Suché jehlování vs. strečink pro nespecifické bolesti v kříži
Účinky suchého jehlování versus natahování svalů hamstringů pomocí řeziva Trvalé přirozené klouzání apofýzy na bolest, rozsah pohybu, délku svalů a postižení u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je jedním z běžných zdravotních problémů a hlavní příčinou snížené pohyblivosti. Je charakterizována bolestí při funkčních činnostech a je často spojena s napětím hamstringů. CLBP postihuje jedince všech věkových skupin. K řešení bolesti dolní části zad se používají různé metody, včetně manuální terapie. Mezi techniky manuální terapie patří Maitlandovy mobilizace, Kaltenbornovy mobilizace, Mulliganovy techniky, strečink a další.
Bylo navrženo několik technik protahování, včetně statického protahování, dynamického protahování, balistického protahování a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF). Mezi nimi jsou nejčastěji používanými metodami statické a dynamické protahování. Statický strečink je považován za jednu z nejbezpečnějších a nejjednodušších technik, kterou lze provádět pasivně nebo aktivně. Literatura podporuje, že strečink zlepšuje flexibilitu svalů, poskytuje relaxaci, snižuje bolest a zvyšuje rozsah pohybu (ROM).
Suché vpichování je další fyzikální intervenční technika, která se používá u pacientů s muskuloskeletálními poruchami. Současná literatura podporuje použití suchého jehlování pro spoušťové body ve svalech hamstringů, což je faktor přispívající k bolestem dolní části zad.
Cílem této studie je porovnat účinky suchého jehlování a protahování v kombinaci s trvalým přirozeným apofyzárním klouzáním (SNAG) na bolest, ROM, délku svalů a invaliditu u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Hijaz s využitím vhodného odběru vzorků k náboru účastníků. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (skupina A a skupina B) pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků pomocí zapečetěných neprůhledných obálek. Po konvenčním ošetření bude skupina A dostávat SNAG a protahování, zatímco skupina B bude dostávat SNAG a suché vpichování.
Výsledná měření budou zahrnovat goniometr pro ROM, Modified Oswestry Disability Index (MODI) pro postižení, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) pro bolest a Finger-to-Floor Distance Test pro flexibilitu hamstringů. Tato opatření budou hodnocena na začátku, ve 2. týdnu a po 4 týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS (verze 21).
Normalita dat bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Na základě výsledků budou použity parametrické nebo neparametrické testy pro srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami. SNAG a suché vpichování budou hodnoceny z hlediska jejich účinnosti při léčbě nespecifické bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- minimálně 3 měsíce chronická bolest dolní části zad
- s pevnými hamstringy a pozitivním testem pasivní extenze kolena (12)
Kritéria vyloučení:
- Chronická systémová onemocnění kostí a měkkých tkání
- Nedávná historie traumatu
- Degenerativní onemocnění kloubů
- Nemoci psychiatra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Zachytí se na bederní páteři a protahování
Trvalé přírodní apofyzální klouže (SNAGS) na bederní páteři a natahování svalů hamstringu budou podávány skupině A.
|
Hot Pack je terapeutické intervenční zařízení navržené tak, aby dodávalo lokalizované teplo do cílových oblastí těla po dobu 15 minut.
Poskytuje hluboké, uklidňující teplo, které pomáhá uvolnit svaly, zvyšuje krevní oběh a snižuje bolest a ztuhlost.
Zařízení se obvykle používá k léčbě stavů, jako je svalové napětí, bolesti kloubů a chronické nepohodlí.
Aplikací stálého tepla podporuje Hot Pack zlepšenou pružnost tkání a zmírňuje svalové křeče.
Je uživatelsky přívětivý, zajišťuje bezpečné a efektivní použití při aplikaci na postižená místa s nastavitelným nastavením teploty, aby vyhovoval individuálním potřebám.
U účastníků v obou skupinách bude aplikována technika Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) pro bederní páteř.
Účastníci zaujmou pozici ve stoje.
Terapeut bude stát za účastníkem, jak popisuje Mulligan, podpoří pacienta během aplikace techniky a zajistí, že požadovaný pohyb lze snadno provést.
Terapeut aplikuje mobilizační sílu paralelně s rovinou fasetového kloubu (ve směru kefalickém) na trnové výběžky příslušných symptomatických úrovní páteře trvalým způsobem, zatímco pacient provádí flexi trupu.
Poloha ve flexi bude udržována po dobu několika sekund, poté se účastník vrátí do výchozí polohy, přičemž terapeut pokračuje v udržování mobilizační síly.
Na každé symptomatické úrovni bederní páteře budou provedeny tři sady po šesti opakováních.
Protahování pasivních hamstringů (HM) provede fyzioterapeut se zkušenostmi s léčbou chronické bolesti dolní části zad (CLBP) a vyškolený v protokolu studie.
Postup se bude řídit standardy protahování manuální terapie [22].
Nejprve fyzioterapeut účastníkovi vysvětlí postup a ujistí je, že strečink lze zastavit, pokud je příliš obtížné tolerovat.
S účastníkem vleže na zádech bude natažená končetina uvedena do maximální bezbolestné flexe v kyčli s flektovaným kolenem.
Fyzioterapeut pak pomalu a postupně natáhne koleno do maximální bezbolestné polohy.
V této pozici by měli účastníci cítit intenzivní pocit strečinku v zadní části stehna.
Pokud tato poloha způsobuje bolest v dolní části zad, flexe kyčle se sníží na maximální, bezbolestný rozsah pohybu (ROM).
Stopky budou použity k zajištění toho, že konečná pozice bude držena po dobu 1 minuty pro každou končetinu.
Jednotka TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) je terapeutické zařízení určené ke zmírnění bolesti pomocí elektrických impulsů.
Funguje tak, že dodává nízkonapěťové elektrické proudy prostřednictvím elektrod umístěných na kůži, které se zaměřují na postiženou oblast.
Tyto elektrické pulzy pomáhají blokovat signály bolesti vysílané do mozku a stimulují produkci endorfinů, přirozených látek zmírňujících bolest.
Jednotka TENS se běžně používá pro zvládání akutních i chronických bolestivých stavů, včetně bolesti svalů, kloubů a nepohodlí souvisejících s nervy.
Zařízení je nastavitelné a umožňuje uživatelům přizpůsobit intenzitu, trvání a frekvenci elektrické stimulace tak, aby vyhovovaly jejich individuálním potřebám.
Je neinvazivní, snadno se používá a může být aplikován doma nebo v klinickém prostředí pro efektivní léčbu bolesti.
|
|
Aktivní komparátor: Zachytí na bederní páteři a suché vpichování
Trvalé přírodní apofyzální klouže (SNAGS) na bederní páteři a suché jehlicí na svalech hamstringu budou podávány skupině B.
|
Hot Pack je terapeutické intervenční zařízení navržené tak, aby dodávalo lokalizované teplo do cílových oblastí těla po dobu 15 minut.
Poskytuje hluboké, uklidňující teplo, které pomáhá uvolnit svaly, zvyšuje krevní oběh a snižuje bolest a ztuhlost.
Zařízení se obvykle používá k léčbě stavů, jako je svalové napětí, bolesti kloubů a chronické nepohodlí.
Aplikací stálého tepla podporuje Hot Pack zlepšenou pružnost tkání a zmírňuje svalové křeče.
Je uživatelsky přívětivý, zajišťuje bezpečné a efektivní použití při aplikaci na postižená místa s nastavitelným nastavením teploty, aby vyhovoval individuálním potřebám.
U účastníků v obou skupinách bude aplikována technika Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) pro bederní páteř.
Účastníci zaujmou pozici ve stoje.
Terapeut bude stát za účastníkem, jak popisuje Mulligan, podpoří pacienta během aplikace techniky a zajistí, že požadovaný pohyb lze snadno provést.
Terapeut aplikuje mobilizační sílu paralelně s rovinou fasetového kloubu (ve směru kefalickém) na trnové výběžky příslušných symptomatických úrovní páteře trvalým způsobem, zatímco pacient provádí flexi trupu.
Poloha ve flexi bude udržována po dobu několika sekund, poté se účastník vrátí do výchozí polohy, přičemž terapeut pokračuje v udržování mobilizační síly.
Na každé symptomatické úrovni bederní páteře budou provedeny tři sady po šesti opakováních.
Jednotka TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) je terapeutické zařízení určené ke zmírnění bolesti pomocí elektrických impulsů.
Funguje tak, že dodává nízkonapěťové elektrické proudy prostřednictvím elektrod umístěných na kůži, které se zaměřují na postiženou oblast.
Tyto elektrické pulzy pomáhají blokovat signály bolesti vysílané do mozku a stimulují produkci endorfinů, přirozených látek zmírňujících bolest.
Jednotka TENS se běžně používá pro zvládání akutních i chronických bolestivých stavů, včetně bolesti svalů, kloubů a nepohodlí souvisejících s nervy.
Zařízení je nastavitelné a umožňuje uživatelům přizpůsobit intenzitu, trvání a frekvenci elektrické stimulace tak, aby vyhovovaly jejich individuálním potřebám.
Je neinvazivní, snadno se používá a může být aplikován doma nebo v klinickém prostředí pro efektivní léčbu bolesti.
Subjekty budou umístěny na břiše na ošetřovacím stole s nohama přes okraj stolu. Suché vpichování (DN) bude aplikováno na hamstringové svaly na třech místech, každé po dobu 1 minuty, pomocí techniky rychlého dovnitř-ven, kuželovitého tvaru. Subjekty obdrží DN třikrát týdně. Pro standardizaci přístupu a optimalizaci aplikace DN budou body umístěny přibližně blízko motorických bodů hamstringů. Dvě z těchto lokalizací jsou v dlouhé a krátké hlavě bicepsu femoris, v bodech umístěných na 30 % a 60 % přímky od ischiálního tuberositas k hlavě fibulární. U m. semitendinosus a semitendinosus bude vybrána lokalizace DN na 60 % přímky od ischiálního tuberosity k mediálnímu epikondylu femuru. Budou použity jednorázové sterilizované jehly z nerezové oceli (0,3×60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Míra bolesti pacienta bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS), která se pohybuje od 0 do 10.
Skóre 0 znamená „žádná bolest“, zatímco skóre 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
(19)
|
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vzdálenosti od prstu k podlaze
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Test vzdálenosti z prstu na podlahu lze použít k posouzení ztuhlosti páteře a vyhodnocení účinků cvičení na ztuhlost páteře u jedinců s poruchami páteře, jako je ankylozující spondylitida a bolesti zad.
Spolehlivost testu z prstu na podlahu u pacientů s bolestí dolní části zad (LBP), hodnocená pomocí Intraclass Correlation Coefficient (ICC) a Bland-Altmanovy metody, je vynikající.
Po funkčním obnovovacím programu, který zahrnuje každodenní cvičení pro flexibilitu, test prokázal dobrou citlivost na změny s velikostí účinku 0,87 a standardizovanou střední hodnotou odpovědi (SRM) 0,97.
Spolehlivost testu z prstu na podlahu mezi pozorovateli je také vysoká, s ICC 0,97 (nepublikovaná data).
|
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Test pasivní extenze kolene
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Studie ukazuje, že goniometr je spolehlivý pro měření úhlů kolenního a loketního kloubu s hodnotami spolehlivosti v rozmezí r = 0,67 až 0,70 (16).
Účelem testu Passive Knee Extension Test (také známého jako test hamstringů 90-90 Straight Leg Raise [SLR]) je posoudit rozsah pohybu kloubu a kvalitu jeho pohybu, zejména „koncový pocit“ kloubu.
Tento test se běžně používá k měření napětí svalů hamstringů.
Studie spolehlivosti test-retest pro toto hodnocení ukazuje rozsah spolehlivosti 0,87 až 0,94, což ukazuje na vysokou spolehlivost v rámci hodnotitele (21).
|
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
|
Modifikovaný index postižení Oswestry (ODI) (verze Urdu)
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Modifikovaný index Oswestry Disability Index (ODI) (verze Urdu) bude použit k posouzení funkčního postižení pacienta v důsledku chronické bolesti dolní části zad na začátku (0 týdnů) a po 4 týdnech.
Upravený ODI má skóre spolehlivosti 0,90.
|
výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Misbah Sohail
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Horký balíček
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Western University, CanadaDokončenoZlomenina distálního rádiaKanada
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Acibadem UniversityNábor
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Napnutí zadních ramenTchaj-wan
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeBolesti v křížiPákistán
-
Istanbul Bilgi UniversityDokončeno