Punción seca versus estiramiento para el dolor lumbar no específico
Efectos de la punción seca versus el estiramiento de los músculos isquiotibiales con deslizamientos apofisarios naturales sostenidos por la madera sobre el dolor, el rango de movimiento, la longitud de los músculos y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar inespecífico
El dolor lumbar crónico (CLBP) es uno de los problemas de salud comunes y una de las principales causas de movilidad reducida. Se caracteriza por dolor durante las actividades funcionales y a menudo se asocia con tensión en los isquiotibiales. CLBP afecta a personas de todos los grupos de edad. Se utilizan varios métodos para tratar el dolor lumbar, incluida la terapia manual. Las técnicas de terapia manual incluyen movilizaciones de Maitland, movilizaciones de Kaltenborn, técnicas de Mulligan, estiramientos y otras.
Se han propuesto varias técnicas de estiramiento, incluido el estiramiento estático, el estiramiento dinámico, el estiramiento balístico y la facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP). Entre ellos, los estiramientos estáticos y dinámicos son los métodos más utilizados. El estiramiento estático se considera una de las técnicas más seguras y sencillas, y puede realizarse de forma pasiva o activa. La literatura respalda que el estiramiento mejora la flexibilidad muscular, proporciona relajación, reduce el dolor y aumenta el rango de movimiento (ROM).
La punción seca es otra técnica de intervención física que se ha utilizado para pacientes con trastornos musculoesqueléticos. La literatura actual respalda el uso de punción seca para los puntos gatillo en los músculos isquiotibiales, que es un factor que contribuye al dolor lumbar.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la punción seca y el estiramiento combinados con deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAG) sobre el dolor, el ROM, la longitud de los músculos y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar inespecífico.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el Hospital Hijaz utilizando un muestreo de conveniencia para reclutar participantes. Los pacientes serán asignados en dos grupos (Grupo A y Grupo B) mediante muestreo aleatorio simple utilizando sobres opacos sellados. Después del tratamiento convencional, el grupo A recibirá SNAG y estiramiento, mientras que el grupo B recibirá SNAG y punción seca.
Las medidas de resultado incluirán el goniómetro para ROM, el índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI) para discapacidad, la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para el dolor y la prueba de distancia del dedo al piso para la flexibilidad de los isquiotibiales. Estas medidas se evaluarán al inicio, en la segunda semana y después de 4 semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS (versión 21).
La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Según los resultados, se utilizarán pruebas paramétricas o no paramétricas para comparaciones dentro y entre grupos. Se evaluará la eficacia de los SNAG y la punción seca en el tratamiento del dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cronicidad mínima de 3 meses de dolor lumbar.
- con isquiotibiales tensos y prueba de extensión pasiva de rodilla positiva (12)
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas crónicas de huesos y tejidos blandos.
- Historia reciente de trauma
- Enfermedades degenerativas de las articulaciones.
- Enfermedades psiquiatras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: Enganche en la columna lumbar y estiramiento
Se administrarán deslizamientos apófisos naturales sostenidos en la columna lumbar y el estiramiento de los músculos de los isquiotibiales al Grupo A.
|
El Hot Pack es un dispositivo de intervención terapéutica diseñado para administrar calor localizado en áreas específicas del cuerpo durante una duración de 15 minutos.
Proporciona un calor profundo y relajante que ayuda a relajar los músculos, aumentar la circulación sanguínea y reducir el dolor y la rigidez.
El dispositivo se utiliza normalmente para tratar afecciones como tensión muscular, dolor en las articulaciones y malestar crónico.
Al aplicar calor constante, el Hot Pack promueve una mayor flexibilidad del tejido y alivia los espasmos musculares.
Es fácil de usar, lo que garantiza un uso seguro y eficaz cuando se aplica en las zonas afectadas, con ajustes de calor ajustables para adaptarse a las necesidades individuales.
La técnica Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) para la columna lumbar se aplicará a los participantes de ambos grupos.
Los participantes asumirán una posición de pie con zancadas.
El terapeuta estará detrás del participante como lo describe Mulligan, apoyando al paciente durante la aplicación de la técnica y asegurándose de que el movimiento requerido se pueda realizar fácilmente.
El terapeuta aplicará la fuerza movilizadora paralela al plano de la articulación facetaria (en dirección cefálica) sobre las apófisis espinosas de los respectivos niveles espinales sintomáticos de manera sostenida mientras el paciente realiza la flexión del tronco.
La posición de flexión se mantendrá durante unos segundos, tras los cuales el participante volverá a la posición inicial, continuando el terapeuta manteniendo la fuerza movilizadora.
Se realizarán tres series de seis repeticiones en cada nivel de la columna lumbar sintomático.
El estiramiento pasivo de los isquiotibiales (HM) será realizado por un fisioterapeuta con experiencia en el tratamiento del dolor lumbar crónico (CLBP) y capacitado en el protocolo del estudio.
El procedimiento seguirá los estándares de estiramiento de terapia manual [22].
Primero, el fisioterapeuta explicará el procedimiento al participante y le asegurará que el estiramiento se puede detener si resulta demasiado difícil de tolerar.
Con el participante en decúbito supino, la extremidad estirada se colocará en flexión de cadera máxima y sin dolor con la rodilla flexionada.
Luego, el fisioterapeuta extenderá lenta y gradualmente la rodilla hasta la posición máxima sin dolor.
En esta posición, los participantes deben sentir una intensa sensación de estiramiento en la parte posterior del muslo.
Si esta posición causa dolor en la parte baja de la espalda, la flexión de la cadera se reducirá al rango de movimiento (ROM) máximo y sin dolor.
Se utilizará un cronómetro para garantizar que se mantenga la posición final durante 1 minuto para cada extremidad.
La unidad TENS (Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea) es un dispositivo terapéutico diseñado para aliviar el dolor mediante el uso de impulsos eléctricos.
Funciona entregando corrientes eléctricas de bajo voltaje a través de electrodos colocados en la piel, dirigidos al área afectada.
Estos pulsos eléctricos ayudan a bloquear las señales de dolor enviadas al cerebro y estimulan la producción de endorfinas, los analgésicos naturales del cuerpo.
La unidad TENS se usa comúnmente para controlar condiciones de dolor agudo y crónico, incluido el dolor muscular, el dolor en las articulaciones y las molestias relacionadas con los nervios.
El dispositivo es ajustable, lo que permite a los usuarios personalizar la intensidad, duración y frecuencia de la estimulación eléctrica para satisfacer sus necesidades individuales.
No es invasivo, fácil de usar y se puede aplicar en casa o en entornos clínicos para un control eficaz del dolor.
|
|
Comparador activo: Enganches en la columna lumbar y punción seca
Se administrarán deslizamientos apófisos naturales sostenidos en la columna lumbar y la punción seca en los músculos de los isquiotibiales al Grupo B.
|
El Hot Pack es un dispositivo de intervención terapéutica diseñado para administrar calor localizado en áreas específicas del cuerpo durante una duración de 15 minutos.
Proporciona un calor profundo y relajante que ayuda a relajar los músculos, aumentar la circulación sanguínea y reducir el dolor y la rigidez.
El dispositivo se utiliza normalmente para tratar afecciones como tensión muscular, dolor en las articulaciones y malestar crónico.
Al aplicar calor constante, el Hot Pack promueve una mayor flexibilidad del tejido y alivia los espasmos musculares.
Es fácil de usar, lo que garantiza un uso seguro y eficaz cuando se aplica en las zonas afectadas, con ajustes de calor ajustables para adaptarse a las necesidades individuales.
La técnica Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) para la columna lumbar se aplicará a los participantes de ambos grupos.
Los participantes asumirán una posición de pie con zancadas.
El terapeuta estará detrás del participante como lo describe Mulligan, apoyando al paciente durante la aplicación de la técnica y asegurándose de que el movimiento requerido se pueda realizar fácilmente.
El terapeuta aplicará la fuerza movilizadora paralela al plano de la articulación facetaria (en dirección cefálica) sobre las apófisis espinosas de los respectivos niveles espinales sintomáticos de manera sostenida mientras el paciente realiza la flexión del tronco.
La posición de flexión se mantendrá durante unos segundos, tras los cuales el participante volverá a la posición inicial, continuando el terapeuta manteniendo la fuerza movilizadora.
Se realizarán tres series de seis repeticiones en cada nivel de la columna lumbar sintomático.
La unidad TENS (Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea) es un dispositivo terapéutico diseñado para aliviar el dolor mediante el uso de impulsos eléctricos.
Funciona entregando corrientes eléctricas de bajo voltaje a través de electrodos colocados en la piel, dirigidos al área afectada.
Estos pulsos eléctricos ayudan a bloquear las señales de dolor enviadas al cerebro y estimulan la producción de endorfinas, los analgésicos naturales del cuerpo.
La unidad TENS se usa comúnmente para controlar condiciones de dolor agudo y crónico, incluido el dolor muscular, el dolor en las articulaciones y las molestias relacionadas con los nervios.
El dispositivo es ajustable, lo que permite a los usuarios personalizar la intensidad, duración y frecuencia de la estimulación eléctrica para satisfacer sus necesidades individuales.
No es invasivo, fácil de usar y se puede aplicar en casa o en entornos clínicos para un control eficaz del dolor.
Los sujetos se colocarán boca abajo sobre una mesa de tratamiento con los pies sobre el borde de la mesa. Se aplicará punción seca (DN) a los músculos isquiotibiales en tres lugares, cada uno durante 1 minuto, utilizando una técnica rápida de entrada y salida en forma de cono. Los sujetos recibirán DN tres veces por semana. Para estandarizar el abordaje y optimizar la aplicación de DN, los puntos se ubicarán aproximadamente cerca de los puntos motores de los músculos isquiotibiales. Dos de las ubicaciones están en las cabezas larga y corta del bíceps femoral, en puntos ubicados al 30% y 60% de una línea recta desde la tuberosidad isquiática hasta la cabeza del peroné. Para los músculos semitendinoso y semitendinoso, la ubicación del DN se seleccionará en el 60% de una línea recta desde la tuberosidad isquiática hasta el epicóndilo femoral medial. Se utilizarán agujas desechables de acero inoxidable esterilizadas (0,3 × 60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Corea). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
El nivel de dolor del paciente se evaluará mediante la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), que varía de 0 a 10.
Una puntuación de 0 indica "sin dolor", mientras que una puntuación de 10 representa el "peor dolor imaginable".
(19)
|
línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de distancia entre la punta del dedo y el suelo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
La prueba de distancia entre el dedo y el suelo se puede utilizar para evaluar la rigidez de la columna y evaluar los efectos del ejercicio sobre la rigidez de la columna en personas con trastornos de la columna, como espondilitis anquilosante y dolor de espalda.
La confiabilidad de la prueba de la punta del dedo al piso en pacientes con dolor lumbar (lumbalgia), evaluada mediante el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y el método de Bland-Altman, es excelente.
Después de un programa de restauración funcional, que incluye ejercicios diarios para la flexibilidad, la prueba demostró una buena sensibilidad al cambio, con un tamaño del efecto de 0,87 y una Media de Respuesta Estandarizada (SRM) de 0,97.
La confiabilidad interobservador de la prueba de la punta del dedo al suelo también es alta, con un CCI de 0,97 (datos no publicados).
|
línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
|
Prueba de extensión pasiva de rodilla
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
Un estudio muestra que el goniómetro es confiable para medir los ángulos de las articulaciones de la rodilla y el codo, con valores de confiabilidad que oscilan entre r = 0,67 y 0,70 (16).
El propósito de la prueba de extensión pasiva de rodilla (también conocida como prueba de isquiotibiales de elevación de pierna recta [SLR] 90-90) es evaluar el rango de movimiento de la articulación y la calidad de su movimiento, particularmente la "sensación final" de la articulación.
Esta prueba se usa comúnmente para medir la tensión de los músculos isquiotibiales.
Un estudio de confiabilidad test-retest para esta evaluación muestra un rango de confiabilidad de 0,87 a 0,94, lo que indica una alta confiabilidad intraevaluador (21).
|
línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry modificado (ODI) (versión urdu)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
El índice de discapacidad de Oswestry modificado (ODI) (versión urdu) se utilizará para evaluar la discapacidad funcional del paciente debido al dolor lumbar crónico al inicio del estudio (0 semanas) y después de 4 semanas.
El ODI modificado tiene una puntuación de confiabilidad de 0,90.
|
línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Misbah Sohail
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .