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응급 개복술의 ERAS 프로토콜 준수에 대한 품질 개선 감사

2025년 1월 3일 업데이트: Alsadig Suliman, Sudan Medical Specialization Board

분쟁 피해 병원의 응급 개복술에서 ERAS 프로토콜의 폐쇄 루프 감사를 통해 수술 결과 향상

이 연구는 수단의 자원이 제한된 병원에서 응급 개복술 절차 중 수술 후 강화된 회복(ERAS) 프로토콜의 구현을 평가합니다. ERAS 프로토콜은 수술 스트레스를 줄이고 수술 전, 수술 중, 수술 후 단계에 걸쳐 치료를 최적화하여 환자 결과를 개선하도록 설계된 증거 기반 지침입니다.

감사에는 성인 환자가 포함되며 지역 제약 사항에 맞게 조정된 ERAS 사회 기준에 대한 준수 여부를 평가합니다. 데이터는 직접적인 관찰을 통해 수집되었습니다. 직원의 이해와 프로토콜 준수를 향상시키기 위해 실시간 시연, 교육용 비디오 및 그림 매뉴얼을 포함하는 품질 개선 및 개입이 구현되었습니다.

프로토콜 준수의 격차를 해결하고 자원 제한 및 지식 격차와 같은 장벽을 극복함으로써 이 연구는 수술 치료 및 환자 결과 개선을 목표로 ERAS 프로토콜을 저자원 환경의 응급 상황에 적용하는 타당성을 강조합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 수단의 자원이 제한된 병원에서 응급 개복술 절차 중 ERAS 프로토콜 준수 여부를 조사합니다. 전통적으로 선택 수술과 관련되어 있는 동안, 이 연구는 긴급성과 복잡성으로 인해 독특한 과제를 제시하는 응급 개복술에 대한 적응에 중점을 둡니다.

이 연구는 응급 개복술을 받은 성인 환자를 대상으로 단일 센터의 전향적 임상 감사로 수행되었습니다. 평가된 ERAS 기준은 병원의 제한된 자원에 맞게 조정되었으며 수술 전, 수술 중, 수술 후 단계에 걸친 기준 요소를 포괄했습니다. 이러한 기준은 조기 경고 시스템 사용, 패혈증 관리, 위험 평가, 체액 및 전해질 교정, 환자 교육 등 환자 치료의 중요한 측면을 다루기 위해 고안되었습니다.

연구 방법론에는 기준 준수를 확립하기 위한 개입 전 단계와 품질 개선 계획 구현 후 개입 후 단계라는 두 단계의 데이터 수집이 포함되었습니다. 이 계획에는 프로토콜 준수를 표준화하고 개선하기 위한 라이브 시연, 교육용 비디오, 그림 매뉴얼을 포함하여 직원을 위한 광범위한 교육이 포함되었습니다.

데이터 수집은 직원 행동을 변화시킬 수 있는 관찰자 효과를 최소화하면서 준수 여부를 정확하게 평가하기 위해 전적으로 직접적인 관찰을 기반으로 했습니다. 각 기준에 대한 준수 여부는 이진 점수 시스템을 사용하여 평가되었습니다(준수 = 1, 비준수 = 0). 체크리스트는 ERAS Society 지침을 채택하고, 자원이 부족한 환경의 제약에 맞게 수정되었으며, 명확성과 실용성을 보장하기 위해 파일럿 단계를 거쳤습니다.

감사팀은 의사, 간호사, 마취 기술자를 포함한 8명의 구성원으로 구성되었으며 모두 데이터 수집 및 채점 방법을 표준화하도록 교육을 받았습니다. 개입은 비상 상황에서 ERAS 프로토콜의 실제 적용을 강조하고 개선 사항을 기관 정책에 맞추기 위해 주요 이해 관계자를 참여시켰습니다.

이 연구는 자원이 제한된 환경에서 ERAS 프로토콜을 구현하는 데 따른 어려움을 강조하고 이러한 증거 기반 관행을 적용하여 응급 상황에서 환자 치료를 강화하고 수술 결과를 개선하는 데 중점을 둡니다. 제한된 공급품, 부적절한 교육 및 작업 흐름 제약과 같은 장벽을 해결함으로써 이 연구는 유사한 설정에서 ERAS 프로토콜을 확장하는 타당성에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Omdurman
      • Khartoum, Omdurman, 수단
        • Alnao Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18~59세 외상으로 인해 응급 개복술을 받음

제외 기준:

수술 또는 입원 중 사망한 환자 의료 기록이 불완전한 환자 이전 수술의 합병증으로 인해 재개복술이 필요한 환자 만성 항응고제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 응급 개복술에서 직원의 ERAS 프로토콜 준수에 대한 사전 개입 평가
이 부문에는 응급 개복술 환자를 위한 ERAS 프로토콜에 대한 의사, 간호사, 마취 기술자를 포함한 의료 직원의 기본 준수 여부를 평가하는 작업이 포함됩니다. 데이터 수집은 직원 행동을 변화시킬 수 있는 관찰자 효과를 최소화하면서 준수 여부를 정확하게 평가하기 위해 전적으로 직접적인 관찰을 기반으로 했습니다. 수술 전, 수술 중, 수술 후 단계에 걸쳐 기준 준수를 평가하기 위해 환경의 자원 제약에 맞게 조정된 응급 개복술에 대한 ERAS ® Society 지침을 기반으로 한 체크리스트를 사용했습니다. 이 단계에서는 중재가 적용되지 않았으며 중재 후 결과와의 비교를 위한 기준으로 사용되었습니다.
개입에는 ERAS 프로토콜 구현을 지원하기 위한 프레젠테이션, 실시간 시연 및 교육 비디오를 포함한 포괄적인 품질 개선 접근 방식이 통합되었습니다. 이러한 방법은 응급 개복술에 대한 ERAS ® Society 지침에 설명된 주요 구성 요소를 강조하여 참가자가 각 프로토콜 단계의 중요성과 임상 실습에서의 적용을 이해할 수 있도록 했습니다. 품질 개선 이니셔티브의 일환으로, 지역 거버넌스 및 의료 당국을 포함한 주요 이해관계자를 참여시켜 개입을 정책 프레임워크에 맞추려는 노력이 이루어졌습니다. 정확성과 관련성을 보장하기 위해 컨설턴트 외과의가 비디오와 매뉴얼을 포함한 교육 자료를 검토했습니다. 또한 컨설턴트 외과 의사가 수술실과 병동에서 개별 시연을 실시하고 간호사, 마취과 전문의, 레지던트, 의사와의 매주 오전 회의를 한 달 동안 진행했습니다.
간섭 없음: 응급 개복술에서 직원의 ERAS 프로토콜 준수에 대한 중재 후 평가
이 부문에서는 품질 개선 개입 시행 후 의료진의 ERAS 프로토콜 준수 여부를 평가합니다. 동일한 기준 체크리스트를 사용하여 수술 전, 수술 중, 수술 후 단계에 걸쳐 준수 여부를 평가했습니다. 이 단계의 목표는 교육의 영향을 측정하고 사전 개입 평가와 비교하여 준수율의 개선 사항을 확인하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전, 수술 중, 수술 후 단계에 걸쳐 ERAS 프로토콜 기준을 준수하는 비율입니다.
기간: 각 단계(개입 전 및 중재 후 단계)에 대해 등록부터 중재 후 30일까지
수술 전, 수술 중, 수술 후 단계에 걸쳐 ERAS 프로토콜 기준 준수 비율
각 단계(개입 전 및 중재 후 단계)에 대해 등록부터 중재 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
  • 연구 의자: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALNAO-EC-2024-09
  • ANH/EC/2024/082 (기타 식별자: Alnao Teaching Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

리소스와 인프라의 제한으로 인해 현재로서는 IPD를 안전하게 공유할 수 있는 메커니즘이 없습니다. 또한 당사의 윤리적 및 규제적 승인에는 IPD 공유가 포함되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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