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紧急剖腹手术中 ERAS 协议遵守情况的质量改进审核

2025年1月3日 更新者:Alsadig Suliman、Sudan Medical Specialization Board

通过对受冲突影响的医院紧急剖腹手术中 ERAS 协议的闭环审核来提高手术效果

本研究评估苏丹一家资源有限的医院在紧急剖腹手术期间实施加速康复外科 (ERAS) 方案的情况。 ERAS 协议是基于证据的指南,旨在通过减少手术压力和优化术前、术中和术后阶段的护理来改善患者的治疗效果。

审计将包括成年患者,并评估是否遵守针对当地限制而定制的 ERAS 社会标准。 通过直接观察收集数据。 实施了质量改进和干预,包括现场演示、教学视频和插图手册,以增强员工对协议的理解和遵守。

通过解决方案遵守方面的差距并克服资源限制和知识差距等障碍,该研究强调了将 ERAS 方案应用于资源匮乏环境中的紧急情况的可行性,旨在改善手术护理和患者结果。

研究概览

详细说明

本研究调查了苏丹一家资源有限的医院在紧急剖腹手术过程中对 ERAS 协议的遵守情况。 虽然传统上与择期手术相关,但本研究的重点是它们对紧急剖腹手术的适应,由于其紧迫性和复杂性,紧急剖腹手术带来了独特的挑战。

该研究是一项单中心、前瞻性临床审核,涉及接受紧急剖腹手术的成年患者。 评估的 ERAS 标准是根据医院有限的资源量身定制的,涵盖术前、术中和术后阶段的标准要素。 这些标准旨在解决患者护理的关键方面,例如早期预警系统的使用、脓毒症管理、风险评估、液体和电解质纠正以及患者教育。

研究方法包括分两个阶段收集数据:干预前阶段,以建立基线合规性;干预后阶段,实施质量改进举措。 该举措涉及对工作人员进行广泛的培训,包括现场演示、教学视频和插图手册,旨在标准化和提高协议遵守情况。

数据收集完全基于直接观察,以准确评估依从性,同时最大限度地减少可能改变员工行为的观察者效应。 使用二元评分系统评估对每个标准的遵守情况(合规= 1,不合规= 0)。 该清单改编自 ERAS 协会指南,经过修改以适应资源匮乏环境的限制,并经历了试点阶段以确保清晰度和实用性。

审核小组由八名成员组成,包括医生、护士和麻醉技术员,他们都接受过标准化数据收集和评分方法的培训。 干预措施强调 ERAS 协议在紧急情况下的实际应用,并吸引主要利益相关者将改进措施与机构政策结合起来。

这项研究强调了在资源有限的环境中实施 ERAS 协议的挑战,重点是调整这些基于证据的实践,以加强患者护理并改善紧急情况下的手术结果。 通过解决供应有限、培训不足和工作流程限制等障碍,该研究为在类似环境下扩展 ERAS 协议的可行性提供了见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Omdurman
      • Khartoum、Omdurman、苏丹
        • Alnao Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄在 18 岁至 59 岁之间 因外伤接受紧急剖腹手术

排除标准:

在手术期间或随后住院期间死亡的患者 病历不完整的患者 由于先前手术并发症需要再次剖腹手术的患者 服用长期抗凝剂的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:紧急剖腹手术中工作人员遵守 ERAS 协议的干预前评估
该部门涉及评估医疗保健人员(包括医生、护士和麻醉技术人员)对紧急剖腹手术患者 ERAS 协议的基线遵守情况。 数据收集完全基于直接观察,以准确评估依从性,同时最大限度地减少可能改变员工行为的观察者效应。 一份基于 ERAS ® 协会紧急剖腹手术指南的清单,根据环境的资源限制量身定制,用于评估术前、术中和术后阶段对标准的遵守情况。 此阶段未进行任何干预,作为与干预后结果进行比较的基线
该干预措施采用了全面的质量改进方法,包括演示、现场演示和教学视频,以支持 ERAS 协议的实施。 这些方法强调了 ERAS ® 协会紧急剖腹手术指南概述的关键组成部分,确保参与者了解每个方案步骤的重要性及其在临床实践中的应用。 作为质量改进计划的一部分,我们努力让包括地方治理和医疗保健机构在内的主要利益相关者参与进来,以使干预措施与政策框架保持一致。 包括视频和手册在内的培训材料均经过顾问外科医生的审查,以确保准确性和相关性。 此外,一名顾问外科医生在手术室和病房进行了个人演示,并在一个月内每周与护士、麻醉师、住院医生和医生举行晨会。
无干预:紧急剖腹手术中工作人员遵守 ERAS 协议的干预后评估
该部门在实施质量改进干预措施后评估医护人员对 ERAS 协议的遵守情况。 使用相同的标准清单来评估术前、术中和术后阶段的依从性。 此阶段旨在衡量培训的影响,并确定与干预前评估相比合规率的改进情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前、术中和术后阶段遵守 ERAS 协议标准的百分比。
大体时间:每个阶段从入组到干预后30天(干预前和干预后阶段)
术前、术中和术后阶段遵守 ERAS 协议标准的百分比
每个阶段从入组到干预后30天(干预前和干预后阶段)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alsadig Suliman, MBBS, Msc、Sudan Medical Specialization Board
  • 学习椅:Aamir Hamza, Prof Surgery、University of Bahri

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (实际的)

2024年5月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月1日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月3日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALNAO-EC-2024-09
  • ANH/EC/2024/082 (其他标识符:Alnao Teaching Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于资源和基础设施的限制,我们目前没有安全共享 IPD 的机制。 此外,我们的道德和监管批准不涵盖 IPD 共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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