Dry Needling vs. Stretching for ikke-specifikke lænderygsmerter
Effekter af tør nåldannelse versus strækning af hamstringsmuskler med vedvarende naturligt apofyseglid på tømmer på smerter, bevægelsesområde, muskellængde og handicap hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter
Kroniske lændesmerter (CLBP) er et af de almindelige sundhedsproblemer og en førende årsag til nedsat mobilitet. Det er karakteriseret ved smerter under funktionelle aktiviteter og er ofte forbundet med stram baglår. CLBP påvirker individer på tværs af alle aldersgrupper. Forskellige metoder bruges til at behandle lændesmerter, herunder manuel terapi. Manuelle terapiteknikker omfatter Maitland-mobiliseringer, Kaltenborn-mobiliseringer, Mulligan-teknikker, udstrækning og andre.
Adskillige strækteknikker er blevet foreslået, herunder statisk strækning, dynamisk strækning, ballistisk strækning og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF). Blandt disse er statisk og dynamisk strækning de mest anvendte metoder. Statisk strækning betragtes som en af de sikreste og nemmeste teknikker, som kan udføres passivt eller aktivt. Litteratur understøtter, at udstrækning forbedrer muskelfleksibiliteten, giver afslapning, reducerer smerter og øger bevægelsesområdet (ROM).
Dry needling er en anden fysisk interventionsteknik, der er blevet brugt til patienter med muskuloskeletale lidelser. Aktuel litteratur understøtter brugen af dry needling til triggerpunkter i hamstringsmusklerne, hvilket er en medvirkende årsag til lænderygsmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af dry needling og stretching kombineret med vedvarende naturlige apophyseal glides (SNAGs) på smerter, ROM, muskellængde og handicap hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Hijaz Hospital ved hjælp af bekvemmelighedsprøver til at rekruttere deltagere. Patienterne vil blive inddelt i to grupper (Gruppe A og Gruppe B) gennem simpel tilfældig prøveudtagning ved hjælp af forseglede uigennemsigtige kuverter. Efter konventionel behandling vil gruppe A modtage SNAGs og stretching, mens gruppe B vil modtage SNAGs og dry needling.
Resultatmål vil omfatte goniometeret for ROM, Modified Oswestry Disability Index (MODI) for handicap, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for smerte og Finger-to-Floor Distance Test for hamstringsfleksibilitet. Disse tiltag vil blive vurderet ved baseline, i 2. uge og efter 4 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software (version 21).
Normaliteten af dataene vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Baseret på resultaterne vil parametriske eller ikke-parametriske tests blive brugt til sammenligninger inden for gruppe og mellem grupper. SNAG'er og dry needling vil blive evalueret for deres effektivitet til behandling af uspecifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- minimum 3 måneders kroniske lænderygsmerter
- med stramme baglår og positiv passiv knæforlængelsetest (12)
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske systemiske knogle- og bløddelssygdomme
- Nylig traumehistorie
- Degenerative ledsygdomme
- Psykiaters sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Snags på lændehvirvelsøjlen og strækningen
Vedvarende naturlige apophyseale glider (snags) på lændehvirvelsøjlen og strækning af hamstringmusklerne administreres til gruppe A.
|
Hot Pack er en terapeutisk interventionsanordning designet til at levere lokaliseret varme til målrettede områder af kroppen i en varighed på 15 minutter.
Det giver dyb, beroligende varme, der hjælper med at slappe af musklerne, øge blodcirkulationen og reducere smerte og stivhed.
Enheden bruges typisk til at behandle tilstande som muskelspændinger, ledsmerter og kronisk ubehag.
Ved at anvende ensartet varme fremmer Hot Pack forbedret vævsfleksibilitet og lindrer muskelspasmer.
Den er brugervenlig og sikrer sikker og effektiv brug, når den påføres berørte områder, med justerbare varmeindstillinger for at imødekomme individuelle behov.
Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) teknikken til lændehvirvelsøjlen vil blive anvendt på deltagere i begge grupper.
Deltagerne indtager en stående stilling.
Terapeuten vil stå bag deltageren som beskrevet af Mulligan, støtte patienten under anvendelsen af teknikken og sikre, at den nødvendige bevægelse nemt kan udføres.
Terapeuten vil på en vedvarende måde påføre den mobiliserende kraft parallelt med facetledsplanet (i den cefaliske retning) over rygmarvsprocesserne i de respektive symptomatiske rygmarvsniveauer, mens patienten udfører trunkfleksion.
Bøjningsstillingen vil blive fastholdt i nogle sekunder, hvorefter deltageren vender tilbage til udgangspositionen, hvor terapeuten fortsætter med at opretholde den mobiliserende kraft.
Tre sæt af seks gentagelser vil blive udført på hvert symptomatisk lænderygniveau.
Passiv Hamstring (HM) stretching vil blive udført af en fysioterapeut med erfaring i behandling af kroniske lænderygsmerter (CLBP) og uddannet i undersøgelsesprotokollen.
Proceduren vil følge manuel terapi strækkestandarder [22].
Først vil fysioterapeuten forklare proceduren for deltageren og forsikre dem om, at udstrækningen kan stoppes, hvis det bliver for svært at tolerere.
Med deltageren liggende på ryggen vil det strakte lem blive placeret i maksimal smertefri hoftefleksion med knæet bøjet.
Fysioterapeuten vil derefter langsomt og gradvist forlænge knæet til den maksimale smertefri stilling.
I denne stilling skal deltagerne føle en intens strækfornemmelse på bagsiden af låret.
Hvis denne stilling giver smerter i lænden, vil hoftefleksionen blive reduceret til det maksimale, smertefrie bevægeudslag (ROM).
Et stopur vil blive brugt til at sikre, at den endelige position holdes i 1 minut for hver lem.
TENS-enheden (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) er en terapeutisk enhed designet til at lindre smerte ved brug af elektriske impulser.
Det virker ved at levere elektriske lavspændingsstrømme via elektroder placeret på huden og målrette mod det berørte område.
Disse elektriske impulser hjælper med at blokere smertesignaler, der sendes til hjernen og stimulerer produktionen af endorfiner, kroppens naturlige smertestillende midler.
TENS-enheden bruges almindeligvis til at håndtere både akutte og kroniske smertetilstande, herunder muskelsmerter, ledsmerter og nerverelateret ubehag.
Enheden er justerbar, hvilket giver brugerne mulighed for at tilpasse intensiteten, varigheden og frekvensen af den elektriske stimulation for at opfylde deres individuelle behov.
Den er ikke-invasiv, nem at bruge og kan påføres derhjemme eller i kliniske omgivelser til effektiv smertebehandling.
|
|
Aktiv komparator: Snags på lændehvirvelsøjlen og tør nåle
Vedvarende naturlige apophyseale glider (snags) på lændehvirvelsøjlen og tør nåle på hamstringmusklerne administreres til gruppe B.
|
Hot Pack er en terapeutisk interventionsanordning designet til at levere lokaliseret varme til målrettede områder af kroppen i en varighed på 15 minutter.
Det giver dyb, beroligende varme, der hjælper med at slappe af musklerne, øge blodcirkulationen og reducere smerte og stivhed.
Enheden bruges typisk til at behandle tilstande som muskelspændinger, ledsmerter og kronisk ubehag.
Ved at anvende ensartet varme fremmer Hot Pack forbedret vævsfleksibilitet og lindrer muskelspasmer.
Den er brugervenlig og sikrer sikker og effektiv brug, når den påføres berørte områder, med justerbare varmeindstillinger for at imødekomme individuelle behov.
Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) teknikken til lændehvirvelsøjlen vil blive anvendt på deltagere i begge grupper.
Deltagerne indtager en stående stilling.
Terapeuten vil stå bag deltageren som beskrevet af Mulligan, støtte patienten under anvendelsen af teknikken og sikre, at den nødvendige bevægelse nemt kan udføres.
Terapeuten vil på en vedvarende måde påføre den mobiliserende kraft parallelt med facetledsplanet (i den cefaliske retning) over rygmarvsprocesserne i de respektive symptomatiske rygmarvsniveauer, mens patienten udfører trunkfleksion.
Bøjningsstillingen vil blive fastholdt i nogle sekunder, hvorefter deltageren vender tilbage til udgangspositionen, hvor terapeuten fortsætter med at opretholde den mobiliserende kraft.
Tre sæt af seks gentagelser vil blive udført på hvert symptomatisk lænderygniveau.
TENS-enheden (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) er en terapeutisk enhed designet til at lindre smerte ved brug af elektriske impulser.
Det virker ved at levere elektriske lavspændingsstrømme via elektroder placeret på huden og målrette mod det berørte område.
Disse elektriske impulser hjælper med at blokere smertesignaler, der sendes til hjernen og stimulerer produktionen af endorfiner, kroppens naturlige smertestillende midler.
TENS-enheden bruges almindeligvis til at håndtere både akutte og kroniske smertetilstande, herunder muskelsmerter, ledsmerter og nerverelateret ubehag.
Enheden er justerbar, hvilket giver brugerne mulighed for at tilpasse intensiteten, varigheden og frekvensen af den elektriske stimulation for at opfylde deres individuelle behov.
Den er ikke-invasiv, nem at bruge og kan påføres derhjemme eller i kliniske omgivelser til effektiv smertebehandling.
Forsøgspersonerne vil blive placeret ude på et behandlingsbord med fødderne over bordets kant. Dry needling (DN) vil blive påført hamstringsmusklerne på tre steder, hver i 1 minut, ved hjælp af en hurtig ind-ud, kegleformet teknik. Forsøgspersoner vil modtage DN tre gange om ugen. For at standardisere tilgangen og optimere anvendelsen af DN, vil punkterne blive placeret cirka tæt på de motoriske punkter i baglårens muskler. To af placeringerne er i de lange og korte hoveder af biceps femoris, på punkter placeret på 30% og 60% af en lige linje fra ischial tuberosity til fibular hovedet. For semitendinosus og semitendinosus musklerne vil DN placeringen blive valgt ved 60% af en lige linje fra ischial tuberosity til den mediale femorale epicondyle. Steriliserede engangsnåle i rustfrit stål (0,3×60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea) vil blive brugt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger
|
Patientens smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som går fra 0 til 10.
En score på 0 indikerer "ingen smerte", mens en score på 10 repræsenterer den "værst tænkelige smerte".
(19)
|
baseline, 2 uger og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingerspids til gulv afstandstest
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger
|
Finger-til-gulv afstandstesten kan bruges til at vurdere stivhed i rygsøjlen og evaluere virkningerne af træning på stivhed i rygsøjlen hos personer med rygsøjlelidelser, såsom ankyloserende spondylitis og rygsmerter.
Pålideligheden af fingerspids-til-gulv-testen hos patienter med lænderygsmerter (LBP), vurderet ved hjælp af Intraclass Correlation Coefficient (ICC) og Bland-Altman-metoden, er fremragende.
Efter et funktionelt genoprettelsesprogram, som inkluderer daglige øvelser for fleksibilitet, viste testen god følsomhed over for forandringer med en effektstørrelse på 0,87 og en Standardiseret Respons Mean (SRM) på 0,97.
Interobservatør-pålideligheden af fingerspids-til-gulv-testen er også høj med en ICC på 0,97 (upublicerede data).
|
baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Passiv knæforlængelse test
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger
|
En undersøgelse viser, at goniometeret er pålideligt til måling af knæ- og albueledsvinkler, med pålidelighedsværdier fra r = 0,67 til 0,70 (16).
Formålet med den passive knæforlængelse-test (også kendt som 90-90 Straight Leg Raise [SLR] hamstring-testen) er at vurdere leddets bevægelsesområde og kvaliteten af dets bevægelse, især 'endefølelsen' af leddet.
Denne test bruges almindeligvis til at måle stramhed af hamstringsmuskler.
En test-gentest reliabilitetsundersøgelse for denne vurdering viser et reliabilitetsområde på 0,87 til 0,94, hvilket indikerer høj intra-rater reliabilitet (21).
|
baseline, 2 uger og 4 uger
|
|
Modificeret Oswestry Disability Index (ODI) (urdu version)
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI) (urdu version) vil blive brugt til at vurdere patientens funktionsnedsættelse på grund af kroniske lænderygsmerter ved baseline (0 uger) og efter 4 uger.
Den modificerede ODI har en pålidelighedsscore på 0,90.
|
baseline, 2 uger og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Misbah Sohail
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater
Kliniske forsøg med Varm pakke
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Acibadem UniversityRekruttering