- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756776
Dry Needling vs. Stretching bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Auswirkungen der Trockennadelung im Vergleich zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur mit durch Lendenwirbelsäule unterstützten natürlichen apophysären Gleitbewegungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskellänge und Behinderung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Chronische Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) sind eines der häufigsten Gesundheitsprobleme und eine der Hauptursachen für eingeschränkte Mobilität. Sie ist durch Schmerzen bei funktionellen Aktivitäten gekennzeichnet und geht häufig mit einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur einher. CLBP betrifft Menschen aller Altersgruppen. Zur Behandlung von Rückenschmerzen kommen verschiedene Methoden zum Einsatz, darunter auch die manuelle Therapie. Zu den manuellen Therapietechniken gehören Maitland-Mobilisierungen, Kaltenborn-Mobilisierungen, Mulligan-Techniken, Dehnungen und andere.
Es wurden mehrere Dehntechniken vorgeschlagen, darunter statisches Dehnen, dynamisches Dehnen, ballistisches Dehnen und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF). Unter diesen sind statisches und dynamisches Dehnen die am häufigsten verwendeten Methoden. Statisches Dehnen gilt als eine der sichersten und einfachsten Techniken, die passiv oder aktiv durchgeführt werden kann. Die Literatur belegt, dass Dehnen die Muskelflexibilität verbessert, für Entspannung sorgt, Schmerzen lindert und den Bewegungsumfang (ROM) vergrößert.
Dry Needling ist eine weitere physikalische Interventionstechnik, die bei Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen eingesetzt wird. Aktuelle Literatur unterstützt die Verwendung von Trockennadeln für Triggerpunkte in der Oberschenkelmuskulatur, die zu Schmerzen im unteren Rückenbereich beitragen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Dry Needling und Stretching in Kombination mit anhaltenden natürlichen apophysären Gleitbewegungen (SNAGs) auf Schmerzen, ROM, Muskellänge und Behinderung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.
Im Hijaz-Krankenhaus wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, bei der zur Rekrutierung von Teilnehmern praktische Stichproben zum Einsatz kommen. Die Patienten werden durch einfache Zufallsstichproben unter Verwendung versiegelter undurchsichtiger Umschläge in zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) eingeteilt. Nach der konventionellen Behandlung erhält Gruppe A SNAGs und Dehnungen, während Gruppe B SNAGs und Trockennadeln erhält.
Zu den Ergebnismessungen gehören das Goniometer für ROM, der Modified Oswestry Disability Index (MODI) für Behinderung, die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) für Schmerzen und der Finger-Boden-Distanztest für die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur. Diese Maßnahmen werden zu Studienbeginn, in der 2. Woche und nach 4 Wochen bewertet. Die Daten werden mit der SPSS-Software (Version 21) analysiert.
Die Normalität der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test beurteilt. Basierend auf den Ergebnissen werden parametrische oder nichtparametrische Tests für Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen verwendet. SNAGs und Dry Needling werden auf ihre Wirksamkeit bei der Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronizität der Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mindestens 3 Monaten
- mit angespannter hinterer Oberschenkelmuskulatur und positivem passiven Kniestreckungstest (12)
Ausschlusskriterien:
- Chronische systemische Knochen- und Weichteilerkrankungen
- Jüngste Geschichte des Traumas
- Degenerative Gelenkerkrankungen
- Psychiaterkrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Haken an der Lendenwirbelsäule und Dehnung
Anhaltende natürliche apophyseale Gleitungen (Haken) auf der Lendenwirbelsäule und die Dehnung der Kniesehnenmuskeln werden an Gruppe A verabreicht.
|
Das Hot Pack ist ein therapeutisches Interventionsgerät, das 15 Minuten lang lokalisierte Wärme an bestimmte Körperbereiche abgibt.
Es liefert tiefe, wohltuende Wärme, die hilft, die Muskeln zu entspannen, die Durchblutung zu steigern und Schmerzen und Steifheit zu reduzieren.
Das Gerät wird typischerweise zur Behandlung von Erkrankungen wie Muskelverspannungen, Gelenkschmerzen und chronischen Beschwerden eingesetzt.
Durch die gleichmäßige Anwendung von Wärme fördert das Hot Pack eine verbesserte Gewebeflexibilität und lindert Muskelkrämpfe.
Es ist benutzerfreundlich und gewährleistet eine sichere und effektive Anwendung bei der Anwendung auf die betroffenen Bereiche. Die Wärmeeinstellungen können individuell angepasst werden.
Die Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)-Technik für die Lendenwirbelsäule wird bei Teilnehmern beider Gruppen angewendet.
Die Teilnehmer nehmen eine Schritt-Steh-Position ein.
Der Therapeut steht wie von Mulligan beschrieben hinter dem Teilnehmer, unterstützt den Patienten bei der Anwendung der Technik und stellt sicher, dass die erforderliche Bewegung problemlos ausgeführt werden kann.
Der Therapeut wird die mobilisierende Kraft parallel zur Facettengelenkebene (in kephaler Richtung) nachhaltig auf die Dornfortsätze der jeweiligen symptomatischen Wirbelsäulenebenen anwenden, während der Patient eine Rumpfbeugung durchführt.
Die Flexionsposition wird einige Sekunden lang beibehalten, danach kehrt der Teilnehmer in die Ausgangsposition zurück, wobei der Therapeut weiterhin die mobilisierende Kraft aufrechterhält.
Auf jeder symptomatischen Ebene der Lendenwirbelsäule werden drei Sätze mit sechs Wiederholungen durchgeführt.
Die passive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur (HM) wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der Erfahrung in der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) hat und im Studienprotokoll geschult ist.
Das Verfahren folgt den Dehnstandards der manuellen Therapie [22].
Zunächst erklärt der Physiotherapeut dem Teilnehmer das Verfahren und versichert ihm, dass die Dehnung gestoppt werden kann, wenn sie zu schwer zu ertragen wird.
Während der Teilnehmer auf dem Rücken liegt, wird das gestreckte Glied bei gebeugtem Knie in maximale, schmerzfreie Hüftbeugung gebracht.
Anschließend streckt der Physiotherapeut das Knie langsam und schrittweise bis zur maximal schmerzfreien Position.
In dieser Position sollten die Teilnehmer ein intensives Dehnungsgefühl in der Rückseite des Oberschenkels verspüren.
Wenn diese Position Schmerzen im unteren Rücken verursacht, wird die Hüftbeugung auf den maximalen, schmerzfreien Bewegungsbereich (ROM) reduziert.
Mithilfe einer Stoppuhr wird sichergestellt, dass die endgültige Position für jedes Glied eine Minute lang gehalten wird.
Das TENS-Gerät (Transkutane Elektrische Nervenstimulation) ist ein Therapiegerät zur Schmerzlinderung durch den Einsatz elektrischer Impulse.
Dabei werden elektrische Niederspannungsströme über auf der Haut angebrachte Elektroden gezielt auf den betroffenen Bereich abgegeben.
Diese elektrischen Impulse helfen, die an das Gehirn gesendeten Schmerzsignale zu blockieren und die Produktion von Endorphinen, den natürlichen Schmerzmitteln des Körpers, anzuregen.
Das TENS-Gerät wird üblicherweise zur Behandlung akuter und chronischer Schmerzzustände eingesetzt, darunter Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Nervenbeschwerden.
Das Gerät ist einstellbar, sodass der Benutzer die Intensität, Dauer und Frequenz der elektrischen Stimulation an seine individuellen Bedürfnisse anpassen kann.
Es ist nicht-invasiv, einfach anzuwenden und kann zu Hause oder im klinischen Umfeld zur wirksamen Schmerzbehandlung eingesetzt werden.
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Aktiver Komparator: Schnappt sich an der Lendenwirbelsäule und trockener Nadelung
Anhaltende natürliche apophyseale Gleitungen (Haken) an der Lendenwirbelsäule und trockene Nadeln der Kniesehnenmuskeln werden an Gruppe B. verabreicht.
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Das Hot Pack ist ein therapeutisches Interventionsgerät, das 15 Minuten lang lokalisierte Wärme an bestimmte Körperbereiche abgibt.
Es liefert tiefe, wohltuende Wärme, die hilft, die Muskeln zu entspannen, die Durchblutung zu steigern und Schmerzen und Steifheit zu reduzieren.
Das Gerät wird typischerweise zur Behandlung von Erkrankungen wie Muskelverspannungen, Gelenkschmerzen und chronischen Beschwerden eingesetzt.
Durch die gleichmäßige Anwendung von Wärme fördert das Hot Pack eine verbesserte Gewebeflexibilität und lindert Muskelkrämpfe.
Es ist benutzerfreundlich und gewährleistet eine sichere und effektive Anwendung bei der Anwendung auf die betroffenen Bereiche. Die Wärmeeinstellungen können individuell angepasst werden.
Die Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)-Technik für die Lendenwirbelsäule wird bei Teilnehmern beider Gruppen angewendet.
Die Teilnehmer nehmen eine Schritt-Steh-Position ein.
Der Therapeut steht wie von Mulligan beschrieben hinter dem Teilnehmer, unterstützt den Patienten bei der Anwendung der Technik und stellt sicher, dass die erforderliche Bewegung problemlos ausgeführt werden kann.
Der Therapeut wird die mobilisierende Kraft parallel zur Facettengelenkebene (in kephaler Richtung) nachhaltig auf die Dornfortsätze der jeweiligen symptomatischen Wirbelsäulenebenen anwenden, während der Patient eine Rumpfbeugung durchführt.
Die Flexionsposition wird einige Sekunden lang beibehalten, danach kehrt der Teilnehmer in die Ausgangsposition zurück, wobei der Therapeut weiterhin die mobilisierende Kraft aufrechterhält.
Auf jeder symptomatischen Ebene der Lendenwirbelsäule werden drei Sätze mit sechs Wiederholungen durchgeführt.
Das TENS-Gerät (Transkutane Elektrische Nervenstimulation) ist ein Therapiegerät zur Schmerzlinderung durch den Einsatz elektrischer Impulse.
Dabei werden elektrische Niederspannungsströme über auf der Haut angebrachte Elektroden gezielt auf den betroffenen Bereich abgegeben.
Diese elektrischen Impulse helfen, die an das Gehirn gesendeten Schmerzsignale zu blockieren und die Produktion von Endorphinen, den natürlichen Schmerzmitteln des Körpers, anzuregen.
Das TENS-Gerät wird üblicherweise zur Behandlung akuter und chronischer Schmerzzustände eingesetzt, darunter Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Nervenbeschwerden.
Das Gerät ist einstellbar, sodass der Benutzer die Intensität, Dauer und Frequenz der elektrischen Stimulation an seine individuellen Bedürfnisse anpassen kann.
Es ist nicht-invasiv, einfach anzuwenden und kann zu Hause oder im klinischen Umfeld zur wirksamen Schmerzbehandlung eingesetzt werden.
Die Probanden werden in Bauchlage auf einem Behandlungstisch positioniert, wobei ihre Füße über der Tischkante stehen. Das Dry Needling (DN) wird an drei Stellen jeweils 1 Minute lang mit einer schnellen, kegelförmigen Technik nach innen und außen auf die Oberschenkelmuskulatur angewendet. Die Probanden erhalten dreimal pro Woche DN. Um den Ansatz zu standardisieren und die Anwendung von DN zu optimieren, werden die Punkte ungefähr in der Nähe der motorischen Punkte der Oberschenkelmuskulatur platziert. Zwei der Standorte befinden sich im langen und kurzen Kopf des Bizeps femoris, an Punkten, die 30 % und 60 % einer geraden Linie vom Sitzbeinhöcker zum Wadenbeinkopf liegen. Für den Semitendinosus und den Semitendinosus-Muskeln wird die DN-Position bei 60 % einer geraden Linie vom Sitzbeinhöcker zum medialen Femurepikondylus ausgewählt. Es werden sterilisierte Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl (0,3 × 60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea) verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
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Das Schmerzniveau des Patienten wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) beurteilt, die von 0 bis 10 reicht.
Ein Wert von 0 bedeutet „keine Schmerzen“, während ein Wert von 10 den „stärksten vorstellbaren Schmerz“ darstellt.
(19)
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Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fingerspitzen-Boden-Abstandstest
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
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Der Finger-Boden-Abstandstest kann verwendet werden, um die Steifheit der Wirbelsäule zu beurteilen und die Auswirkungen von Bewegung auf die Steifheit der Wirbelsäule bei Personen mit Wirbelsäulenerkrankungen wie Morbus Bechterew und Rückenschmerzen zu bewerten.
Die Zuverlässigkeit des Fingertip-to-Boden-Tests bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken (LBP), bewertet mit dem Intraclass Correlation Coefficient (ICC) und der Bland-Altman-Methode, ist ausgezeichnet.
Nach einem funktionellen Wiederherstellungsprogramm, das tägliche Flexibilitätsübungen umfasst, zeigte der Test eine gute Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen mit einer Effektgröße von 0,87 und einem standardisierten Antwortmittelwert (SRM) von 0,97.
Auch die Interobserver-Reliabilität des Fingertip-to-Boden-Tests ist mit einem ICC von 0,97 (unveröffentlichte Daten) hoch.
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Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
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Passiver Kniestrecktest
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
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Eine Studie zeigt, dass das Goniometer bei der Messung von Knie- und Ellenbogengelenkwinkeln zuverlässig ist, mit Zuverlässigkeitswerten zwischen r = 0,67 und 0,70 (16).
Der Zweck des passiven Kniestreckungstests (auch als 90-90 Straight Leg Raise [SLR]-Hamstring-Test bekannt) besteht darin, den Bewegungsbereich des Gelenks und die Qualität seiner Bewegung zu beurteilen, insbesondere das „Endgefühl“ des Gelenks.
Dieser Test wird häufig verwendet, um die Spannung der Oberschenkelmuskulatur zu messen.
Eine Test-Retest-Zuverlässigkeitsstudie für diese Beurteilung zeigt einen Zuverlässigkeitsbereich von 0,87 bis 0,94, was auf eine hohe Intra-Beurteiler-Zuverlässigkeit hinweist (21).
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Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
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Modifizierter Oswestry Disability Index (ODI) (Urdu-Version)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
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Der Modified Oswestry Disability Index (ODI) (Urdu-Version) wird verwendet, um die funktionelle Behinderung des Patienten aufgrund chronischer Schmerzen im unteren Rücken zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach 4 Wochen zu beurteilen.
Der modifizierte ODI hat einen Zuverlässigkeitswert von 0,90.
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Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Misbah Sohail
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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