- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756776
Dry Needling vs. Stretching for ikke-spesifikke korsryggsmerter
Effekter av tørr nåling versus strekking av hamstringsmuskler med tømmer vedvarende naturlig apofyseglid på smerte, bevegelsesområde, muskellengde og funksjonshemming hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter
Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er et av de vanlige helseproblemene og en ledende årsak til redusert mobilitet. Det er preget av smerter under funksjonelle aktiviteter og er ofte forbundet med tetthet i hamstringen. CLBP påvirker individer på tvers av alle aldersgrupper. Ulike metoder brukes for å behandle korsryggsmerter, inkludert manuell terapi. Manuelle terapiteknikker inkluderer Maitland-mobiliseringer, Kaltenborn-mobiliseringer, Mulligan-teknikker, stretching og andre.
Flere strekkteknikker har blitt foreslått, inkludert statisk strekking, dynamisk strekking, ballistisk strekking og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF). Blant disse er statisk og dynamisk strekking de mest brukte metodene. Statisk strekking regnes som en av de sikreste og enkleste teknikkene, som kan utføres passivt eller aktivt. Litteratur støtter at tøying forbedrer muskelfleksibiliteten, gir avslapning, reduserer smerte og øker bevegelsesområdet (ROM).
Dry needling er en annen fysisk intervensjonsteknikk som har blitt brukt for pasienter med muskel- og skjelettplager. Aktuell litteratur støtter bruk av dry needling for triggerpunkter i hamstringsmuskler, som er en medvirkende årsak til korsryggsmerter.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av dry needling og strekking kombinert med vedvarende naturlig apofyseglid (SNAG) på smerte, ROM, muskellengde og funksjonshemming hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Hijaz sykehus ved bruk av bekvemmelighetsprøver for å rekruttere deltakere. Pasienter vil bli delt inn i to grupper (gruppe A og gruppe B) gjennom enkel tilfeldig prøvetaking med forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Etter konvensjonell behandling vil gruppe A motta SNAGs og stretching, mens gruppe B vil motta SNAGs og dry needling.
Utfallsmålene vil inkludere goniometeret for ROM, Modified Oswestry Disability Index (MODI) for funksjonshemming, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerte, og Finger-to-Floor Distance Test for hamstringfleksibilitet. Disse tiltakene vil bli vurdert ved baseline, ved 2. uke og etter 4 uker. Data vil bli analysert med SPSS-programvare (versjon 21).
Normaliteten til dataene vil bli vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Basert på resultatene vil parametriske eller ikke-parametriske tester bli brukt for sammenligninger innenfor gruppe og mellom grupper. SNAGs og dry needling vil bli evaluert for deres effektivitet i behandling av uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- minimum 3 måneders kroniske smerter i korsryggen
- med stramme hamstrings og positiv passiv kneekstensjonstest (12)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske systemiske ben- og bløtvevssykdommer
- Nylig traumehistorie
- Degenerative leddsykdommer
- Psykiater sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Snags på korsryggen og strekking
Vedvarende naturlige apofysiske glider (snags) på korsryggen og strekking av hamstringmusklene vil bli administrert til gruppe A.
|
Hot Pack er en terapeutisk intervensjonsenhet designet for å levere lokalisert varme til målrettede områder av kroppen i en varighet på 15 minutter.
Det gir dyp, beroligende varme som bidrar til å slappe av muskler, øke blodsirkulasjonen og redusere smerte og stivhet.
Enheten brukes vanligvis til å behandle tilstander som muskelspenninger, leddsmerter og kronisk ubehag.
Ved å bruke jevn varme, fremmer Hot Pack forbedret vevsfleksibilitet og lindrer muskelspasmer.
Den er brukervennlig, og sikrer sikker og effektiv bruk når den brukes på berørte områder, med justerbare varmeinnstillinger for å imøtekomme individuelle behov.
Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)-teknikken for korsryggen vil bli brukt på deltakere i begge grupper.
Deltakerne vil innta en skrittstående posisjon.
Terapeuten vil stå bak deltakeren som beskrevet av Mulligan, støtte pasienten under påføringen av teknikken og sikre at den nødvendige bevegelsen enkelt kan utføres.
Terapeuten vil påføre den mobiliserende kraften parallelt med fasettleddsplanet (i cefalisk retning) over de ryggradslige prosessene til de respektive symptomatiske ryggradsnivåene på en vedvarende måte mens pasienten utfører trunkfleksjon.
Bøyeposisjonen vil opprettholdes i noen sekunder, hvoretter deltakeren går tilbake til startposisjonen, mens terapeuten fortsetter å opprettholde den mobiliserende kraften.
Tre sett med seks repetisjoner vil bli utført på hvert symptomatisk lumbal spinal nivå.
Passiv hamstring (HM)-strekking vil bli utført av en fysioterapeut med erfaring i behandling av kroniske korsryggsmerter (CLBP) og opplært i studieprotokollen.
Prosedyren vil følge standarder for strekk for manuell terapi [22].
Først vil fysioterapeuten forklare prosedyren for deltakeren og forsikre dem om at tøyingen kan stoppes hvis det blir for vanskelig å tolerere.
Med deltakeren liggende vil det strakte lemmet plasseres i maksimal, smertefri hoftefleksjon med kneet bøyd.
Fysioterapeuten vil deretter sakte og gradvis utvide kneet til maksimal smertefri stilling.
I denne stillingen skal deltakerne føle en intens strekkfølelse på baksiden av låret.
Hvis denne stillingen gir smerter i korsryggen, vil hoftefleksjonen reduseres til maksimalt, smertefritt bevegelsesområde (ROM).
En stoppeklokke vil bli brukt for å sikre at den endelige posisjonen holdes i 1 minutt for hvert lem.
TENS-enheten (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) er en terapeutisk enhet designet for å lindre smerte ved bruk av elektriske impulser.
Det fungerer ved å levere lavspente elektriske strømmer via elektroder plassert på huden, rettet mot det berørte området.
Disse elektriske pulsene bidrar til å blokkere smertesignaler som sendes til hjernen og stimulerer produksjonen av endorfiner, kroppens naturlige smertestillende midler.
TENS-enheten brukes ofte til å håndtere både akutte og kroniske smertetilstander, inkludert muskelsmerter, leddsmerter og nerverelatert ubehag.
Enheten er justerbar, slik at brukerne kan tilpasse intensiteten, varigheten og frekvensen av den elektriske stimuleringen for å møte deres individuelle behov.
Den er ikke-invasiv, enkel å bruke og kan brukes hjemme eller i kliniske omgivelser for effektiv smertebehandling.
|
|
Aktiv komparator: Snags på korsryggen og tørr nåling
Vedvarende naturlige apofysiske glider (snags) på korsryggen og tørr nåling på hamstringmusklene vil bli administrert til gruppe B.
|
Hot Pack er en terapeutisk intervensjonsenhet designet for å levere lokalisert varme til målrettede områder av kroppen i en varighet på 15 minutter.
Det gir dyp, beroligende varme som bidrar til å slappe av muskler, øke blodsirkulasjonen og redusere smerte og stivhet.
Enheten brukes vanligvis til å behandle tilstander som muskelspenninger, leddsmerter og kronisk ubehag.
Ved å bruke jevn varme, fremmer Hot Pack forbedret vevsfleksibilitet og lindrer muskelspasmer.
Den er brukervennlig, og sikrer sikker og effektiv bruk når den brukes på berørte områder, med justerbare varmeinnstillinger for å imøtekomme individuelle behov.
Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)-teknikken for korsryggen vil bli brukt på deltakere i begge grupper.
Deltakerne vil innta en skrittstående posisjon.
Terapeuten vil stå bak deltakeren som beskrevet av Mulligan, støtte pasienten under påføringen av teknikken og sikre at den nødvendige bevegelsen enkelt kan utføres.
Terapeuten vil påføre den mobiliserende kraften parallelt med fasettleddsplanet (i cefalisk retning) over de ryggradslige prosessene til de respektive symptomatiske ryggradsnivåene på en vedvarende måte mens pasienten utfører trunkfleksjon.
Bøyeposisjonen vil opprettholdes i noen sekunder, hvoretter deltakeren går tilbake til startposisjonen, mens terapeuten fortsetter å opprettholde den mobiliserende kraften.
Tre sett med seks repetisjoner vil bli utført på hvert symptomatisk lumbal spinal nivå.
TENS-enheten (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) er en terapeutisk enhet designet for å lindre smerte ved bruk av elektriske impulser.
Det fungerer ved å levere lavspente elektriske strømmer via elektroder plassert på huden, rettet mot det berørte området.
Disse elektriske pulsene bidrar til å blokkere smertesignaler som sendes til hjernen og stimulerer produksjonen av endorfiner, kroppens naturlige smertestillende midler.
TENS-enheten brukes ofte til å håndtere både akutte og kroniske smertetilstander, inkludert muskelsmerter, leddsmerter og nerverelatert ubehag.
Enheten er justerbar, slik at brukerne kan tilpasse intensiteten, varigheten og frekvensen av den elektriske stimuleringen for å møte deres individuelle behov.
Den er ikke-invasiv, enkel å bruke og kan brukes hjemme eller i kliniske omgivelser for effektiv smertebehandling.
Forsøkspersonene vil bli plassert utsatt på et behandlingsbord med føttene over kanten av bordet. Dry needling (DN) vil bli påført hamstringsmusklene på tre steder, hver i 1 minutt, ved hjelp av en rask inn-ut, kjegleformet teknikk. Forsøkspersoner vil få DN tre ganger i uken. For å standardisere tilnærmingen og optimalisere applikasjonen av DN, vil punktene være plassert omtrent nær de motoriske punktene til hamstringsmusklene. To av plasseringene er i de lange og korte hodene til biceps femoris, på punkter som ligger på 30% og 60% av en rett linje fra ischial tuberosity til fibularhodet. For semitendinosus og semitendinosus musklene vil DN-plasseringen velges ved 60 % av en rett linje fra ischial tuberosity til medial femoral epicondyle. Engangsnåler av sterilisert rustfritt stål (0,3×60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea) vil bli brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker
|
Pasientens smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som varierer fra 0 til 10.
En poengsum på 0 indikerer "ingen smerte", mens en poengsum på 10 representerer den "verste smerten man kan tenke seg."
(19)
|
baseline, 2 uker og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstandstest fra fingertupp til gulv
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker
|
Finger-til-gulv avstandstesten kan brukes til å vurdere ryggradsstivhet og evaluere effekten av trening på ryggradsstivhet hos personer med ryggradslidelser, som ankyloserende spondylitt og ryggsmerter.
Påliteligheten til fingertupp-til-gulv-testen hos pasienter med korsryggsmerter (LBP), vurdert ved bruk av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) og Bland-Altman-metoden, er utmerket.
Etter et funksjonelt restaureringsprogram, som inkluderer daglige øvelser for fleksibilitet, viste testen god følsomhet for forandringer, med en effektstørrelse på 0,87 og en Standardisert Respons Mean (SRM) på 0,97.
Interobservatør-påliteligheten til fingertupp-til-gulv-testen er også høy, med en ICC på 0,97 (upubliserte data).
|
baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Passiv kneekstensjonstest
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker
|
En studie viser at goniometeret er pålitelig for å måle kne- og albueleddsvinkler, med pålitelighetsverdier fra r = 0,67 til 0,70 (16).
Hensikten med den passive kneforlengelsestesten (også kjent som 90-90 Straight Leg Raise [SLR] hamstring-testen) er å vurdere leddets bevegelsesutslag og kvaliteten på bevegelsen, spesielt "endefølelsen" av leddet.
Denne testen brukes ofte til å måle tetthet i hamstringsmuskel.
En test-retest reliabilitetsstudie for denne vurderingen viser et reliabilitetsområde på 0,87 til 0,94, noe som indikerer høy intra-rater reliabilitet (21).
|
baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Modifisert Oswestry Disability Index (ODI) (urdu-versjon)
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI) (urdu-versjon) vil bli brukt til å vurdere pasientens funksjonshemming på grunn av kroniske korsryggsmerter ved baseline (0 uker) og etter 4 uker.
Den modifiserte ODI har en pålitelighetsscore på 0,90.
|
baseline, 2 uker og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Misbah Sohail
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .