Dry Needling versus stretchen voor niet-specifieke lage rugpijn
Effecten van dry needling versus strekken van de hamstringsspieren met aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen op pijn, bewegingsbereik, spierlengte en invaliditeit bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn
Chronische lage rugpijn (CLRP) is een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen en een belangrijke oorzaak van verminderde mobiliteit. Het wordt gekenmerkt door pijn tijdens functionele activiteiten en gaat vaak gepaard met beklemming in de hamstrings. CLBP treft individuen in alle leeftijdsgroepen. Er worden verschillende methoden gebruikt om lage rugpijn aan te pakken, waaronder manuele therapie. Manuele therapietechnieken omvatten Maitland-mobilisaties, Kaltenborn-mobilisaties, Mulligan-technieken, stretching en andere.
Er zijn verschillende rektechnieken voorgesteld, waaronder statisch rekken, dynamisch rekken, ballistisch rekken en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF). Hiervan zijn statische en dynamische rekoefeningen de meest gebruikte methoden. Statisch rekken wordt beschouwd als een van de veiligste en gemakkelijkste technieken, die passief of actief kunnen worden uitgevoerd. Literatuur ondersteunt dat strekken de spierflexibiliteit verbetert, zorgt voor ontspanning, pijn vermindert en het bewegingsbereik (ROM) vergroot.
Dry Needling is een andere fysieke interventietechniek die wordt gebruikt bij patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat. De huidige literatuur ondersteunt het gebruik van dry needling voor triggerpoints in de hamstrings, wat een factor is die bijdraagt aan lage rugpijn.
Het doel van deze studie is om de effecten van dry needling en stretching in combinatie met aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen (SNAGs) op pijn, bewegingsvrijheid, spierlengte en invaliditeit te vergelijken bij patiënten met aspecifieke lage rugpijn.
Er zal een gerandomiseerde klinische proef worden uitgevoerd in het Hijaz-ziekenhuis, waarbij gebruik wordt gemaakt van gemakssteekproeven om deelnemers te rekruteren. Patiënten worden in twee groepen verdeeld (Groep A en Groep B) door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven met behulp van verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Na conventionele behandeling krijgt Groep A SNAGs en stretching, terwijl Groep B SNAGs en dry needling krijgt.
Uitkomstmaten zijn onder meer de goniometer voor ROM, de Modified Oswestry Disability Index (MODI) voor invaliditeit, de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) voor pijn en de Finger-to-Floor Distance Test voor hamstringflexibiliteit. Deze maatregelen worden beoordeeld bij aanvang, in de tweede week en na vier weken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software (versie 21).
De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Op basis van de resultaten zullen parametrische of niet-parametrische tests worden gebruikt voor vergelijkingen binnen en tussen groepen. SNAGs en dry needling zullen worden geëvalueerd op hun effectiviteit bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 3 maanden chronische lage rugpijn
- met strakke hamstrings en positieve passieve knie-extensietest (12)
Uitsluitingscriteria:
- Chronische systemische bot- en zachte weefselziekten
- Recente geschiedenis van trauma
- Degeneratieve gewrichtsziekten
- Psychiatrische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Huiets op de lumbale wervelkolom en stretchen
Aanhoudende natuurlijke apophysale glijden (haken) op de lumbale wervelkolom en het uitrekken van de hamstringspieren zal worden toegediend aan groep A.
|
De Hot Pack is een therapeutisch interventieapparaat dat is ontworpen om gedurende 15 minuten gelokaliseerde warmte af te geven aan specifieke delen van het lichaam.
Het biedt diepe, rustgevende warmte die helpt de spieren te ontspannen, de bloedcirculatie te verbeteren en pijn en stijfheid te verminderen.
Het apparaat wordt doorgaans gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals spierspanning, gewrichtspijn en chronisch ongemak.
Door consistente warmte toe te passen, bevordert het Hot Pack een verbeterde weefselflexibiliteit en verlicht het spierspasmen.
Het is gebruiksvriendelijk en zorgt voor veilig en effectief gebruik bij toepassing op de getroffen gebieden, met instelbare warmte-instellingen om aan individuele behoeften te voldoen.
De Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)-techniek voor de lumbale wervelkolom zal worden toegepast op deelnemers in beide groepen.
De deelnemers nemen een staande houding aan.
De therapeut staat achter de deelnemer, zoals beschreven door Mulligan, ondersteunt de patiënt tijdens het toepassen van de techniek en zorgt ervoor dat de vereiste beweging gemakkelijk kan worden uitgevoerd.
De therapeut zal de mobiliserende kracht parallel aan het vlak van het facetgewricht (in de richting van het hoofd) op een aanhoudende manier uitoefenen op de processus spinosus van de respectieve symptomatische wervelkolomniveaus, terwijl de patiënt rompflexie uitvoert.
De flexiepositie wordt enkele seconden aangehouden, waarna de deelnemer terugkeert naar de uitgangspositie, waarbij de therapeut de mobiliserende kracht blijft behouden.
Er zullen drie sets van zes herhalingen worden uitgevoerd op elk symptomatisch lumbaal wervelkolomniveau.
Passieve Hamstring (HM) stretching zal worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die ervaring heeft met de behandeling van chronische lage rugpijn (CLRP) en getraind is in het onderzoeksprotocol.
De procedure volgt de reknormen voor manuele therapie [22].
Eerst zal de fysiotherapeut de procedure aan de deelnemer uitleggen en hem geruststellen dat het strekken kan worden gestopt als het te moeilijk wordt om te verdragen.
Terwijl de deelnemer op de rug ligt, wordt het gestrekte ledemaat in maximale, pijnvrije heupflexie geplaatst met de knie gebogen.
Vervolgens zal de fysiotherapeut de knie langzaam en geleidelijk strekken tot de maximale pijnvrije positie.
In deze positie moeten de deelnemers een intens rekgevoel aan de achterkant van de dij voelen.
Als deze positie pijn in de onderrug veroorzaakt, wordt de heupflexie teruggebracht tot het maximale, pijnvrije bewegingsbereik (ROM).
Er wordt een stopwatch gebruikt om ervoor te zorgen dat de eindpositie voor elk ledemaat gedurende 1 minuut wordt aangehouden.
Het TENS-apparaat (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) is een therapeutisch apparaat dat is ontworpen om pijn te verlichten door het gebruik van elektrische impulsen.
Het werkt door elektrische laagspanningsstromen af te geven via op de huid geplaatste elektroden, gericht op het getroffen gebied.
Deze elektrische pulsen helpen pijnsignalen te blokkeren die naar de hersenen worden gestuurd en stimuleren de productie van endorfines, de natuurlijke pijnstillers van het lichaam.
De TENS-eenheid wordt vaak gebruikt voor het behandelen van zowel acute als chronische pijnaandoeningen, waaronder spierpijn, gewrichtspijn en zenuwgerelateerd ongemak.
Het apparaat is verstelbaar, waardoor gebruikers de intensiteit, duur en frequentie van de elektrische stimulatie kunnen aanpassen aan hun individuele behoeften.
Het is niet-invasief, gemakkelijk te gebruiken en kan thuis of in een klinische omgeving worden toegepast voor effectief pijnbeheer.
|
|
Actieve vergelijker: Husjes op de lumbale wervelkolom en droog needling
Aanhoudende natuurlijke apophysale glijden (haken) op de lumbale wervelkolom en droge naald op de hamstringspieren worden toegediend aan groep B.
|
De Hot Pack is een therapeutisch interventieapparaat dat is ontworpen om gedurende 15 minuten gelokaliseerde warmte af te geven aan specifieke delen van het lichaam.
Het biedt diepe, rustgevende warmte die helpt de spieren te ontspannen, de bloedcirculatie te verbeteren en pijn en stijfheid te verminderen.
Het apparaat wordt doorgaans gebruikt voor de behandeling van aandoeningen zoals spierspanning, gewrichtspijn en chronisch ongemak.
Door consistente warmte toe te passen, bevordert het Hot Pack een verbeterde weefselflexibiliteit en verlicht het spierspasmen.
Het is gebruiksvriendelijk en zorgt voor veilig en effectief gebruik bij toepassing op de getroffen gebieden, met instelbare warmte-instellingen om aan individuele behoeften te voldoen.
De Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)-techniek voor de lumbale wervelkolom zal worden toegepast op deelnemers in beide groepen.
De deelnemers nemen een staande houding aan.
De therapeut staat achter de deelnemer, zoals beschreven door Mulligan, ondersteunt de patiënt tijdens het toepassen van de techniek en zorgt ervoor dat de vereiste beweging gemakkelijk kan worden uitgevoerd.
De therapeut zal de mobiliserende kracht parallel aan het vlak van het facetgewricht (in de richting van het hoofd) op een aanhoudende manier uitoefenen op de processus spinosus van de respectieve symptomatische wervelkolomniveaus, terwijl de patiënt rompflexie uitvoert.
De flexiepositie wordt enkele seconden aangehouden, waarna de deelnemer terugkeert naar de uitgangspositie, waarbij de therapeut de mobiliserende kracht blijft behouden.
Er zullen drie sets van zes herhalingen worden uitgevoerd op elk symptomatisch lumbaal wervelkolomniveau.
Het TENS-apparaat (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) is een therapeutisch apparaat dat is ontworpen om pijn te verlichten door het gebruik van elektrische impulsen.
Het werkt door elektrische laagspanningsstromen af te geven via op de huid geplaatste elektroden, gericht op het getroffen gebied.
Deze elektrische pulsen helpen pijnsignalen te blokkeren die naar de hersenen worden gestuurd en stimuleren de productie van endorfines, de natuurlijke pijnstillers van het lichaam.
De TENS-eenheid wordt vaak gebruikt voor het behandelen van zowel acute als chronische pijnaandoeningen, waaronder spierpijn, gewrichtspijn en zenuwgerelateerd ongemak.
Het apparaat is verstelbaar, waardoor gebruikers de intensiteit, duur en frequentie van de elektrische stimulatie kunnen aanpassen aan hun individuele behoeften.
Het is niet-invasief, gemakkelijk te gebruiken en kan thuis of in een klinische omgeving worden toegepast voor effectief pijnbeheer.
De proefpersonen worden op hun buik op een behandeltafel geplaatst met hun voeten over de rand van de tafel. Dry Needling (DN) wordt op drie plaatsen op de hamstrings toegepast, elk gedurende 1 minuut, met behulp van een snelle in-uit, kegelvormige techniek. De proefpersonen ontvangen drie keer per week DN. Om de aanpak te standaardiseren en de toepassing van DN te optimaliseren, zullen de punten ongeveer dicht bij de motorpunten van de hamstrings worden geplaatst. Twee van de locaties bevinden zich in de lange en korte koppen van de biceps femoris, op punten gelegen op 30% en 60% van een rechte lijn van de zitbeenknobbels naar de fibulaire kop. Voor de semitendinosus- en semitendinosus-spieren wordt de DN-locatie gekozen op 60% van een rechte lijn van de tuberositas zitbeen naar de mediale femorale epicondylus. Er zullen gesteriliseerde roestvrijstalen naalden voor eenmalig gebruik (0,3×60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea) worden gebruikt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken en 4 weken
|
Het pijnniveau van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), die varieert van 0 tot 10.
Een score van 0 duidt op 'geen pijn', terwijl een score van 10 de 'ergst denkbare pijn' vertegenwoordigt.
(19)
|
basislijn, 2 weken en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vingertop tot vloer afstandstest
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken en 4 weken
|
De vinger-tot-vloer-afstandstest kan worden gebruikt om de stijfheid van de wervelkolom te beoordelen en de effecten van inspanning op de stijfheid van de wervelkolom te evalueren bij personen met wervelkolomaandoeningen, zoals spondylitis ankylopoetica en rugpijn.
De betrouwbaarheid van de vingertop-naar-vloer-test bij patiënten met lage rugpijn (LRP), beoordeeld met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC) en de Bland-Altman-methode, is uitstekend.
Na een functioneel herstelprogramma, dat dagelijkse oefeningen voor flexibiliteit omvatte, toonde de test een goede gevoeligheid voor verandering aan, met een effectgrootte van 0,87 en een gestandaardiseerd responsgemiddelde (SRM) van 0,97.
De interobservatorbetrouwbaarheid van de vingertop-tot-vloer-test is ook hoog, met een ICC van 0,97 (niet-gepubliceerde gegevens).
|
basislijn, 2 weken en 4 weken
|
|
Passieve knie-extensietest
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken en 4 weken
|
Uit onderzoek blijkt dat de goniometer betrouwbaar is voor het meten van knie- en ellebooggewrichtshoeken, met betrouwbaarheidswaarden variërend van r = 0,67 tot 0,70 (16).
Het doel van de Passive Knee Extension Test (ook bekend als de 90-90 Straight Leg Raise [SLR] hamstringtest) is het beoordelen van het bewegingsbereik van het gewricht en de kwaliteit van de beweging, met name het 'eindgevoel' van het gewricht.
Deze test wordt vaak gebruikt om de spierspanning van de hamstrings te meten.
Een test-hertestbetrouwbaarheidsonderzoek voor deze beoordeling laat een betrouwbaarheidsbereik zien van 0,87 tot 0,94, wat duidt op een hoge intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (21).
|
basislijn, 2 weken en 4 weken
|
|
Gewijzigde Oswestry Disability Index (ODI) (Urdu-versie)
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken en 4 weken
|
De Modified Oswestry Disability Index (ODI) (Urdu-versie) zal worden gebruikt om de functionele invaliditeit van de patiënt als gevolg van chronische lage rugpijn bij aanvang (0 weken) en na 4 weken te beoordelen.
De aangepaste ODI heeft een betrouwbaarheidsscore van 0,90.
|
basislijn, 2 weken en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Misbah Sohail
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .