- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756776
Dry Needling vs. Stretching per la lombalgia non specifica
Effetti del dry needling rispetto allo stretching dei muscoli posteriori della coscia con scivolamenti apofisari naturali sostenuti dal legname su dolore, range di movimento, lunghezza muscolare e disabilità in pazienti con lombalgia non specifica
La lombalgia cronica (CLBP) è uno dei problemi di salute più comuni e una delle principali cause di mobilità ridotta. È caratterizzato da dolore durante le attività funzionali ed è spesso associato a rigidità dei muscoli posteriori della coscia. Il CLBP colpisce individui di tutte le fasce d’età. Vari metodi vengono utilizzati per affrontare la lombalgia, inclusa la terapia manuale. Le tecniche di terapia manuale includono mobilizzazioni Maitland, mobilizzazioni Kaltenborn, tecniche Mulligan, stretching e altre.
Sono state proposte diverse tecniche di stretching, tra cui lo stretching statico, lo stretching dinamico, lo stretching balistico e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF). Tra questi, lo stretching statico e dinamico sono i metodi più comunemente utilizzati. Lo stretching statico è considerata una delle tecniche più sicure e facili, che può essere eseguita passivamente o attivamente. La letteratura sostiene che lo stretching migliora la flessibilità muscolare, fornisce rilassamento, riduce il dolore e aumenta il range di movimento (ROM).
Il dry needling è un’altra tecnica di intervento fisico utilizzata per pazienti con disturbi muscoloscheletrici. La letteratura attuale supporta l’uso del dry needling per i punti trigger nei muscoli posteriori della coscia, che è un fattore che contribuisce alla lombalgia.
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti del dry needling e dello stretching combinati con gli scivolamenti apofisari naturali sostenuti (SNAG) su dolore, ROM, lunghezza muscolare e disabilità in pazienti con lombalgia non specifica.
Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale Hijaz utilizzando il campionamento di convenienza per reclutare partecipanti. I pazienti verranno assegnati in due gruppi (Gruppo A e Gruppo B) attraverso un semplice campionamento casuale utilizzando buste opache sigillate. Dopo il trattamento convenzionale, il Gruppo A riceverà SNAG e stretching, mentre il Gruppo B riceverà SNAG e dry needling.
Le misure di risultato includeranno il goniometro per il ROM, il Modified Oswestry Disability Index (MODI) per la disabilità, la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) per il dolore e il test della distanza da dito a pavimento per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Queste misure saranno valutate al basale, alla 2a settimana e dopo 4 settimane. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS (versione 21).
La normalità dei dati sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Sulla base dei risultati, verranno utilizzati test parametrici o non parametrici per confronti intragruppo e tra gruppi. Gli SNAG e il dry needling verranno valutati per la loro efficacia nel trattamento della lombalgia non specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- cronicità minima di 3 mesi di lombalgia
- con muscoli posteriori della coscia tesi e test di estensione passiva del ginocchio positivo (12)
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche sistemiche delle ossa e dei tessuti molli
- Storia recente di traumi
- Malattie degenerative delle articolazioni
- Malattie dello psichiatra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: strappa sulla colonna lombare e lo stretching
Sostituite naturali apofisarie naturali (SNAG) sulla colonna lombare e lo stretching dei muscoli del tendine del ginocchio saranno somministrati al gruppo A.
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L'Hot Pack è un dispositivo di intervento terapeutico progettato per fornire calore localizzato ad aree mirate del corpo per una durata di 15 minuti.
Fornisce un calore profondo e rilassante che aiuta a rilassare i muscoli, aumentare la circolazione sanguigna e ridurre il dolore e la rigidità.
Il dispositivo viene generalmente utilizzato per trattare condizioni quali tensione muscolare, dolori articolari e disagio cronico.
Applicando calore costante, l'Hot Pack favorisce una migliore flessibilità dei tessuti e allevia gli spasmi muscolari.
È facile da usare e garantisce un utilizzo sicuro ed efficace quando applicato alle aree interessate, con impostazioni di calore regolabili per soddisfare le esigenze individuali.
La tecnica Mulligan Sustain Natural Apophyseal Glides (SNAG) per la colonna lombare verrà applicata ai partecipanti di entrambi i gruppi.
I partecipanti assumeranno una posizione eretta di passo.
Il terapista starà dietro il partecipante come descritto da Mulligan, supportando il paziente durante l'applicazione della tecnica e assicurandosi che il movimento richiesto possa essere eseguito facilmente.
Il terapista applicherà la forza mobilizzante parallelamente al piano delle faccette articolari (in direzione cefalica) sui processi spinosi dei rispettivi livelli spinali sintomatici in modo sostenuto mentre il paziente esegue la flessione del tronco.
La posizione di flessione verrà mantenuta per alcuni secondi, dopodiché il partecipante tornerà alla posizione di partenza, con il terapista che continuerà a mantenere la forza mobilizzante.
Verranno eseguite tre serie da sei ripetizioni su ciascun livello della colonna lombare sintomatica.
Lo stretching passivo dei muscoli posteriori della coscia (HM) sarà eseguito da un fisioterapista esperto nel trattamento della lombalgia cronica (CLBP) e formato nel protocollo di studio.
La procedura seguirà gli standard di stretching della terapia manuale [22].
Innanzitutto, il fisioterapista spiegherà la procedura al partecipante e lo rassicurerà che lo stretching può essere interrotto se diventa troppo difficile da tollerare.
Con il partecipante sdraiato supino, l'arto allungato verrà posizionato nella massima flessione dell'anca senza dolore con il ginocchio flesso.
Il fisioterapista estenderà quindi lentamente e gradualmente il ginocchio fino alla massima posizione indolore.
In questa posizione, i partecipanti dovrebbero avvertire un'intensa sensazione di allungamento nella parte posteriore della coscia.
Se questa posizione provoca dolore alla parte bassa della schiena, la flessione dell'anca verrà ridotta al range di movimento massimo e indolore (ROM).
Verrà utilizzato un cronometro per garantire che la posizione finale venga mantenuta per 1 minuto per ciascun arto.
L'unità TENS (Stimolazione Elettrica Transcutanea dei Nervi) è un dispositivo terapeutico progettato per alleviare il dolore attraverso l'utilizzo di impulsi elettrici.
Funziona erogando correnti elettriche a bassa tensione tramite elettrodi posizionati sulla pelle, mirando all'area interessata.
Questi impulsi elettrici aiutano a bloccare i segnali di dolore inviati al cervello e stimolano la produzione di endorfine, gli antidolorifici naturali del corpo.
L'unità TENS è comunemente utilizzata per la gestione di condizioni di dolore sia acuto che cronico, inclusi dolori muscolari, dolori articolari e disturbi legati ai nervi.
Il dispositivo è regolabile e consente agli utenti di personalizzare l'intensità, la durata e la frequenza della stimolazione elettrica per soddisfare le proprie esigenze individuali.
Non è invasivo, facile da usare e può essere applicato a casa o in ambito clinico per un’efficace gestione del dolore.
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Comparatore attivo: Strappati sulla colonna lombare e aghi secchi
Sostituite naturali apofisarie naturali (SNAG) sulla colonna lombare e aghi secchi sui muscoli del tendine del ginocchio saranno somministrati al gruppo B.
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L'Hot Pack è un dispositivo di intervento terapeutico progettato per fornire calore localizzato ad aree mirate del corpo per una durata di 15 minuti.
Fornisce un calore profondo e rilassante che aiuta a rilassare i muscoli, aumentare la circolazione sanguigna e ridurre il dolore e la rigidità.
Il dispositivo viene generalmente utilizzato per trattare condizioni quali tensione muscolare, dolori articolari e disagio cronico.
Applicando calore costante, l'Hot Pack favorisce una migliore flessibilità dei tessuti e allevia gli spasmi muscolari.
È facile da usare e garantisce un utilizzo sicuro ed efficace quando applicato alle aree interessate, con impostazioni di calore regolabili per soddisfare le esigenze individuali.
La tecnica Mulligan Sustain Natural Apophyseal Glides (SNAG) per la colonna lombare verrà applicata ai partecipanti di entrambi i gruppi.
I partecipanti assumeranno una posizione eretta di passo.
Il terapista starà dietro il partecipante come descritto da Mulligan, supportando il paziente durante l'applicazione della tecnica e assicurandosi che il movimento richiesto possa essere eseguito facilmente.
Il terapista applicherà la forza mobilizzante parallelamente al piano delle faccette articolari (in direzione cefalica) sui processi spinosi dei rispettivi livelli spinali sintomatici in modo sostenuto mentre il paziente esegue la flessione del tronco.
La posizione di flessione verrà mantenuta per alcuni secondi, dopodiché il partecipante tornerà alla posizione di partenza, con il terapista che continuerà a mantenere la forza mobilizzante.
Verranno eseguite tre serie da sei ripetizioni su ciascun livello della colonna lombare sintomatica.
L'unità TENS (Stimolazione Elettrica Transcutanea dei Nervi) è un dispositivo terapeutico progettato per alleviare il dolore attraverso l'utilizzo di impulsi elettrici.
Funziona erogando correnti elettriche a bassa tensione tramite elettrodi posizionati sulla pelle, mirando all'area interessata.
Questi impulsi elettrici aiutano a bloccare i segnali di dolore inviati al cervello e stimolano la produzione di endorfine, gli antidolorifici naturali del corpo.
L'unità TENS è comunemente utilizzata per la gestione di condizioni di dolore sia acuto che cronico, inclusi dolori muscolari, dolori articolari e disturbi legati ai nervi.
Il dispositivo è regolabile e consente agli utenti di personalizzare l'intensità, la durata e la frequenza della stimolazione elettrica per soddisfare le proprie esigenze individuali.
Non è invasivo, facile da usare e può essere applicato a casa o in ambito clinico per un’efficace gestione del dolore.
I soggetti verranno posizionati proni su un lettino da trattamento con i piedi oltre il bordo del lettino. Il dry needling (DN) verrà applicato ai muscoli posteriori della coscia in tre punti, ciascuno per 1 minuto, utilizzando una tecnica a forma di cono veloce in-out. I soggetti riceveranno DN tre volte a settimana. Per standardizzare l'approccio e ottimizzare l'applicazione del DN, i punti saranno posizionati approssimativamente vicino ai punti motori dei muscoli posteriori della coscia. Due delle localizzazioni si trovano nei capi lungo e corto del bicipite femorale, in punti situati al 30% e al 60% di una linea retta che collega la tuberosità ischiatica alla testa del perone. Per i muscoli semitendinoso e semitendinoso, la posizione DN sarà selezionata al 60% di una linea retta dalla tuberosità ischiatica all'epicondilo femorale mediale. Verranno utilizzati aghi monouso sterilizzati in acciaio inossidabile (0,3×60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Corea). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane
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Il livello di dolore del paziente verrà valutato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS), che varia da 0 a 10.
Un punteggio pari a 0 indica "nessun dolore", mentre un punteggio pari a 10 rappresenta il "peggior dolore immaginabile".
(19)
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basale, 2 settimane e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test della distanza dalla punta del dito al pavimento
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane
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Il test della distanza dito-pavimento può essere utilizzato per valutare la rigidità della colonna vertebrale e valutare gli effetti dell'esercizio sulla rigidità della colonna vertebrale in individui con disturbi della colonna vertebrale, come spondilite anchilosante e mal di schiena.
L'affidabilità del test polpastrello-pavimento nei pazienti con lombalgia (LBP), valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e il metodo Bland-Altman, è eccellente.
Dopo un programma di ripristino funzionale, che include esercizi quotidiani per la flessibilità, il test ha dimostrato una buona sensibilità al cambiamento, con una dimensione dell'effetto di 0,87 e una media di risposta standardizzata (SRM) di 0,97.
Anche l'affidabilità interosservatore del test dal polpastrello al pavimento è elevata, con un ICC di 0,97 (dati non pubblicati).
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basale, 2 settimane e 4 settimane
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Test di estensione passiva del ginocchio
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane
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Uno studio dimostra che il goniometro è affidabile per misurare gli angoli dell'articolazione del ginocchio e del gomito, con valori di affidabilità che vanno da r = 0,67 a 0,70 (16).
Lo scopo del test di estensione passiva del ginocchio (noto anche come test del tendine del ginocchio 90-90 Straight Leg Raise [SLR]) è valutare l'ampiezza di movimento dell'articolazione e la qualità del suo movimento, in particolare la "sensazione finale" dell'articolazione.
Questo test è comunemente usato per misurare la rigidità dei muscoli posteriori della coscia.
Uno studio sull'affidabilità test-retest per questa valutazione mostra un intervallo di affidabilità compreso tra 0,87 e 0,94, indicando un'elevata affidabilità intra-valutatore (21).
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basale, 2 settimane e 4 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry modificato (ODI) (versione in urdu)
Lasso di tempo: basale, 2 settimane e 4 settimane
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L'indice modificato di disabilità di Oswestry (ODI) (versione urdu) verrà utilizzato per valutare la disabilità funzionale del paziente dovuta alla lombalgia cronica al basale (0 settimane) e dopo 4 settimane.
L'ODI modificato ha un punteggio di affidabilità di 0,90.
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basale, 2 settimane e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Misbah Sohail
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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