Audyt poprawy jakości przestrzegania protokołu ERAS w laparotomii w trybie nagłym
Poprawa wyników chirurgicznych dzięki audytowi protokołów ERAS w pętli zamkniętej podczas laparotomii w trybie nagłym w szpitalu dotkniętym konfliktem
W badaniu tym oceniano wdrożenie protokołów usprawnionej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) podczas zabiegów laparotomii w trybie nagłym w szpitalu w Sudanie o ograniczonych zasobach. Protokoły ERAS to oparte na dowodach wytyczne, których celem jest poprawa wyników leczenia pacjentów poprzez zmniejszenie stresu chirurgicznego i optymalizację opieki w fazie przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej.
Audyt obejmie dorosłych pacjentów i oceni przestrzeganie kryteriów społeczeństwa ERAS dostosowanych do lokalnych ograniczeń. Dane zebrano poprzez bezpośrednie obserwacje. Wdrożono poprawę jakości i interwencję, obejmującą demonstracje na żywo, filmy instruktażowe i ilustrowane podręczniki, aby zwiększyć zrozumienie i przestrzeganie protokołów przez personel.
Wypełniając luki w przestrzeganiu protokołów i pokonując bariery, takie jak ograniczenia zasobów i luki w wiedzy, badanie podkreśla wykonalność dostosowania protokołów ERAS do sytuacji awaryjnych w środowiskach o niskich zasobach, mając na celu poprawę opieki chirurgicznej i wyników pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym sprawdzano przestrzeganie protokołów ERAS podczas zabiegów laparotomii w trybie nagłym w szpitalu w Sudanie o ograniczonych zasobach. Choć tradycyjnie kojarzone z planowymi operacjami, niniejsze badanie koncentruje się na ich adaptacji do laparotomii wykonywanych w trybie nagłym, które stanowią wyjątkowe wyzwanie ze względu na ich pilność i złożoność.
Badanie przeprowadzono w formie jednoośrodkowego, prospektywnego audytu klinicznego, obejmującego dorosłych pacjentów poddawanych laparotomii w trybie pilnym. Ocenione kryteria ERAS zostały dostosowane do ograniczonych zasobów szpitala i obejmowały elementy kryteriów obejmujące fazę przedoperacyjną, śródoperacyjną i pooperacyjną. Kryteria te opracowano, aby uwzględnić krytyczne aspekty opieki nad pacjentem, takie jak stosowanie systemu wczesnego ostrzegania, leczenie sepsy, ocena ryzyka, uzupełnianie płynów i elektrolitów oraz edukacja pacjenta.
Metodologia badania obejmowała gromadzenie danych w dwóch fazach: fazę przed interwencją w celu ustalenia podstawowej zgodności oraz fazę po interwencji po wdrożeniu inicjatywy poprawy jakości. Inicjatywa obejmowała szeroko zakrojone szkolenia dla personelu, obejmujące demonstracje na żywo, filmy instruktażowe i ilustrowane podręczniki, mające na celu standaryzację i poprawę przestrzegania protokołów.
Gromadzenie danych opierało się wyłącznie na bezpośredniej obserwacji, aby dokładnie ocenić przestrzeganie zasad, minimalizując jednocześnie wpływ obserwatora, który mógłby zmienić zachowanie personelu. Zgodność z każdym kryterium oceniano za pomocą binarnego systemu punktacji (zgodny = 1, niespełniający = 0). Listę kontrolną zaadaptowano na podstawie wytycznych stowarzyszenia ERAS, zmodyfikowano w celu dostosowania do ograniczeń związanych z systemem o niskich zasobach, a następnie przeprowadzono fazę pilotażową, aby zapewnić przejrzystość i praktyczność.
Zespół audytowy składał się z ośmiu członków, w tym lekarzy, pielęgniarek i technika anestezjologicznego, wszyscy przeszkoleni w zakresie standaryzacji metod gromadzenia danych i punktacji. W interwencjach kładziono nacisk na praktyczne zastosowania protokołów ERAS w sytuacjach awaryjnych i angażowano kluczowe zainteresowane strony w dostosowanie ulepszeń do polityk instytucjonalnych.
W badaniu tym podkreślono wyzwania związane z wdrażaniem protokołów ERAS w środowiskach o ograniczonych zasobach, koncentrując się na dostosowaniu tych praktyk opartych na dowodach w celu poprawy opieki nad pacjentem i poprawy wyników zabiegów chirurgicznych w sytuacjach awaryjnych. Dzięki wyeliminowaniu barier, takich jak ograniczone zasoby, nieodpowiednie przeszkolenie i ograniczenia w przepływie pracy, badanie zapewnia wgląd w wykonalność skalowania protokołów ERAS w podobnych ustawieniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Omdurman
-
Khartoum, Omdurman, Sudan
- Alnao Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 59 lat. Z powodu urazu przeszedł laparotomię w trybie nagłym
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy zmarli w trakcie operacji lub późniejszej hospitalizacji. Pacjenci z niepełną dokumentacją medyczną. Pacjenci, którzy wymagali ponownej laparotomii z powodu powikłań po poprzednich operacjach. Pacjenci przyjmujący przewlekłe leki przeciwzakrzepowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przedinterwencyjna ocena przestrzegania przez personel protokołu ERAS podczas laparotomii w trybie nagłym
Część ta obejmuje ocenę podstawowego przestrzegania przez personel medyczny, w tym lekarzy, pielęgniarki i techników anestezjologicznych, protokołów ERAS dla pacjentów po laparotomii w trybie nagłym.
Gromadzenie danych opierało się wyłącznie na bezpośredniej obserwacji, aby dokładnie ocenić przestrzeganie zasad, minimalizując jednocześnie wpływ obserwatora, który mógłby zmienić zachowanie personelu.
Do oceny zgodności z kryteriami w fazie przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej wykorzystano listę kontrolną opartą na wytycznych stowarzyszenia ERAS® Society dotyczącą laparotomii w trybie nagłym, dostosowaną do ograniczeń zasobów w danej placówce.
Na tym etapie nie zastosowano żadnej interwencji, co posłużyło jako punkt odniesienia do porównania z wynikami po interwencji
|
Interwencja obejmowała kompleksowe podejście do poprawy jakości, obejmujące prezentację, demonstracje na żywo i film instruktażowy wspierający wdrażanie protokołów ERAS.
W metodach tych kładziono nacisk na kluczowe elementy określone w wytycznych stowarzyszenia ERAS ® Society dotyczących laparotomii w trybie nagłym, zapewniając, że uczestnicy rozumieli znaczenie każdego etapu protokołu i jego zastosowania w praktyce klinicznej.
W ramach inicjatywy na rzecz poprawy jakości podjęto wysiłki, aby zaangażować kluczowe zainteresowane strony, w tym władze lokalne i władze odpowiedzialne za opiekę zdrowotną, w celu dostosowania interwencji do ram polityki.
Materiały szkoleniowe, w tym filmy i podręczniki, zostały sprawdzone przez chirurga-konsultanta, aby zapewnić dokładność i przydatność.
Dodatkowo konsultant chirurg przeprowadził indywidualne pokazy na sali operacyjnej i oddziale, uzupełnione cotygodniowymi porannymi spotkaniami z pielęgniarkami, anestezjologami, rezydentami i lekarzami przez okres jednego miesiąca.
|
|
Brak interwencji: Ocena pointerwencyjna stosowania się personelu do protokołu ERAS podczas laparotomii w trybie nagłym
Ramię to ocenia przestrzeganie przez personel medyczny protokołu ERAS po wdrożeniu interwencji poprawiającej jakość.
Do oceny przestrzegania zaleceń w fazie przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej zastosowano tę samą listę kontrolną kryteriów.
Celem tej fazy jest zmierzenie wpływu szkolenia i określenie poprawy wskaźników zgodności w porównaniu z oceną przed interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zgodności z kryteriami protokołu ERAS w fazie przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dni po interwencji dla każdej fazy (faza przedinterwencyjna i pointerwencyjna)
|
Procent zgodności z kryteriami protokołu ERAS w fazie przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej
|
Od rejestracji do 30 dni po interwencji dla każdej fazy (faza przedinterwencyjna i pointerwencyjna)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
- Krzesło do nauki: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALNAO-EC-2024-09
- ANH/EC/2024/082 (Inny identyfikator: Alnao Teaching Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .