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Audit d'amélioration de la qualité du respect du protocole ERAS dans la laparotomie d'urgence

3 janvier 2025 mis à jour par: Alsadig Suliman, Sudan Medical Specialization Board

Améliorer les résultats chirurgicaux grâce à un audit en boucle fermée des protocoles ERAS en laparotomie d'urgence dans un hôpital touché par un conflit

Cette étude évalue la mise en œuvre des protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) lors des procédures de laparotomie d'urgence dans un hôpital aux ressources limitées au Soudan. Les protocoles ERAS sont des lignes directrices fondées sur des preuves conçues pour améliorer les résultats pour les patients en réduisant le stress chirurgical et en optimisant les soins tout au long des phases préopératoires, peropératoires et postopératoires.

L'audit inclura des patients adultes et évaluera le respect des critères de la société ERAS adaptés aux contraintes locales. Les données ont été collectées par observations directes. Une amélioration de la qualité et une intervention ont été mises en œuvre, impliquant des démonstrations en direct, des vidéos pédagogiques et des manuels illustrés pour améliorer la compréhension et le respect des protocoles par le personnel.

En comblant les lacunes dans le respect des protocoles et en surmontant les obstacles tels que les limitations de ressources et les lacunes en matière de connaissances, l'étude met en évidence la faisabilité d'adapter les protocoles ERAS aux situations d'urgence dans des environnements à faibles ressources, dans le but d'améliorer les soins chirurgicaux et les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude examine le respect des protocoles ERAS lors des procédures de laparotomie d'urgence dans un hôpital aux ressources limitées au Soudan. Bien que traditionnellement associée aux chirurgies électives, cette étude se concentre sur leur adaptation aux laparotomies d'urgence, qui présentent des défis uniques en raison de leur urgence et de leur complexité.

L'étude a été menée sous la forme d'un audit clinique prospectif monocentrique impliquant des patients adultes subissant une laparotomie d'urgence. Les critères ERAS évalués ont été adaptés aux ressources limitées de l'hôpital et englobaient des éléments de critères couvrant les phases préopératoires, peropératoires et postopératoires. Ces critères ont été conçus pour aborder les aspects critiques des soins aux patients, tels que l'utilisation du système d'alerte précoce, la gestion du sepsis, l'évaluation des risques, la correction liquidienne et électrolytique et l'éducation des patients.

La méthodologie de l'étude comprenait la collecte de données en deux phases : une phase pré-intervention pour établir la conformité de base et une phase post-intervention suite à la mise en œuvre d'une initiative d'amélioration de la qualité. L'initiative impliquait une formation approfondie du personnel, comprenant des démonstrations en direct, des vidéos pédagogiques et des manuels illustrés, visant à normaliser et à améliorer le respect du protocole.

La collecte de données était exclusivement basée sur l'observation directe pour évaluer avec précision l'observance tout en minimisant tout effet d'observateur susceptible de modifier le comportement du personnel. Le respect de chaque critère a été évalué à l’aide d’un système de notation binaire (conforme = 1, non conforme = 0). La liste de contrôle a été adaptée des lignes directrices de la société ERAS, modifiée pour s'adapter aux contraintes d'un environnement à faibles ressources et a fait l'objet d'une phase pilote pour garantir sa clarté et son caractère pratique.

L'équipe d'audit était composée de huit membres, dont des médecins, des infirmières et un technicien en anesthésie, tous formés pour normaliser les méthodes de collecte de données et de notation. Les interventions ont mis l’accent sur les applications pratiques des protocoles ERAS dans les situations d’urgence et ont engagé les principales parties prenantes à aligner les améliorations sur les politiques institutionnelles.

Cette étude met en évidence les défis de la mise en œuvre des protocoles ERAS dans des environnements aux ressources limitées, en se concentrant sur l'adaptation de ces pratiques fondées sur des preuves pour améliorer les soins aux patients et améliorer les résultats chirurgicaux dans les scénarios d'urgence. En abordant les obstacles tels que les fournitures limitées, la formation inadéquate et les contraintes de flux de travail, l'étude donne un aperçu de la faisabilité de la mise à l'échelle des protocoles ERAS dans des contextes similaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Omdurman
      • Khartoum, Omdurman, Soudan
        • Alnao Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Âgé de 18 à 59 ans A subi une laparotomie d'urgence suite à un traumatisme

Critères d'exclusion :

Patients décédés au cours d'une intervention chirurgicale ou d'une hospitalisation ultérieure. Patients dont le dossier médical est incomplet. Patients ayant nécessité une nouvelle laparotomie en raison de complications liées à des interventions chirurgicales antérieures. Patients prenant des anticoagulants chroniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation pré-intervention de l'adhésion du personnel au protocole ERAS en cas de laparotomie d'urgence
Ce bras consiste à évaluer l'adhésion de base du personnel de santé, y compris les médecins, les infirmières et les techniciens en anesthésie, aux protocoles ERAS pour les patients laparotomie d'urgence. La collecte de données était exclusivement basée sur l'observation directe pour évaluer avec précision l'observance tout en minimisant tout effet d'observateur susceptible de modifier le comportement du personnel. Une liste de contrôle basée sur les directives de la société ERAS ® pour la laparotomie d'urgence, adaptée aux contraintes de ressources du contexte, a été utilisée pour évaluer la conformité aux critères au cours des phases préopératoires, peropératoires et postopératoires. Aucune intervention n'a été appliquée au cours de cette phase, servant de référence pour la comparaison avec les résultats post-intervention
L'intervention comprenait une approche globale d'amélioration de la qualité, comprenant une présentation, des démonstrations en direct et une vidéo pédagogique pour soutenir la mise en œuvre des protocoles ERAS. Ces méthodes mettaient l'accent sur les éléments clés décrits par les lignes directrices de la société ERAS ® pour la laparotomie d'urgence, garantissant ainsi que les participants comprenaient l'importance de chaque étape du protocole et son application dans la pratique clinique. Dans le cadre de l'initiative d'amélioration de la qualité, des efforts ont été déployés pour impliquer les principales parties prenantes, notamment la gouvernance locale et les autorités sanitaires, afin d'aligner l'intervention sur les cadres politiques. Le matériel de formation, y compris les vidéos et les manuels, a été examiné par un chirurgien consultant pour garantir son exactitude et sa pertinence. De plus, un chirurgien consultant a effectué des démonstrations individuelles dans la salle d'opération et dans le service, complétées par des réunions matinales hebdomadaires avec des infirmières, des anesthésiologistes, des résidents et des médecins pendant un mois.
Aucune intervention: Évaluation post-intervention de l'adhésion du personnel au protocole ERAS en cas de laparotomie d'urgence
Ce bras évalue l'adhésion du personnel soignant au protocole ERAS suite à la mise en œuvre d'une intervention d'amélioration de la qualité. La même liste de contrôle de critères a été utilisée pour évaluer la conformité au cours des phases préopératoires, peropératoires et postopératoires. Cette phase vise à mesurer l'impact de la formation et à identifier les améliorations des taux de conformité par rapport à l'évaluation pré-intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de conformité aux critères du protocole ERAS au cours des phases préopératoires, peropératoires et postopératoires.
Délai: De l'inscription à 30 jours post-intervention pour chaque phase (phases pré-intervention et post-intervention)
Le pourcentage de conformité aux critères du protocole ERAS au cours des phases préopératoires, peropératoires et postopératoires
De l'inscription à 30 jours post-intervention pour chaque phase (phases pré-intervention et post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
  • Chaise d'étude: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALNAO-EC-2024-09
  • ANH/EC/2024/082 (Autre identifiant: Alnao Teaching Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des limitations des ressources et de l'infrastructure, nous ne disposons pas d'un mécanisme permettant de partager en toute sécurité l'IPD pour le moment. De plus, nos approbations éthiques et réglementaires ne couvrent pas le partage d’IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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