- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757127
Auditoria de melhoria da qualidade da adesão ao protocolo ERAS em laparotomia de emergência
Melhorando os resultados cirúrgicos com uma auditoria de circuito fechado dos protocolos ERAS em laparotomia de emergência em um hospital afetado por conflitos
Este estudo avalia a implementação de protocolos de recuperação pós-cirurgia aprimorada (ERAS) durante procedimentos de laparotomia de emergência em um hospital com recursos limitados no Sudão. Os protocolos ERAS são diretrizes baseadas em evidências projetadas para melhorar os resultados dos pacientes, reduzindo o estresse cirúrgico e otimizando o cuidado nas fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória.
A auditoria incluirá pacientes adultos e avaliará a adesão aos critérios da sociedade ERAS adaptados às restrições locais. Os dados foram coletados por meio de observações diretas. Foi implementada uma melhoria e intervenção de qualidade, envolvendo demonstrações ao vivo, vídeos instrutivos e manuais ilustrados para melhorar a compreensão e o cumprimento dos protocolos pela equipe.
Ao abordar lacunas na adesão ao protocolo e superar barreiras como limitações de recursos e lacunas de conhecimento, o estudo destaca a viabilidade de adaptar os protocolos ERAS a ambientes de emergência em ambientes com poucos recursos, com o objetivo de melhorar os cuidados cirúrgicos e os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a adesão aos protocolos ERAS durante procedimentos de laparotomia de emergência em um hospital com recursos limitados no Sudão. Embora tradicionalmente associados a cirurgias eletivas, este estudo centra-se na sua adaptação às laparotomias de emergência, que apresentam desafios únicos devido à sua urgência e complexidade.
O estudo foi conduzido como uma auditoria clínica prospectiva, unicêntrica, envolvendo pacientes adultos submetidos à laparotomia de emergência. Os critérios ERAS avaliados foram adaptados aos recursos limitados do hospital e abrangeram elementos de critérios que abrangem as fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória. Esses critérios foram elaborados para abordar aspectos críticos do atendimento ao paciente, como uso do sistema de alerta precoce, manejo da sepse, avaliação de risco, correção de fluidos e eletrólitos e educação do paciente.
A metodologia do estudo incluiu a recolha de dados em duas fases: uma fase pré-intervenção para estabelecer a conformidade da linha de base e uma fase pós-intervenção após a implementação de uma iniciativa de melhoria da qualidade. A iniciativa envolveu amplo treinamento para a equipe, incluindo demonstrações ao vivo, vídeos instrutivos e manuais ilustrados, com o objetivo de padronizar e melhorar a adesão ao protocolo.
A coleta de dados baseou-se exclusivamente na observação direta para avaliar a adesão com precisão, minimizando qualquer efeito do observador que pudesse alterar o comportamento da equipe. A conformidade com cada critério foi avaliada utilizando um sistema de pontuação binário (conforme = 1, não conforme = 0). A lista de verificação foi adaptada das diretrizes da Sociedade ERAS, modificada para se adaptar às restrições de um ambiente com poucos recursos e passou por uma fase piloto para garantir clareza e praticidade.
A equipe de auditoria era composta por oito membros, incluindo médicos, enfermeiros e um técnico em anestesia, todos treinados para padronizar a coleta de dados e os métodos de pontuação. As intervenções enfatizaram as aplicações práticas dos protocolos ERAS em situações de emergência e envolveram as principais partes interessadas para alinhar as melhorias com as políticas institucionais.
Este estudo destaca os desafios da implementação de protocolos ERAS em ambientes com recursos limitados, concentrando-se na adaptação destas práticas baseadas em evidências para melhorar o atendimento ao paciente e melhorar os resultados cirúrgicos em cenários de emergência. Ao abordar barreiras como fornecimentos limitados, formação inadequada e restrições de fluxo de trabalho, o estudo fornece informações sobre a viabilidade de escalar protocolos ERAS em ambientes semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Omdurman
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Khartoum, Omdurman, Sudão
- Alnao Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 18 e 59 anos Foi submetido a laparotomia de emergência devido a trauma
Critérios de exclusão:
Pacientes que faleceram durante a cirurgia ou internação subsequente Pacientes com prontuários incompletos Pacientes que necessitaram de nova laparotomia devido a complicações de cirurgias anteriores Pacientes em uso de anticoagulantes crônicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação pré-intervenção da adesão da equipe ao protocolo ERAS em laparotomia de emergência
Este braço envolve a avaliação da adesão inicial da equipe de saúde, incluindo médicos, enfermeiros e técnicos de anestesia, aos protocolos ERAS para pacientes de laparotomia de emergência.
A coleta de dados baseou-se exclusivamente na observação direta para avaliar a adesão com precisão, minimizando qualquer efeito do observador que pudesse alterar o comportamento da equipe.
Uma lista de verificação baseada nas diretrizes da Sociedade ERAS ® para laparotomia de emergência, adaptada às restrições de recursos do ambiente, foi usada para avaliar a conformidade com os critérios nas fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória.
Nenhuma intervenção foi aplicada durante esta fase, servindo como linha de base para comparação com os resultados pós-intervenção
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A intervenção incorporou uma abordagem abrangente de melhoria da qualidade, incluindo uma apresentação, demonstrações ao vivo e um vídeo instrutivo para apoiar a implementação dos protocolos ERAS.
Esses métodos enfatizaram os principais componentes descritos pelas diretrizes da Sociedade ERAS ® para laparotomia de emergência, garantindo que os participantes compreendessem a importância de cada etapa do protocolo e sua aplicação na prática clínica.
Como parte da iniciativa de melhoria da qualidade, foram feitos esforços para envolver as principais partes interessadas, incluindo a governação local e as autoridades de saúde, para alinhar a intervenção com os quadros políticos.
Os materiais de treinamento, incluindo vídeos e manuais, foram revisados por um cirurgião consultor para garantir precisão e relevância.
Além disso, um cirurgião consultor conduziu demonstrações individuais na sala de cirurgia e na enfermaria, complementadas por reuniões matinais semanais com enfermeiros, anestesistas, residentes e médicos durante um mês.
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Sem intervenção: Avaliação pós-intervenção da adesão da equipe ao protocolo ERAS em laparotomia de emergência
Este braço avalia a adesão da equipe de saúde ao protocolo ERAS após a implementação de uma intervenção de melhoria da qualidade.
A mesma lista de verificação de critérios foi usada para avaliar a conformidade nas fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória.
Esta fase visa medir o impacto da formação e identificar melhorias nas taxas de conformidade em comparação com a avaliação pré-intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de conformidade com os critérios do protocolo ERAS nas fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória.
Prazo: Desde a inscrição até 30 dias pós-intervenção para cada fase (fases pré-intervenção e pós-intervenção)
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A porcentagem de conformidade com os critérios do protocolo ERAS nas fases pré-operatória, intraoperatória e pós-operatória
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Desde a inscrição até 30 dias pós-intervenção para cada fase (fases pré-intervenção e pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
- Cadeira de estudo: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALNAO-EC-2024-09
- ANH/EC/2024/082 (Outro identificador: Alnao Teaching Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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