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Dry Needling vs. Stretching bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

11. Juni 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Trockennadelung im Vergleich zur Dehnung der Oberschenkelmuskulatur mit durch Lendenwirbelsäule unterstützten natürlichen apophysären Gleitbewegungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskellänge und Behinderung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Chronische Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) sind eines der häufigsten Gesundheitsprobleme und eine der Hauptursachen für eingeschränkte Mobilität. Sie ist durch Schmerzen bei funktionellen Aktivitäten gekennzeichnet und geht häufig mit einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur einher. CLBP betrifft Menschen aller Altersgruppen. Zur Behandlung von Rückenschmerzen kommen verschiedene Methoden zum Einsatz, darunter auch die manuelle Therapie. Zu den manuellen Therapietechniken gehören Maitland-Mobilisierungen, Kaltenborn-Mobilisierungen, Mulligan-Techniken, Dehnungen und andere.

Es wurden mehrere Dehntechniken vorgeschlagen, darunter statisches Dehnen, dynamisches Dehnen, ballistisches Dehnen und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF). Unter diesen sind statisches und dynamisches Dehnen die am häufigsten verwendeten Methoden. Statisches Dehnen gilt als eine der sichersten und einfachsten Techniken, die passiv oder aktiv durchgeführt werden kann. Die Literatur belegt, dass Dehnen die Muskelflexibilität verbessert, für Entspannung sorgt, Schmerzen lindert und den Bewegungsumfang (ROM) vergrößert.

Dry Needling ist eine weitere physikalische Interventionstechnik, die bei Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen eingesetzt wird. Aktuelle Literatur unterstützt die Verwendung von Trockennadeln für Triggerpunkte in der Oberschenkelmuskulatur, die zu Schmerzen im unteren Rückenbereich beitragen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Dry Needling und Stretching in Kombination mit anhaltenden natürlichen apophysären Gleitbewegungen (SNAGs) auf Schmerzen, ROM, Muskellänge und Behinderung bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.

Im Hijaz-Krankenhaus wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, bei der zur Rekrutierung von Teilnehmern praktische Stichproben zum Einsatz kommen. Die Patienten werden durch einfache Zufallsstichproben unter Verwendung versiegelter undurchsichtiger Umschläge in zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) eingeteilt. Nach der konventionellen Behandlung erhält Gruppe A SNAGs und Dehnungen, während Gruppe B SNAGs und Trockennadeln erhält.

Zu den Ergebnismessungen gehören das Goniometer für ROM, der Modified Oswestry Disability Index (MODI) für Behinderung, die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) für Schmerzen und der Finger-Boden-Distanztest für die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur. Diese Maßnahmen werden zu Studienbeginn, in der 2. Woche und nach 4 Wochen bewertet. Die Daten werden mit der SPSS-Software (Version 21) analysiert.

Die Normalität der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test beurteilt. Basierend auf den Ergebnissen werden parametrische oder nichtparametrische Tests für Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen verwendet. SNAGs und Dry Needling werden auf ihre Wirksamkeit bei der Behandlung unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Hijaz Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronizität der Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mindestens 3 Monaten
  • mit angespannter hinterer Oberschenkelmuskulatur und positivem passiven Kniestreckungstest (12)

Ausschlusskriterien:

  • Chronische systemische Knochen- und Weichteilerkrankungen
  • Jüngste Geschichte des Traumas
  • Degenerative Gelenkerkrankungen
  • Psychiaterkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Haken an der Lendenwirbelsäule und Dehnung
Anhaltende natürliche apophyseale Gleitungen (Haken) auf der Lendenwirbelsäule und die Dehnung der Kniesehnenmuskeln werden an Gruppe A verabreicht.
Das Hot Pack ist ein therapeutisches Interventionsgerät, das 15 Minuten lang lokalisierte Wärme an bestimmte Körperbereiche abgibt. Es liefert tiefe, wohltuende Wärme, die hilft, die Muskeln zu entspannen, die Durchblutung zu steigern und Schmerzen und Steifheit zu reduzieren. Das Gerät wird typischerweise zur Behandlung von Erkrankungen wie Muskelverspannungen, Gelenkschmerzen und chronischen Beschwerden eingesetzt. Durch die gleichmäßige Anwendung von Wärme fördert das Hot Pack eine verbesserte Gewebeflexibilität und lindert Muskelkrämpfe. Es ist benutzerfreundlich und gewährleistet eine sichere und effektive Anwendung bei der Anwendung auf die betroffenen Bereiche. Die Wärmeeinstellungen können individuell angepasst werden.
Die Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)-Technik für die Lendenwirbelsäule wird bei Teilnehmern beider Gruppen angewendet. Die Teilnehmer nehmen eine Schritt-Steh-Position ein. Der Therapeut steht wie von Mulligan beschrieben hinter dem Teilnehmer, unterstützt den Patienten bei der Anwendung der Technik und stellt sicher, dass die erforderliche Bewegung problemlos ausgeführt werden kann. Der Therapeut wird die mobilisierende Kraft parallel zur Facettengelenkebene (in kephaler Richtung) nachhaltig auf die Dornfortsätze der jeweiligen symptomatischen Wirbelsäulenebenen anwenden, während der Patient eine Rumpfbeugung durchführt. Die Flexionsposition wird einige Sekunden lang beibehalten, danach kehrt der Teilnehmer in die Ausgangsposition zurück, wobei der Therapeut weiterhin die mobilisierende Kraft aufrechterhält. Auf jeder symptomatischen Ebene der Lendenwirbelsäule werden drei Sätze mit sechs Wiederholungen durchgeführt.
Die passive Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur (HM) wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der Erfahrung in der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) hat und im Studienprotokoll geschult ist. Das Verfahren folgt den Dehnstandards der manuellen Therapie [22]. Zunächst erklärt der Physiotherapeut dem Teilnehmer das Verfahren und versichert ihm, dass die Dehnung gestoppt werden kann, wenn sie zu schwer zu ertragen wird. Während der Teilnehmer auf dem Rücken liegt, wird das gestreckte Glied bei gebeugtem Knie in maximale, schmerzfreie Hüftbeugung gebracht. Anschließend streckt der Physiotherapeut das Knie langsam und schrittweise bis zur maximal schmerzfreien Position. In dieser Position sollten die Teilnehmer ein intensives Dehnungsgefühl in der Rückseite des Oberschenkels verspüren. Wenn diese Position Schmerzen im unteren Rücken verursacht, wird die Hüftbeugung auf den maximalen, schmerzfreien Bewegungsbereich (ROM) reduziert. Mithilfe einer Stoppuhr wird sichergestellt, dass die endgültige Position für jedes Glied eine Minute lang gehalten wird.
Das TENS-Gerät (Transkutane Elektrische Nervenstimulation) ist ein Therapiegerät zur Schmerzlinderung durch den Einsatz elektrischer Impulse. Dabei werden elektrische Niederspannungsströme über auf der Haut angebrachte Elektroden gezielt auf den betroffenen Bereich abgegeben. Diese elektrischen Impulse helfen, die an das Gehirn gesendeten Schmerzsignale zu blockieren und die Produktion von Endorphinen, den natürlichen Schmerzmitteln des Körpers, anzuregen. Das TENS-Gerät wird üblicherweise zur Behandlung akuter und chronischer Schmerzzustände eingesetzt, darunter Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Nervenbeschwerden. Das Gerät ist einstellbar, sodass der Benutzer die Intensität, Dauer und Frequenz der elektrischen Stimulation an seine individuellen Bedürfnisse anpassen kann. Es ist nicht-invasiv, einfach anzuwenden und kann zu Hause oder im klinischen Umfeld zur wirksamen Schmerzbehandlung eingesetzt werden.
Aktiver Komparator: Schnappt sich an der Lendenwirbelsäule und trockener Nadelung
Anhaltende natürliche apophyseale Gleitungen (Haken) an der Lendenwirbelsäule und trockene Nadeln der Kniesehnenmuskeln werden an Gruppe B. verabreicht.
Das Hot Pack ist ein therapeutisches Interventionsgerät, das 15 Minuten lang lokalisierte Wärme an bestimmte Körperbereiche abgibt. Es liefert tiefe, wohltuende Wärme, die hilft, die Muskeln zu entspannen, die Durchblutung zu steigern und Schmerzen und Steifheit zu reduzieren. Das Gerät wird typischerweise zur Behandlung von Erkrankungen wie Muskelverspannungen, Gelenkschmerzen und chronischen Beschwerden eingesetzt. Durch die gleichmäßige Anwendung von Wärme fördert das Hot Pack eine verbesserte Gewebeflexibilität und lindert Muskelkrämpfe. Es ist benutzerfreundlich und gewährleistet eine sichere und effektive Anwendung bei der Anwendung auf die betroffenen Bereiche. Die Wärmeeinstellungen können individuell angepasst werden.
Die Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)-Technik für die Lendenwirbelsäule wird bei Teilnehmern beider Gruppen angewendet. Die Teilnehmer nehmen eine Schritt-Steh-Position ein. Der Therapeut steht wie von Mulligan beschrieben hinter dem Teilnehmer, unterstützt den Patienten bei der Anwendung der Technik und stellt sicher, dass die erforderliche Bewegung problemlos ausgeführt werden kann. Der Therapeut wird die mobilisierende Kraft parallel zur Facettengelenkebene (in kephaler Richtung) nachhaltig auf die Dornfortsätze der jeweiligen symptomatischen Wirbelsäulenebenen anwenden, während der Patient eine Rumpfbeugung durchführt. Die Flexionsposition wird einige Sekunden lang beibehalten, danach kehrt der Teilnehmer in die Ausgangsposition zurück, wobei der Therapeut weiterhin die mobilisierende Kraft aufrechterhält. Auf jeder symptomatischen Ebene der Lendenwirbelsäule werden drei Sätze mit sechs Wiederholungen durchgeführt.
Das TENS-Gerät (Transkutane Elektrische Nervenstimulation) ist ein Therapiegerät zur Schmerzlinderung durch den Einsatz elektrischer Impulse. Dabei werden elektrische Niederspannungsströme über auf der Haut angebrachte Elektroden gezielt auf den betroffenen Bereich abgegeben. Diese elektrischen Impulse helfen, die an das Gehirn gesendeten Schmerzsignale zu blockieren und die Produktion von Endorphinen, den natürlichen Schmerzmitteln des Körpers, anzuregen. Das TENS-Gerät wird üblicherweise zur Behandlung akuter und chronischer Schmerzzustände eingesetzt, darunter Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen und Nervenbeschwerden. Das Gerät ist einstellbar, sodass der Benutzer die Intensität, Dauer und Frequenz der elektrischen Stimulation an seine individuellen Bedürfnisse anpassen kann. Es ist nicht-invasiv, einfach anzuwenden und kann zu Hause oder im klinischen Umfeld zur wirksamen Schmerzbehandlung eingesetzt werden.

Die Probanden werden in Bauchlage auf einem Behandlungstisch positioniert, wobei ihre Füße über der Tischkante stehen. Das Dry Needling (DN) wird an drei Stellen jeweils 1 Minute lang mit einer schnellen, kegelförmigen Technik nach innen und außen auf die Oberschenkelmuskulatur angewendet.

Die Probanden erhalten dreimal pro Woche DN. Um den Ansatz zu standardisieren und die Anwendung von DN zu optimieren, werden die Punkte ungefähr in der Nähe der motorischen Punkte der Oberschenkelmuskulatur platziert.

Zwei der Standorte befinden sich im langen und kurzen Kopf des Bizeps femoris, an Punkten, die 30 % und 60 % einer geraden Linie vom Sitzbeinhöcker zum Wadenbeinkopf liegen. Für den Semitendinosus und den Semitendinosus-Muskeln wird die DN-Position bei 60 % einer geraden Linie vom Sitzbeinhöcker zum medialen Femurepikondylus ausgewählt.

Es werden sterilisierte Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl (0,3 × 60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea) verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
Das Schmerzniveau des Patienten wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) beurteilt, die von 0 bis 10 reicht. Ein Wert von 0 bedeutet „keine Schmerzen“, während ein Wert von 10 den „stärksten vorstellbaren Schmerz“ darstellt. (19)
Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fingerspitzen-Boden-Abstandstest
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
Der Finger-Boden-Abstandstest kann verwendet werden, um die Steifheit der Wirbelsäule zu beurteilen und die Auswirkungen von Bewegung auf die Steifheit der Wirbelsäule bei Personen mit Wirbelsäulenerkrankungen wie Morbus Bechterew und Rückenschmerzen zu bewerten. Die Zuverlässigkeit des Fingertip-to-Boden-Tests bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken (LBP), bewertet mit dem Intraclass Correlation Coefficient (ICC) und der Bland-Altman-Methode, ist ausgezeichnet. Nach einem funktionellen Wiederherstellungsprogramm, das tägliche Flexibilitätsübungen umfasst, zeigte der Test eine gute Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen mit einer Effektgröße von 0,87 und einem standardisierten Antwortmittelwert (SRM) von 0,97. Auch die Interobserver-Reliabilität des Fingertip-to-Boden-Tests ist mit einem ICC von 0,97 (unveröffentlichte Daten) hoch.
Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
Passiver Kniestrecktest
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
Eine Studie zeigt, dass das Goniometer bei der Messung von Knie- und Ellenbogengelenkwinkeln zuverlässig ist, mit Zuverlässigkeitswerten zwischen r = 0,67 und 0,70 (16). Der Zweck des passiven Kniestreckungstests (auch als 90-90 Straight Leg Raise [SLR]-Hamstring-Test bekannt) besteht darin, den Bewegungsbereich des Gelenks und die Qualität seiner Bewegung zu beurteilen, insbesondere das „Endgefühl“ des Gelenks. Dieser Test wird häufig verwendet, um die Spannung der Oberschenkelmuskulatur zu messen. Eine Test-Retest-Zuverlässigkeitsstudie für diese Beurteilung zeigt einen Zuverlässigkeitsbereich von 0,87 bis 0,94, was auf eine hohe Intra-Beurteiler-Zuverlässigkeit hinweist (21).
Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
Modifizierter Oswestry Disability Index (ODI) (Urdu-Version)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen
Der Modified Oswestry Disability Index (ODI) (Urdu-Version) wird verwendet, um die funktionelle Behinderung des Patienten aufgrund chronischer Schmerzen im unteren Rücken zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach 4 Wochen zu beurteilen. Der modifizierte ODI hat einen Zuverlässigkeitswert von 0,90.
Grundlinie, 2 Wochen und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Misbah Sohail

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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