Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitsverbeteringsaudit van naleving van het ERAS-protocol bij noodlaparotomie

3 januari 2025 bijgewerkt door: Alsadig Suliman, Sudan Medical Specialization Board

Verbetering van chirurgische resultaten met een closed-loop audit van ERAS-protocollen bij noodlaparotomie in een door conflicten getroffen ziekenhuis

Deze studie evalueert de implementatie van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen tijdens noodlaparotomieprocedures in een ziekenhuis met beperkte middelen in Soedan. ERAS-protocollen zijn op bewijs gebaseerde richtlijnen die zijn ontworpen om de patiëntresultaten te verbeteren door de chirurgische stress te verminderen en de zorg in preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve fasen te optimaliseren.

De audit omvat volwassen patiënten en beoordeelt de naleving van de criteria van de ERAS-maatschappij die zijn afgestemd op lokale beperkingen. Gegevens werden verzameld door middel van directe observaties. Er werd een kwaliteitsverbetering en -interventie geïmplementeerd, met live demonstraties, instructievideo's en geïllustreerde handleidingen om het begrip van het personeel en de naleving van de protocollen te verbeteren.

Door lacunes in de naleving van protocollen aan te pakken en barrières zoals beperkte middelen en kennislacunes te overwinnen, benadrukt de studie de haalbaarheid van het aanpassen van ERAS-protocollen aan noodsituaties in omgevingen met weinig middelen, met als doel de chirurgische zorg en patiëntresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de naleving van de ERAS-protocollen tijdens spoedlaparotomieprocedures in een ziekenhuis met beperkte middelen in Soedan. Hoewel traditioneel geassocieerd met electieve operaties, richt deze studie zich op de aanpassing ervan aan noodlaparotomieën, die vanwege hun urgentie en complexiteit unieke uitdagingen met zich meebrengen.

Het onderzoek werd uitgevoerd als een prospectieve klinische audit in één centrum, waarbij volwassen patiënten betrokken waren die een spoedlaparotomie ondergingen. De beoordeelde ERAS-criteria waren toegesneden op de beperkte middelen van het ziekenhuis en omvatten criteria-elementen die preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve fasen bestrijken. Deze criteria zijn ontworpen om kritische aspecten van de patiëntenzorg aan te pakken, zoals het gebruik van systemen voor vroegtijdige waarschuwing, het beheer van sepsis, risicobeoordeling, correctie van vocht en elektrolyten, en patiëntenvoorlichting.

De onderzoeksmethodologie omvatte het verzamelen van gegevens in twee fasen: een pre-interventiefase om de basisconformiteit vast te stellen en een post-interventiefase na de implementatie van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief. Het initiatief omvatte een uitgebreide training voor het personeel, waaronder livedemonstraties, instructievideo's en geïllustreerde handleidingen, gericht op het standaardiseren en verbeteren van de naleving van het protocol.

De gegevensverzameling was uitsluitend gebaseerd op directe observatie om de naleving nauwkeurig te beoordelen en tegelijkertijd het eventuele waarnemerseffect dat het gedrag van het personeel zou kunnen veranderen, te minimaliseren. De naleving van elk criterium werd beoordeeld met behulp van een binair scoresysteem (conform = 1, niet-conform = 0). De checklist is aangepast aan de richtlijnen van de ERAS Society, aangepast aan de beperkingen van een omgeving met weinig middelen, en onderging een pilotfase om duidelijkheid en bruikbaarheid te garanderen.

Het auditteam bestond uit acht leden, waaronder artsen, verpleegkundigen en een anesthesietechnicus, die allemaal waren getraind in het standaardiseren van gegevensverzameling en scoringsmethoden. Interventies legden de nadruk op praktische toepassingen van ERAS-protocollen in noodsituaties en schakelden belangrijke belanghebbenden in om verbeteringen af ​​te stemmen op institutioneel beleid.

Deze studie belicht de uitdagingen van het implementeren van ERAS-protocollen in omgevingen met beperkte middelen, waarbij de nadruk ligt op het aanpassen van deze op bewijs gebaseerde praktijken om de patiëntenzorg te verbeteren en de chirurgische resultaten in noodsituaties te verbeteren. Door barrières zoals beperkte voorraden, ontoereikende training en workflowbeperkingen aan te pakken, biedt het onderzoek inzicht in de haalbaarheid van het opschalen van ERAS-protocollen in vergelijkbare omgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Omdurman
      • Khartoum, Omdurman, Soedan
        • Alnao Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 18 en 59 jaar Onderging een spoedlaparotomie vanwege trauma

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die zijn overleden tijdens een operatie of daaropvolgende ziekenhuisopname. Patiënten met onvolledige medische dossiers. Patiënten die een herlaparotomie nodig hadden vanwege complicaties bij eerdere operaties. Patiënten die chronische anticoagulantia gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beoordeling vóór interventie van de naleving door het personeel van het ERAS-protocol bij noodlaparotomie
Deze tak omvat het evalueren van de basisconformiteit van zorgpersoneel, inclusief artsen, verpleegkundigen en anesthesietechnici, aan de ERAS-protocollen voor noodlaparotomiepatiënten. De gegevensverzameling was uitsluitend gebaseerd op directe observatie om de naleving nauwkeurig te beoordelen en tegelijkertijd het eventuele waarnemerseffect dat het gedrag van het personeel zou kunnen veranderen, te minimaliseren. Een checklist gebaseerd op de richtlijnen van de ERAS® Society voor noodlaparotomie, afgestemd op de beperkte middelen van de setting, werd gebruikt om de naleving van de criteria in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve fasen te beoordelen. Tijdens deze fase werd geen interventie toegepast, die als basis diende voor vergelijking met de resultaten na de interventie
De interventie omvatte een alomvattende aanpak voor kwaliteitsverbetering, inclusief een presentatie, live demonstraties en een instructievideo ter ondersteuning van de implementatie van ERAS-protocollen. Deze methoden benadrukten de belangrijkste componenten die zijn uiteengezet in de richtlijnen van de ERAS® Society voor noodlaparotomie, waardoor deelnemers het belang van elke protocolstap en de toepassing ervan in de klinische praktijk begrepen. Als onderdeel van het kwaliteitsverbeteringsinitiatief zijn er inspanningen geleverd om de belangrijkste belanghebbenden, waaronder het lokale bestuur en de gezondheidszorgautoriteiten, te betrekken bij het afstemmen van de interventie op de beleidskaders. Het trainingsmateriaal, inclusief video's en handleidingen, werd beoordeeld door een adviserend chirurg om nauwkeurigheid en relevantie te garanderen. Daarnaast gaf een adviserend chirurg individuele demonstraties in de operatiekamer en op de afdeling, aangevuld met wekelijkse ochtendbijeenkomsten met verpleegkundigen, anesthesiologen, bewoners en artsen gedurende een maand.
Geen tussenkomst: Beoordeling na de interventie van de naleving door het personeel van het ERAS-protocol bij noodlaparotomie
Deze tak evalueert de naleving door zorgpersoneel van het ERAS-protocol na de implementatie van een kwaliteitsverbeteringsinterventie. Dezelfde criteriachecklist werd gebruikt om de naleving in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve fasen te beoordelen. Deze fase heeft tot doel de impact van de training te meten en verbeteringen in de nalevingspercentages te identificeren in vergelijking met de beoordeling vóór de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage naleving van de ERAS-protocolcriteria in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve fasen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na de interventie voor elke fase (fasen vóór en na de interventie)
Het percentage naleving van de ERAS-protocolcriteria in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve fasen
Van inschrijving tot 30 dagen na de interventie voor elke fase (fasen vóór en na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
  • Studie stoel: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALNAO-EC-2024-09
  • ANH/EC/2024/082 (Andere identificatie: Alnao Teaching Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege beperkingen in de middelen en infrastructuur beschikken we momenteel niet over een mechanisme om IPD veilig te delen. Bovendien hebben onze ethische en regelgevende goedkeuringen geen betrekking op het delen van IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren