Kvalitetsforbedringsrevision af ERAS-protokoloverholdelse i nødlaparotomi
Forbedring af kirurgiske resultater med en lukket kredsløbsrevision af ERAS-protokoller i nødlaparotomi på et konfliktramt hospital
Denne undersøgelse evaluerer implementeringen af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller under akutte laparotomiprocedurer på et ressourcebegrænset hospital i Sudan. ERAS-protokoller er evidensbaserede retningslinjer designet til at forbedre patientresultater ved at reducere kirurgisk stress og optimere pleje på tværs af præoperative, intraoperative og postoperative faser.
Revisionen vil omfatte voksne patienter og vurderet overholdelse af ERAS samfundskriterier skræddersyet til lokale begrænsninger. Data blev indsamlet gennem direkte observationer. En kvalitetsforbedring og intervention blev implementeret, der involverede live demonstrationer, instruktionsvideoer og illustrerede manualer for at forbedre personalets forståelse og overholdelse af protokollerne.
Ved at adressere huller i protokoloverholdelse og overvinde barrierer såsom ressourcebegrænsninger og videnshuller fremhæver undersøgelsen muligheden for at tilpasse ERAS-protokoller til nødsituationer i miljøer med lav ressource, med det formål at forbedre kirurgisk behandling og patientresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger overholdelse af ERAS-protokoller under akutte laparotomiprocedurer på et ressourcebegrænset hospital i Sudan. Selvom det traditionelt er forbundet med elektive operationer, fokuserer denne undersøgelse på deres tilpasning til akutte laparotomier, som giver unikke udfordringer på grund af deres hastende karakter og kompleksitet.
Undersøgelsen blev udført som et enkelt-center, prospektiv klinisk audit fra, involverende voksne patienter, der gennemgår akut laparotomi. De vurderede ERAS-kriterier var skræddersyet til hospitalets begrænsede ressourcer og omfattede kriterieelementer, der spænder over præoperative, intraoperative og postoperative faser. Disse kriterier er designet til at imødegå kritiske aspekter af patientbehandling, såsom brug af tidlige varslingssystemer, sepsishåndtering, risikovurdering, væske- og elektrolytkorrektion og patientuddannelse.
Undersøgelsesmetodikken omfattede dataindsamling i to faser: en præ-interventionsfase for at etablere baseline-overholdelse og en post-interventionsfase efter implementeringen af et kvalitetsforbedringsinitiativ. Initiativet involverede omfattende træning af personalet, herunder live demonstrationer, instruktionsvideoer og illustrerede manualer, med det formål at standardisere og forbedre protokoloverholdelse.
Dataindsamlingen var udelukkende baseret på direkte observation for at vurdere overholdelse nøjagtigt og samtidig minimere enhver observatøreffekt, der kunne ændre personalets adfærd. Overholdelse af hvert kriterium blev vurderet ved hjælp af et binært scoringssystem (overensstemmende = 1, ikke-overensstemmende = 0). Tjeklisten blev tilpasset fra ERAS Society-retningslinjerne, modificeret for at passe til begrænsningerne ved en lav-ressource indstilling, og gennemgik en pilotfase for at sikre klarhed og praktisk funktion.
Auditteamet bestod af otte medlemmer, herunder læger, sygeplejersker og en anæstesitekniker, alle uddannet til at standardisere dataindsamling og scoringsmetoder. Interventioner lagde vægt på praktiske anvendelser af ERAS-protokoller i nødsituationer og engagerede nøgleinteressenter til at tilpasse forbedringer til institutionelle politikker.
Denne undersøgelse fremhæver udfordringerne ved at implementere ERAS-protokoller i miljøer med begrænsede ressourcer, med fokus på at tilpasse disse evidensbaserede praksisser for at forbedre patientpleje og forbedre kirurgiske resultater i nødscenarier. Ved at adressere barrierer såsom begrænsede forsyninger, utilstrækkelig træning og arbejdsgange, giver undersøgelsen indsigt i gennemførligheden af at skalere ERAS-protokoller i lignende omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Omdurman
-
Khartoum, Omdurman, Sudan
- Alnao Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I alderen mellem 18 og 59 år Gennemgik akut laparotomi på grund af traumer
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der døde under operation eller efterfølgende hospitalsindlæggelse Patienter med ufuldstændige journaler Patienter, der krævede re-laparotomi på grund af komplikationer fra tidligere operationer. Patienter, der tager kroniske antikoagulantia.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Præ-intervention vurdering af personalets overholdelse af ERAS-protokollen i nødlaparotomi
Denne arm involverer evaluering af basislinjens overholdelse af sundhedspersonale, herunder læger, sygeplejersker og anæstesiteknikere, til ERAS-protokollerne for akutte laparotomipatienter.
Dataindsamlingen var udelukkende baseret på direkte observation for at vurdere overholdelse nøjagtigt og samtidig minimere enhver observatøreffekt, der kunne ændre personalets adfærd.
En tjekliste baseret på ERAS ® Societys retningslinjer for akut laparotomi, skræddersyet til indstillingens ressourcebegrænsninger, blev brugt til at vurdere overholdelse af kriterier på tværs af præoperative, intraoperative og postoperative faser.
Ingen intervention blev anvendt i denne fase, hvilket tjente som en baseline for sammenligning med resultater efter intervention
|
Interventionen inkorporerede en omfattende tilgang til kvalitetsforbedring, herunder en præsentation, live demonstrationer og en instruktionsvideo til støtte for implementeringen af ERAS-protokoller.
Disse metoder understregede nøglekomponenterne skitseret af ERAS ® Society-retningslinjerne for akut laparotomi, hvilket sikrer, at deltagerne forstod vigtigheden af hvert protokoltrin og dets anvendelse i klinisk praksis.
Som en del af kvalitetsforbedringsinitiativet blev der gjort en indsats for at engagere nøgleinteressenter, herunder lokal forvaltning og sundhedsmyndigheder, for at tilpasse indsatsen til politiske rammer.
Træningsmaterialer, herunder videoer og manualer, blev gennemgået af en konsulentkirurg for at sikre nøjagtighed og relevans.
Derudover gennemførte en overlæge individuelle demonstrationer på operationsstuen og afdelingen, suppleret med ugentlige morgenmøder med sygeplejersker, anæstesilæger, beboere og læger i en måned.
|
|
Ingen indgriben: Post-intervention vurdering af personalets overholdelse af ERAS-protokollen i nødlaparotomi
Denne arm evaluerer sundhedspersonalets overholdelse af ERAS-protokollen efter implementeringen af en kvalitetsforbedrende intervention.
Den samme tjekliste for kriterier blev brugt til at vurdere compliance på tværs af de præoperative, intraoperative og postoperative faser.
Denne fase har til formål at måle effekten af træningen og identificere forbedringer i overholdelsesrater sammenlignet med vurderingen før intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af overholdelse af ERAS-protokolkriterier på tværs af præoperative, intraoperative og postoperative faser.
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage efter intervention for hver fase (før-intervention og post-intervention faser)
|
Procentdelen af overholdelse af ERAS protokolkriterier på tværs af præoperative, intraoperative og postoperative faser
|
Fra tilmelding til 30 dage efter intervention for hver fase (før-intervention og post-intervention faser)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
- Studiestol: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALNAO-EC-2024-09
- ANH/EC/2024/082 (Anden identifikator: Alnao Teaching Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .