Dry Needling vs. Stretching för icke-specifik ländryggssmärta
Effekter av torr nålning kontra sträckning av hamstringsmuskler med ihållande naturliga apofyseala glidningar på smärta, rörelseomfång, muskellängd och funktionshinder hos patienter med ospecifik ländryggssmärta
Kronisk ländryggssmärta (CLBP) är ett av de vanligaste hälsoproblemen och en ledande orsak till nedsatt rörlighet. Det kännetecknas av smärta under funktionella aktiviteter och är ofta förknippat med täthet i hamstrings. CLBP påverkar individer i alla åldersgrupper. Olika metoder används för att behandla ländryggssmärta, inklusive manuell terapi. Manuella terapitekniker inkluderar Maitland-mobiliseringar, Kaltenborn-mobiliseringar, Mulligan-tekniker, stretching och andra.
Flera stretchtekniker har föreslagits, inklusive statisk stretching, dynamisk stretching, ballistisk stretching och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF). Bland dessa är statisk och dynamisk stretching de mest använda metoderna. Statisk stretching anses vara en av de säkraste och enklaste teknikerna, som kan utföras passivt eller aktivt. Litteratur stöder att stretching förbättrar muskelflexibiliteten, ger avslappning, minskar smärta och ökar rörelseomfånget (ROM).
Dry needling är en annan fysisk interventionsteknik som har använts för patienter med muskuloskeletala sjukdomar. Aktuell litteratur stöder användningen av dry needling för triggerpunkter i hamstringsmusklerna, vilket är en bidragande orsak till ländryggssmärta.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av dry needling och stretching i kombination med ihållande naturliga apophyseal glides (SNAGs) på smärta, ROM, muskellängd och funktionshinder hos patienter med ospecifik ländryggssmärta.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Hijaz sjukhus med hjälp av bekvämlighetsprov för att rekrytera deltagare. Patienterna kommer att delas in i två grupper (Grupp A och Grupp B) genom enkel slumpmässig provtagning med förseglade ogenomskinliga kuvert. Efter konventionell behandling kommer grupp A att få SNAGs och stretching, medan grupp B kommer att få SNAGs och dry needling.
Resultatmått kommer att inkludera goniometern för ROM, Modified Oswestry Disability Index (MODI) för funktionshinder, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) för smärta och Finger-to-Floor Distance Test för hamstringsflexibilitet. Dessa åtgärder kommer att utvärderas vid baslinjen, vid 2:a veckan och efter 4 veckor. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara (version 21).
Datans normalitet kommer att bedömas med Shapiro-Wilk-testet. Baserat på resultaten kommer parametriska eller icke-parametriska tester att användas för jämförelser inom grupp och mellan grupp. SNAGs och dry needling kommer att utvärderas för deras effektivitet vid behandling av icke-specifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Hijaz Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 3 månader långvarig ländryggssmärta
- med trånga hamstrings och positivt passivt knäförlängningstest (12)
Uteslutningskriterier:
- Kroniska systemiska ben- och mjukdelssjukdomar
- Aktuell historia av trauma
- Degenerativa ledsjukdomar
- Psykiatrikers sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Snags på ryggraden och sträckningen
Hållbara naturliga apofyseala glider (snags) på ländryggen och sträckningen av hamstringsmusklerna kommer att administreras till grupp A.
|
Hot Pack är en terapeutisk interventionsanordning utformad för att leverera lokaliserad värme till riktade delar av kroppen under en varaktighet av 15 minuter.
Det ger djup, lugnande värme som hjälper till att slappna av musklerna, öka blodcirkulationen och minska smärta och stelhet.
Enheten används vanligtvis för att behandla tillstånd som muskelspänningar, ledvärk och kroniska obehag.
Genom att applicera konsekvent värme främjar Hot Pack förbättrad vävnadsflexibilitet och lindrar muskelspasmer.
Den är användarvänlig, säkerställer säker och effektiv användning när den appliceras på drabbade områden, med justerbara värmeinställningar för att tillgodose individuella behov.
Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) teknik för ländryggen kommer att tillämpas på deltagare i båda grupperna.
Deltagarna kommer att inta en stående ställning.
Terapeuten kommer att stå bakom deltagaren enligt beskrivningen av Mulligan, stödja patienten under tillämpningen av tekniken och se till att den nödvändiga rörelsen enkelt kan utföras.
Terapeuten kommer att applicera den mobiliserande kraften parallellt med facettledsplanet (i cefalisk riktning) över ryggradsprocesserna för respektive symtomatisk ryggradsnivå på ett ihållande sätt medan patienten utför bålböjning.
Flexionspositionen bibehålls i några sekunder, varefter deltagaren återgår till startpositionen, varvid terapeuten fortsätter att upprätthålla den mobiliserande kraften.
Tre uppsättningar med sex repetitioner kommer att utföras på varje symptomatisk ländryggsnivå.
Passiv hamstring (HM) stretching kommer att utföras av en fysioterapeut med erfarenhet av behandling av kronisk ländryggssmärta (CLBP) och utbildad i studieprotokollet.
Proceduren kommer att följa standarder för manuell terapi stretching [22].
Först kommer fysioterapeuten att förklara proceduren för deltagaren och försäkra dem om att stretchingen kan stoppas om den blir för svår att tolerera.
Med deltagaren liggande kommer den sträckta lemmen att placeras i maximal smärtfri höftböjning med knät böjt.
Sjukgymnasten kommer sedan långsamt och gradvis att sträcka ut knät till maximal smärtfri position.
I denna position ska deltagarna känna en intensiv töjningskänsla på baksidan av låret.
Om denna position orsakar smärta i nedre delen av ryggen kommer höftböjningen att reduceras till maximalt, smärtfritt rörelseomfång (ROM).
Ett stoppur kommer att användas för att säkerställa att slutpositionen hålls i 1 minut för varje lem.
TENS-enheten (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) är en terapeutisk anordning utformad för att lindra smärta genom användning av elektriska impulser.
Det fungerar genom att leverera elektriska lågspänningsströmmar via elektroder placerade på huden, riktade mot det drabbade området.
Dessa elektriska pulser hjälper till att blockera smärtsignaler som skickas till hjärnan och stimulerar produktionen av endorfiner, kroppens naturliga smärtstillande medel.
TENS-enheten används ofta för att hantera både akuta och kroniska smärttillstånd, inklusive muskelsmärta, ledvärk och nervrelaterat obehag.
Enheten är justerbar, vilket gör att användare kan anpassa intensiteten, varaktigheten och frekvensen av den elektriska stimuleringen för att möta deras individuella behov.
Det är icke-invasivt, lätt att använda och kan appliceras hemma eller i kliniska miljöer för effektiv smärtbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Snags på ländryggen och torr nål
Hållbara naturliga apofyseala glider (snags) på ländryggen och torr nålning på hamstringsmusklerna kommer att administreras till grupp B.
|
Hot Pack är en terapeutisk interventionsanordning utformad för att leverera lokaliserad värme till riktade delar av kroppen under en varaktighet av 15 minuter.
Det ger djup, lugnande värme som hjälper till att slappna av musklerna, öka blodcirkulationen och minska smärta och stelhet.
Enheten används vanligtvis för att behandla tillstånd som muskelspänningar, ledvärk och kroniska obehag.
Genom att applicera konsekvent värme främjar Hot Pack förbättrad vävnadsflexibilitet och lindrar muskelspasmer.
Den är användarvänlig, säkerställer säker och effektiv användning när den appliceras på drabbade områden, med justerbara värmeinställningar för att tillgodose individuella behov.
Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) teknik för ländryggen kommer att tillämpas på deltagare i båda grupperna.
Deltagarna kommer att inta en stående ställning.
Terapeuten kommer att stå bakom deltagaren enligt beskrivningen av Mulligan, stödja patienten under tillämpningen av tekniken och se till att den nödvändiga rörelsen enkelt kan utföras.
Terapeuten kommer att applicera den mobiliserande kraften parallellt med facettledsplanet (i cefalisk riktning) över ryggradsprocesserna för respektive symtomatisk ryggradsnivå på ett ihållande sätt medan patienten utför bålböjning.
Flexionspositionen bibehålls i några sekunder, varefter deltagaren återgår till startpositionen, varvid terapeuten fortsätter att upprätthålla den mobiliserande kraften.
Tre uppsättningar med sex repetitioner kommer att utföras på varje symptomatisk ländryggsnivå.
TENS-enheten (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) är en terapeutisk anordning utformad för att lindra smärta genom användning av elektriska impulser.
Det fungerar genom att leverera elektriska lågspänningsströmmar via elektroder placerade på huden, riktade mot det drabbade området.
Dessa elektriska pulser hjälper till att blockera smärtsignaler som skickas till hjärnan och stimulerar produktionen av endorfiner, kroppens naturliga smärtstillande medel.
TENS-enheten används ofta för att hantera både akuta och kroniska smärttillstånd, inklusive muskelsmärta, ledvärk och nervrelaterat obehag.
Enheten är justerbar, vilket gör att användare kan anpassa intensiteten, varaktigheten och frekvensen av den elektriska stimuleringen för att möta deras individuella behov.
Det är icke-invasivt, lätt att använda och kan appliceras hemma eller i kliniska miljöer för effektiv smärtbehandling.
Försökspersonerna kommer att placeras liggande på ett behandlingsbord med fötterna över bordets kant. Dry needling (DN) kommer att appliceras på hamstringsmusklerna på tre platser, vardera i 1 minut, med en snabb in-ut, konformad teknik. Försökspersoner kommer att få DN tre gånger i veckan. För att standardisera tillvägagångssättet och optimera tillämpningen av DN kommer punkterna att placeras ungefär nära de motoriska punkterna i hamstringsmusklerna. Två av platserna är i de långa och korta huvudena av biceps femoris, vid punkter belägna på 30 % och 60 % av en rak linje från ischialknölen till fibularhuvudet. För semitendinosus- och semitendinosus-musklerna kommer DN-platsen att väljas vid 60 % av en rak linje från ischial tuberositeten till den mediala femorala epikondylen. Steriliserade engångsnålar av rostfritt stål (0,3×60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Korea) kommer att användas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
Patientens smärtnivå kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som sträcker sig från 0 till 10.
En poäng på 0 indikerar "ingen smärta", medan en poäng på 10 representerar den "värsta smärta man kan tänka sig".
(19)
|
baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avståndstest av fingertopp till golv
Tidsram: baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
Avståndstestet mellan finger och golv kan användas för att bedöma stelhet i ryggraden och utvärdera effekterna av träning på stelhet i ryggraden hos personer med ryggradssjukdomar, såsom ankyloserande spondylit och ryggsmärtor.
Tillförlitligheten hos fingertopp-till-golv-testet hos patienter med ländryggssmärta (LBP), bedömd med hjälp av Intraclass Correlation Coefficient (ICC) och Bland-Altman-metoden, är utmärkt.
Efter ett funktionellt återställningsprogram, som inkluderar dagliga övningar för flexibilitet, visade testet god känslighet för förändring, med en effektstorlek på 0,87 och ett standardiserat responsmedelvärde (SRM) på 0,97.
Interobservatörstillförlitligheten för fingertopp-till-golv-testet är också hög, med ett ICC på 0,97 (opublicerade data).
|
baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Passivt knäförlängningstest
Tidsram: baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
En studie visar att goniometern är tillförlitlig för att mäta knä- och armbågsvinklar, med tillförlitlighetsvärden som sträcker sig från r = 0,67 till 0,70 (16).
Syftet med det passiva knäförlängningstestet (även känt som 90-90 Straight Leg Raise [SLR] hamstring-testet) är att bedöma ledens rörelseomfång och kvaliteten på dess rörelse, särskilt "slutkänslan" i leden.
Detta test används ofta för att mäta täthet i hamstringsmuskeln.
En test-retest-tillförlitlighetsstudie för denna bedömning visar ett tillförlitlighetsområde på 0,87 till 0,94, vilket indikerar hög tillförlitlighet inom bedömare (21).
|
baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI) (urduversion)
Tidsram: baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
Modified Oswestry Disability Index (ODI) (urduversion) kommer att användas för att bedöma patientens funktionshinder på grund av kronisk ländryggssmärta vid baslinjen (0 veckor) och efter 4 veckor.
Den modifierade ODI har ett tillförlitlighetspoäng på 0,90.
|
baslinje, 2 veckor och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Misbah Sohail
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .