- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757127
Kvalitetsförbättringsrevision av ERAS-protokollets efterlevnad vid akut laparotomi
Förbättra kirurgiska resultat med en sluten kretsgranskning av ERAS-protokoll vid akut laparotomi på ett konfliktdrabbat sjukhus
Denna studie utvärderar implementeringen av ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) under akuta laparotomiprocedurer på ett resursbegränsat sjukhus i Sudan. ERAS-protokoll är evidensbaserade riktlinjer utformade för att förbättra patientresultaten genom att minska kirurgisk stress och optimera vården över preoperativa, intraoperativa och postoperativa faser.
Granskningen kommer att inkludera vuxna patienter och bedöma efterlevnaden av ERAS-samhällets kriterier skräddarsydda för lokala begränsningar. Data samlades in genom direkta observationer. En kvalitetsförbättring och intervention implementerades, innefattande livedemonstrationer, instruktionsvideor och illustrerade manualer för att förbättra personalens förståelse och efterlevnad av protokollen.
Genom att ta itu med luckor i protokollefterlevnad och övervinna hinder såsom resursbegränsningar och kunskapsluckor, belyser studien möjligheten att anpassa ERAS-protokoll till akuta miljöer i miljöer med låga resurser, i syfte att förbättra kirurgisk vård och patientresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker efterlevnaden av ERAS-protokoll under akuta laparotomiprocedurer på ett resursbegränsat sjukhus i Sudan. Även om den traditionellt förknippas med elektiva operationer, fokuserar denna studie på deras anpassning till akuta laparotomier, som ger unika utmaningar på grund av deras brådska och komplexitet.
Studien genomfördes som en prospektiv klinisk granskning med ett enda center, som involverade vuxna patienter som genomgår akut laparotomi. De utvärderade ERAS-kriterierna var skräddarsydda för sjukhusets begränsade resurser och omfattade kriterieelement som spänner över preoperativa, intraoperativa och postoperativa faser. Dessa kriterier utformades för att ta itu med kritiska aspekter av patientvård, såsom användning av system för tidig varning, sepsishantering, riskbedömning, vätske- och elektrolytkorrigering och patientutbildning.
Studiemetoden inkluderade datainsamling i två faser: en före-interventionsfas för att fastställa baslinjeefterlevnad och en post-interventionsfas efter genomförandet av ett kvalitetsförbättringsinitiativ. Initiativet innebar omfattande utbildning för personalen, inklusive livedemonstrationer, instruktionsvideor och illustrerade manualer, som syftade till att standardisera och förbättra efterlevnaden av protokoll.
Datainsamlingen baserades uteslutande på direkt observation för att bedöma efterlevnaden exakt samtidigt som man minimerar eventuella observatörseffekter som kan förändra personalens beteende. Överensstämmelse med varje kriterium bedömdes med hjälp av ett binärt poängsystem (kompatibelt = 1, icke-kompatibelt = 0). Checklistan har anpassats från ERAS Societys riktlinjer, modifierad för att passa begränsningarna i en miljö med låga resurser, och genomgick en pilotfas för att säkerställa tydlighet och praktisk funktion.
Revisionsteamet bestod av åtta medlemmar, inklusive läkare, sjuksköterskor och en anestesitekniker, alla utbildade för att standardisera datainsamling och poängsättningsmetoder. Interventioner betonade praktiska tillämpningar av ERAS-protokoll i nödsituationer och engagerade nyckelintressenter för att anpassa förbättringar till institutionell policy.
Denna studie belyser utmaningarna med att implementera ERAS-protokoll i miljöer med begränsade resurser, med fokus på att anpassa dessa evidensbaserade metoder för att förbättra patientvården och förbättra kirurgiska resultat i nödsituationer. Genom att ta itu med barriärer som begränsade förråd, otillräcklig utbildning och arbetsflödesbegränsningar ger studien insikter om genomförbarheten av att skala ERAS-protokoll i liknande miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Omdurman
-
Khartoum, Omdurman, Sudan
- Alnao Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldern mellan 18 och 59 år Genomgick akut laparotomi på grund av trauma
Uteslutningskriterier:
Patienter som dog under operation eller efterföljande sjukhusvistelse Patienter med ofullständig journal Patienter som behövde re-laparotomi på grund av komplikationer från tidigare operationer Patienter som tar kroniska antikoagulantia.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Pre-intervention bedömning av personalens efterlevnad av ERAS-protokollet vid akut laparotomi
Denna arm inbegriper utvärdering av baslinjens efterlevnad av vårdpersonal, inklusive läkare, sjuksköterskor och anestesitekniker, till ERAS-protokollen för akuta laparotomipatienter.
Datainsamlingen baserades uteslutande på direkt observation för att bedöma efterlevnaden exakt samtidigt som man minimerar eventuella observatörseffekter som kan förändra personalens beteende.
En checklista baserad på ERAS ® Societys riktlinjer för akut laparotomi, skräddarsydd för miljöns resursbegränsningar, användes för att bedöma överensstämmelse med kriterier över preoperativa, intraoperativa och postoperativa faser.
Ingen intervention tillämpades under denna fas, vilket fungerade som en baslinje för jämförelse med resultat efter intervention
|
Interventionen inkluderade en omfattande kvalitetsförbättringsmetod, inklusive en presentation, livedemonstrationer och en instruktionsvideo för att stödja implementeringen av ERAS-protokoll.
Dessa metoder betonade nyckelkomponenterna som beskrivs i ERAS ® Societys riktlinjer för akut laparotomi, vilket säkerställer att deltagarna förstod vikten av varje protokollsteg och dess tillämpning i klinisk praxis.
Som en del av initiativet för kvalitetsförbättring gjordes ansträngningar för att engagera nyckelintressenter, inklusive lokala styrelse- och hälsovårdsmyndigheter, för att anpassa interventionen till policyramar.
Utbildningsmaterial, inklusive videor och manualer, granskades av en konsulterande kirurg för att säkerställa noggrannhet och relevans.
Dessutom genomförde en konsulterande kirurg individuella demonstrationer på operationssalen och avdelningen, kompletterade med veckovisa morgonmöten med sjuksköterskor, anestesiologer, boende och läkare under en månad.
|
|
Inget ingripande: Utvärdering efter intervention av personalens efterlevnad av ERAS-protokollet vid akut laparotomi
Denna arm utvärderar vårdpersonalens efterlevnad av ERAS-protokollet efter implementeringen av en kvalitetsförbättringsintervention.
Samma kriterier checklista användes för att bedöma efterlevnad över de preoperativa, intraoperativa och postoperativa faserna.
Denna fas syftar till att mäta effekten av utbildningen och identifiera förbättringar i efterlevnadsgrad jämfört med bedömningen före intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandelen av överensstämmelse med ERAS-protokollkriterier över preoperativa, intraoperativa och postoperativa faser.
Tidsram: Från inskrivning till 30 dagar efter intervention för varje fas (faser före och efter intervention)
|
Procentandelen av överensstämmelse med ERAS-protokollkriterier över preoperativa, intraoperativa och postoperativa faser
|
Från inskrivning till 30 dagar efter intervention för varje fas (faser före och efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
- Studiestol: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALNAO-EC-2024-09
- ANH/EC/2024/082 (Annan identifierare: Alnao Teaching Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .