierania próbek przy użyciu zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert. Po konwencjonalnym leczeniu grupa A zostanie poddana zabiegowi SNAG i rozciąganiu, podczas gdy grupa B zostanie poddana zabiegowi SNAG i suchemu igłowaniu.

Pomiary wyników obejmą goniometr dla ROM, zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI) dla niepełnosprawności, numeryczną skalę oceny bólu (NPRS) dla bólu i test odległości palec-podłoga dla elastyczności ścięgna podkolanowego. Pomiary te będą oceniane na początku leczenia, w drugim tygodniu i po 4 tygodniach. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 21).

Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka. Na podstawie wyników do porównań wewnątrzgrupowych i międzygrupowych zostaną zastosowane testy parametryczne lub nieparametryczne. SNAG i suche igłowanie zostaną ocenione pod kątem ich skuteczności w leczeniu nieswoistego bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Hijaz Hospital Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • minimum 3 miesięczna przewlekłość bólu krzyża
  • z napiętymi ścięgnami podkolanowymi i pozytywnym testem biernego wyprostu kolana (12)

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekłe układowe choroby kości i tkanek miękkich
  • Najnowsza historia traumy
  • Choroby zwyrodnieniowe stawów
  • Choroby psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: zaczepia się na kręgosłupie lędźwiowym i rozciąganie
Przetrzymane naturalne ślizganie się apofyseal (zaczepki) na kręgosłupie lędźwiowym i rozciąganie mięśni ścięgna podkolanowego będzie podawane grupie A.
Urządzenie: Gorąca paczka
Hot Pack to urządzenie do interwencji terapeutycznej, którego zadaniem jest dostarczanie miejscowego ciepła do wybranych obszarów ciała przez 15 minut. Zapewnia głębokie, kojące ciepło, które pomaga rozluźnić mięśnie, poprawić krążenie krwi oraz zmniejszyć ból i sztywność. Urządzenie jest zwykle stosowane w leczeniu takich schorzeń, jak napięcie mięśni, ból stawów i chroniczny dyskomfort. Stosując stałe ciepło, Hot Pack poprawia elastyczność tkanek i łagodzi skurcze mięśni. Jest przyjazny dla użytkownika, zapewnia bezpieczne i skuteczne stosowanie po nałożeniu na dotknięte obszary, a ustawienia ogrzewania można regulować w celu dostosowania do indywidualnych potrzeb.
Inny: Trwałe naturalne ślizgi apofizyczne (SNAG)
Technika Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) dla odcinka lędźwiowego kręgosłupa zostanie zastosowana u uczestników obu grup. Uczestnicy przyjmują pozycję stojącą wykrokiem. Terapeuta stanie za uczestnikiem zgodnie z opisem Mulligana, wspierając pacjenta podczas stosowania techniki i zapewniając łatwe wykonanie wymaganego ruchu. Terapeuta będzie w sposób ciągły przykładał siłę mobilizującą równolegle do płaszczyzny stawu międzywyrostkowego (w kierunku dogłowowym) na wyrostki kolczyste na odpowiednich objawowych poziomach kręgosłupa, podczas gdy pacjent wykonuje zgięcie tułowia. Pozycja zgięciowa będzie utrzymywana przez kilka sekund, po czym uczestnik powróci do pozycji wyjściowej, a terapeuta będzie kontynuował utrzymywanie siły mobilizującej. Na każdym objawowym poziomie kręgosłupa lędźwiowego zostaną wykonane trzy serie po sześć powtórzeń.
Inny: Pasywne rozciąganie ścięgna podkolanowego (HM).
Pasywne rozciąganie ścięgna podkolanowego (HM) zostanie przeprowadzone przez fizjoterapeutę doświadczonego w leczeniu przewlekłego bólu krzyża (CLBP) i przeszkolonego w zakresie protokołu badania. Procedura będzie przebiegać zgodnie ze standardami rozciągania terapii manualnej [22]. Najpierw fizjoterapeuta wyjaśni uczestnikowi procedurę i zapewni go, że rozciąganie można przerwać, jeśli stanie się ono zbyt trudne do tolerowania. Gdy uczestnik leży na plecach, rozciągnięta kończyna zostanie ułożona w maksymalnym, bezbolesnym zgięciu stawu biodrowego, a kolano zgięte. Następnie fizjoterapeuta powoli i stopniowo wyprostuje kolano do maksymalnej, bezbolesnej pozycji. W tej pozycji uczestnicy powinni odczuwać intensywne uczucie rozciągania tylnej części uda. Jeśli ta pozycja powoduje ból w dolnej części pleców, zgięcie stawu biodrowego zostanie zredukowane do maksymalnego, bezbolesnego zakresu ruchu (ROM). Stoper będzie używany w celu zapewnienia utrzymania pozycji końcowej przez 1 minutę dla każdej kończyny.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Urządzenie TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) to urządzenie terapeutyczne, którego zadaniem jest łagodzenie bólu za pomocą impulsów elektrycznych. Działa poprzez dostarczanie prądu elektrycznego o niskim napięciu za pośrednictwem elektrod umieszczonych na skórze, kierując go na dotknięty obszar. Te impulsy elektryczne pomagają blokować sygnały bólowe wysyłane do mózgu i stymulują produkcję endorfin, naturalnych środków przeciwbólowych organizmu. Urządzenie TENS jest powszechnie stosowane w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów bólowych, w tym bólu mięśni, bólu stawów i dyskomfortu związanego z nerwami. Urządzenie jest regulowane, co pozwala użytkownikom dostosować intensywność, czas trwania i częstotliwość stymulacji elektrycznej do indywidualnych potrzeb. Jest nieinwazyjna, łatwa w użyciu i można ją stosować w domu lub w warunkach klinicznych w celu skutecznego leczenia bólu.
Aktywny komparator: Zaczepia się na kręgosłupie lędźwiowym i suchą igłę
Przetrzymane naturalne ślizganie się apofyseal (zaczepki) na kręgosłupie lędźwiowym i suche igła na mięśniach ścięgna podkolanowego będą podawane grupie B.
Urządzenie: Gorąca paczka
Hot Pack to urządzenie do interwencji terapeutycznej, którego zadaniem jest dostarczanie miejscowego ciepła do wybranych obszarów ciała przez 15 minut. Zapewnia głębokie, kojące ciepło, które pomaga rozluźnić mięśnie, poprawić krążenie krwi oraz zmniejszyć ból i sztywność. Urządzenie jest zwykle stosowane w leczeniu takich schorzeń, jak napięcie mięśni, ból stawów i chroniczny dyskomfort. Stosując stałe ciepło, Hot Pack poprawia elastyczność tkanek i łagodzi skurcze mięśni. Jest przyjazny dla użytkownika, zapewnia bezpieczne i skuteczne stosowanie po nałożeniu na dotknięte obszary, a ustawienia ogrzewania można regulować w celu dostosowania do indywidualnych potrzeb.
Inny: Trwałe naturalne ślizgi apofizyczne (SNAG)
Technika Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) dla odcinka lędźwiowego kręgosłupa zostanie zastosowana u uczestników obu grup. Uczestnicy przyjmują pozycję stojącą wykrokiem. Terapeuta stanie za uczestnikiem zgodnie z opisem Mulligana, wspierając pacjenta podczas stosowania techniki i zapewniając łatwe wykonanie wymaganego ruchu. Terapeuta będzie w sposób ciągły przykładał siłę mobilizującą równolegle do płaszczyzny stawu międzywyrostkowego (w kierunku dogłowowym) na wyrostki kolczyste na odpowiednich objawowych poziomach kręgosłupa, podczas gdy pacjent wykonuje zgięcie tułowia. Pozycja zgięciowa będzie utrzymywana przez kilka sekund, po czym uczestnik powróci do pozycji wyjściowej, a terapeuta będzie kontynuował utrzymywanie siły mobilizującej. Na każdym objawowym poziomie kręgosłupa lędźwiowego zostaną wykonane trzy serie po sześć powtórzeń.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Urządzenie TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) to urządzenie terapeutyczne, którego zadaniem jest łagodzenie bólu za pomocą impulsów elektrycznych. Działa poprzez dostarczanie prądu elektrycznego o niskim napięciu za pośrednictwem elektrod umieszczonych na skórze, kierując go na dotknięty obszar. Te impulsy elektryczne pomagają blokować sygnały bólowe wysyłane do mózgu i stymulują produkcję endorfin, naturalnych środków przeciwbólowych organizmu. Urządzenie TENS jest powszechnie stosowane w leczeniu ostrych i przewlekłych stanów bólowych, w tym bólu mięśni, bólu stawów i dyskomfortu związanego z nerwami. Urządzenie jest regulowane, co pozwala użytkownikom dostosować intensywność, czas trwania i częstotliwość stymulacji elektrycznej do indywidualnych potrzeb. Jest nieinwazyjna, łatwa w użyciu i można ją stosować w domu lub w warunkach klinicznych w celu skutecznego leczenia bólu.
Inny: Igłowanie na sucho

Pacjenci będą ułożeni na brzuchu na stole zabiegowym, ze stopami wystawanymi poza krawędź stołu. Suche igłowanie (DN) zostanie zastosowane do mięśni ścięgien podkolanowych w trzech miejscach, w każdym przez 1 minutę, przy użyciu techniki szybkiego wchodzenia i wychodzenia w kształcie stożka.

Pacjenci będą otrzymywać DN trzy razy w tygodniu. Aby ujednolicić podejście i zoptymalizować stosowanie DN, punkty będą zlokalizowane w przybliżeniu blisko punktów motorycznych mięśni ścięgien podkolanowych.

Dwie z tych lokalizacji znajdują się w głowie długiej i krótkiej mięśnia dwugłowego uda, w punktach znajdujących się na 30% i 60% linii prostej od guza kulszowego do głowy strzałkowej. W przypadku mięśni półścięgnistych i półścięgnistych lokalizacja DN zostanie wybrana na 60% linii prostej od guza kulszowego do nadkłykcia przyśrodkowego kości udowej.

Stosowane będą jednorazowe, sterylizowane igły ze stali nierdzewnej (0,3×60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Poziom bólu pacjenta będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), która mieści się w zakresie od 0 do 10. Wynik 0 oznacza „brak bólu”, a wynik 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. (19)
wartość podstawowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test odległości palca od podłogi
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Test odległości palec-podłoga można wykorzystać do oceny sztywności kręgosłupa i oceny wpływu ćwiczeń na sztywność kręgosłupa u osób z chorobami kręgosłupa, takimi jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i ból pleców. Wiarygodność testu opuszek palca do podłogi u pacjentów z bólem krzyża (LBP), oceniana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i metody Blanda-Altmana, jest doskonała. Po programie przywracania funkcjonalności, który obejmuje codzienne ćwiczenia poprawiające elastyczność, test wykazał dobrą wrażliwość na zmiany, z wielkością efektu 0,87 i standaryzowaną średnią odpowiedzi (SRM) 0,97. Wiarygodność testu „od palca do podłogi” między obserwatorami jest również wysoka, a ICC wynosi 0,97 (dane niepublikowane).
wartość podstawowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Test biernego wyprostu kolana
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Z badań wynika, że ​​goniometr jest niezawodny w pomiarze kątów w stawach kolanowych i łokciowych, a jego wartości wiarygodności wahają się od r = 0,67 do 0,70 (16). Celem testu biernego wyprostu kolana (znanego również jako test ścięgna podkolanowego uniesienia prostej nogi 90-90 [SLR]) jest ocena zakresu ruchu stawu i jakości jego ruchu, w szczególności „czucia końcowego” stawu. Test ten jest powszechnie stosowany do pomiaru napięcia mięśni ścięgna podkolanowego. Badanie rzetelności tej oceny metodą „test-powtórnik” wykazuje zakres rzetelności od 0,87 do 0,94, co wskazuje na wysoką wiarygodność wewnątrz oceniającego (21).
wartość podstawowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) (wersja urdu)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) (wersja urdu) zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta z powodu przewlekłego bólu krzyża na początku badania (0 tygodni) i po 4 tygodniach. Zmodyfikowany ODI ma wynik niezawodności 0,90.
wartość podstawowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Misbah Sohail

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorąca paczka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj