- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06756776
Száraz tűszúrás vs. nyújtás nem specifikus derékfájás esetén
A száraz tűszúrás és a combhajlító izmok nyújtása faanyaggal, tartós természetes apophysis siklásokkal a fájdalomra, a mozgási tartományra, az izomhosszra és a fogyatékosságra nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) az egyik gyakori egészségügyi probléma, és a mozgáskorlátozottság egyik vezető oka. Fájdalom jellemzi a funkcionális tevékenységek során, és gyakran társul a combizom szorításával. A CLBP az egyéneket minden korcsoportban érinti. Különféle módszereket alkalmaznak a derékfájás kezelésére, beleértve a manuális terápiát is. A manuális terápiás technikák közé tartozik a Maitland-mobilizáció, a Kaltenborn-mobilizáció, a Mulligan-technikák, a nyújtás és mások.
Számos nyújtási technikát javasoltak, beleértve a statikus nyújtást, a dinamikus nyújtást, a ballisztikus nyújtást és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációt (PNF). Ezek közül a statikus és dinamikus nyújtás a leggyakrabban alkalmazott módszerek. A statikus nyújtás az egyik legbiztonságosabb és legegyszerűbb technikának számít, amely passzívan vagy aktívan is végrehajtható. A szakirodalom alátámasztja, hogy a nyújtás javítja az izmok rugalmasságát, ellazulást biztosít, csökkenti a fájdalmat és növeli a mozgástartományt (ROM).
A száraz tűszúrás egy másik fizikai beavatkozási technika, amelyet mozgásszervi betegségekben szenvedő betegeknél alkalmaztak. A jelenlegi irodalom támogatja a száraz tűszúrás használatát a combhajlító izmokban lévő trigger pontokhoz, ami hozzájárul a derékfájáshoz.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a száraz tűszúrás és nyújtás, valamint a tartós természetes apophysealis siklás (SNAG) hatását a fájdalomra, a ROM-ra, az izomhosszra és a fogyatékosságra nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A Hijaz Kórházban randomizált klinikai vizsgálatot végeznek kényelmi mintavétel segítségével a résztvevők toborzására. A betegeket két csoportba osztják (A és B csoport) egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt átlátszatlan borítékok használatával. A hagyományos kezelés után az A csoport SNAG-t és nyújtást, míg a B csoport SNAG-t és száraz tűt kap.
Az eredmények között szerepel a ROM goniométere, a megváltozott Oswestry fogyatékossági index (MODI) a fogyatékosságra, a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) a fájdalomra, valamint az ujjaktól a padlóig terjedő távolságteszt a combhajlító rugalmasságra vonatkozóan. Ezeket az intézkedéseket kiinduláskor, a 2. héten és 4 hét után értékelik. Az adatok elemzése az SPSS szoftverrel (21-es verzió) történik.
Az adatok normálisságát a Shapiro-Wilk teszt segítségével értékeljük. Az eredmények alapján paraméteres vagy nem paraméteres teszteket alkalmazunk a csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlításhoz. Az SNAG-okat és a száraz tűszúrást a nem specifikus derékfájás kezelésében mutatott hatékonyságuk szempontjából értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 hónapos krónikus derékfájás
- feszes combizomzattal és pozitív passzív térdnyújtási teszttel (12)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szisztémás csont- és lágyrészbetegségek
- Trauma közelmúltbeli története
- Degeneratív ízületi betegségek
- Pszichiáter betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: gubancok az ágyéki gerincre és nyújtásra
Az ágyéki gerinc tartós természetes apophyseal csúszásait (gubancokat) és a hátrányos izmok nyújtását az A csoporthoz adják be.
|
A Hot Pack egy terápiás beavatkozási eszköz, amelyet arra terveztek, hogy 15 percen keresztül lokalizált hőt szállítson a test megcélzott területeire.
Mély, nyugtató meleget biztosít, amely elősegíti az izmok ellazulását, fokozza a vérkeringést, valamint csökkenti a fájdalmat és a merevséget.
Az eszközt általában olyan állapotok kezelésére használják, mint például az izomfeszülés, ízületi fájdalom és krónikus kényelmetlenség.
Az állandó hő alkalmazásával a Hot Pack javítja a szövetek rugalmasságát és enyhíti az izomgörcsöket.
Felhasználóbarát, biztonságos és hatékony használatot biztosít, ha az érintett területeken alkalmazzák, állítható hőfokozattal az egyéni igényeknek megfelelően.
A Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) technikát az ágyéki gerincre alkalmazzák mindkét csoport résztvevőinél.
A résztvevők lépéses álló pozíciót vesznek fel.
A terapeuta Mulligan leírása szerint a résztvevő mögött áll, támogatja a pácienst a technika alkalmazása során, és biztosítja, hogy a kívánt mozgás könnyen elvégezhető legyen.
A terapeuta a mobilizáló erőt a fazett ízületi síkkal párhuzamosan (fejirányban) a megfelelő tüneti gerincszintek tüskésnyúlványaira, tartósan fejti ki, miközben a beteg törzshajlítást végez.
A hajlítási pozíciót néhány másodpercig megtartjuk, majd a résztvevő visszatér a kiindulási helyzetbe, miközben a terapeuta továbbra is fenntartja a mozgósító erőt.
Három hat ismétlésből álló sorozatot kell végrehajtani minden tünetegyüttes ágyéki gerincszinten.
A passzív combhajlító (HM) nyújtást a krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) kezelésében jártas és a vizsgálati protokoll szerint képzett fizikoterapeuta végzi.
Az eljárás a manuális terápiás nyújtási szabványokat követi [22].
Először is, a fizikoterapeuta elmagyarázza a résztvevőnek az eljárást, és megnyugtatja, hogy a nyújtás megállítható, ha túl nehéz elviselni.
Ha a résztvevő hanyatt fekszik, a megfeszített végtag maximális, fájdalommentes csípőhajlításba kerül behajlított térddel.
A fizikoterapeuta ezután lassan és fokozatosan kiterjeszti a térdét a maximális fájdalommentes helyzetbe.
Ebben a helyzetben a résztvevőknek intenzív húzódást kell érezniük a comb hátsó részén.
Ha ez a pozíció fájdalmat okoz a hát alsó részén, a csípőhajlítás a maximális, fájdalommentes mozgástartományra (ROM) csökken.
Stopperóra kerül felhasználásra annak biztosítására, hogy a végső pozíciót minden végtag 1 percig tartsa.
A TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) egység egy terápiás eszköz, amelyet arra terveztek, hogy elektromos impulzusok segítségével csillapítsa a fájdalmat.
Úgy működik, hogy alacsony feszültségű elektromos áramot ad le a bőrre helyezett elektródákon keresztül, célozva az érintett területet.
Ezek az elektromos impulzusok segítenek blokkolni az agyba küldött fájdalomjeleket, és serkentik az endorfinok, a szervezet természetes fájdalomcsillapítóinak termelését.
A TENS egységet gyakran használják mind akut, mind krónikus fájdalmak kezelésére, beleértve az izomfájdalmat, ízületi fájdalmat és idegrendszeri kellemetlenségeket.
A készülék állítható, lehetővé téve a felhasználók számára az elektromos stimuláció intenzitásának, időtartamának és frekvenciájának testreszabását egyéni igényeiknek megfelelően.
Nem invazív, könnyen használható, és alkalmazható otthon vagy klinikai körülmények között a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Gubancok az ágyéki gerincre és a száraz tűre
Az ágyéki gerinc tartós természetes apophyseal csúszásait (gubancokat) és a göndör izmok száraz tűt adnak be a B csoportba.
|
A Hot Pack egy terápiás beavatkozási eszköz, amelyet arra terveztek, hogy 15 percen keresztül lokalizált hőt szállítson a test megcélzott területeire.
Mély, nyugtató meleget biztosít, amely elősegíti az izmok ellazulását, fokozza a vérkeringést, valamint csökkenti a fájdalmat és a merevséget.
Az eszközt általában olyan állapotok kezelésére használják, mint például az izomfeszülés, ízületi fájdalom és krónikus kényelmetlenség.
Az állandó hő alkalmazásával a Hot Pack javítja a szövetek rugalmasságát és enyhíti az izomgörcsöket.
Felhasználóbarát, biztonságos és hatékony használatot biztosít, ha az érintett területeken alkalmazzák, állítható hőfokozattal az egyéni igényeknek megfelelően.
A Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) technikát az ágyéki gerincre alkalmazzák mindkét csoport résztvevőinél.
A résztvevők lépéses álló pozíciót vesznek fel.
A terapeuta Mulligan leírása szerint a résztvevő mögött áll, támogatja a pácienst a technika alkalmazása során, és biztosítja, hogy a kívánt mozgás könnyen elvégezhető legyen.
A terapeuta a mobilizáló erőt a fazett ízületi síkkal párhuzamosan (fejirányban) a megfelelő tüneti gerincszintek tüskésnyúlványaira, tartósan fejti ki, miközben a beteg törzshajlítást végez.
A hajlítási pozíciót néhány másodpercig megtartjuk, majd a résztvevő visszatér a kiindulási helyzetbe, miközben a terapeuta továbbra is fenntartja a mozgósító erőt.
Három hat ismétlésből álló sorozatot kell végrehajtani minden tünetegyüttes ágyéki gerincszinten.
A TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) egység egy terápiás eszköz, amelyet arra terveztek, hogy elektromos impulzusok segítségével csillapítsa a fájdalmat.
Úgy működik, hogy alacsony feszültségű elektromos áramot ad le a bőrre helyezett elektródákon keresztül, célozva az érintett területet.
Ezek az elektromos impulzusok segítenek blokkolni az agyba küldött fájdalomjeleket, és serkentik az endorfinok, a szervezet természetes fájdalomcsillapítóinak termelését.
A TENS egységet gyakran használják mind akut, mind krónikus fájdalmak kezelésére, beleértve az izomfájdalmat, ízületi fájdalmat és idegrendszeri kellemetlenségeket.
A készülék állítható, lehetővé téve a felhasználók számára az elektromos stimuláció intenzitásának, időtartamának és frekvenciájának testreszabását egyéni igényeiknek megfelelően.
Nem invazív, könnyen használható, és alkalmazható otthon vagy klinikai körülmények között a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében.
Az alanyok a kezelőasztalon hanyatt helyezkednek el úgy, hogy a lábuk az asztal széle fölött legyen. Száraz tűt (DN) alkalmaznak a combhajlító izmokra három helyen, mindegyik 1 percig, gyors be-ki, kúp alakú technikával. Az alanyok hetente háromszor kapnak DN-t. A megközelítés szabványosítása és a DN alkalmazásának optimalizálása érdekében a pontokat megközelítőleg a combhajlító izmok motoros pontjaihoz közel helyezik el. Két hely a biceps femoris hosszú és rövid fejében található, az ülőgumótól a fibuláris fejig tartó egyenes vonal 30%-ánál és 60%-ánál található pontokon. A semitendinosus és semitendinosus izmok esetében a DN helyét az ischialis tuberositástól a mediális femoralis epicondylusig tartó egyenes vonal 60%-ánál kell kiválasztani. Eldobható, sterilizált rozsdamentes acél tűket (0,3×60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea) használunk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
A páciens fájdalomszintjét a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) segítségével értékelik, amely 0-tól 10-ig terjed.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, míg a 10-es az „elképzelhető legrosszabb fájdalmat” jelenti.
(19)
|
alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ujjhegy-padló távolság teszt
Időkeret: alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
Az ujjaktól a talajig terjedő távolságteszt felhasználható a gerinc merevségének felmérésére, valamint az edzésnek a gerincmerevségre gyakorolt hatásának értékelésére olyan betegeknél, akiknek gerincbetegségei vannak, például spondylitis ankylopoetica és hátfájás.
A deréktájfájdalomban (LBP) szenvedő betegek ujjbegyétől a padlóig teszt megbízhatósága az Intraclass Correlation Coefficient (ICC) és a Bland-Altman módszerrel értékelve kiváló.
A funkcionális helyreállítási program után, amely napi rugalmassági gyakorlatokat tartalmaz, a teszt jó változásérzékenységet mutatott, a hatás mérete 0,87, a standardizált válaszátlag (SRM) pedig 0,97.
Az ujjbegytől a padlóig terjedő teszt megfigyelőközi megbízhatósága is magas, az ICC 0,97 (nem publikált adat).
|
alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
Passzív térdnyújtási teszt
Időkeret: alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
Egy tanulmány azt mutatja, hogy a goniométer megbízhatóan alkalmas a térd- és könyökízületi szögek mérésére, a megbízhatósági értékek r = 0,67 és 0,70 között mozognak (16).
A passzív térdnyújtási teszt (más néven 90-90 egyenes lábemelés [SLR] combizomteszt) célja az ízület mozgási tartományának és mozgásának minőségének felmérése, különös tekintettel az ízület „végérzetére”.
Ezt a tesztet általában a combhajlító izomfeszesség mérésére használják.
Egy teszt-újrateszt megbízhatósági vizsgálat ehhez az értékeléshez 0,87 és 0,94 közötti megbízhatósági tartományt mutat, ami magas minősítőn belüli megbízhatóságot jelez (21).
|
alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
|
Módosított Oswestry rokkantsági index (ODI) (urdu változat)
Időkeret: alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
A módosított Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) (urdu változat) fogják használni a páciens krónikus derékfájás miatti funkcionális fogyatékosságának értékelésére a kiinduláskor (0 hét) és 4 hét után.
A módosított ODI megbízhatósági pontszáma 0,90.
|
alapvonal, 2 hét és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Misbah Sohail
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .