Controllo del miglioramento della qualità dell’aderenza al protocollo ERAS nella laparotomia d’urgenza
Miglioramento dei risultati chirurgici con un controllo a circuito chiuso dei protocolli ERAS nella laparotomia d'urgenza in un ospedale colpito da conflitto
Questo studio valuta l'implementazione dei protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) durante le procedure di laparotomia d'emergenza in un ospedale con risorse limitate in Sudan. I protocolli ERAS sono linee guida basate sull'evidenza progettate per migliorare i risultati dei pazienti riducendo lo stress chirurgico e ottimizzando la cura nelle fasi preoperatorie, intraoperatorie e postoperatorie.
L'audit includerà pazienti adulti e valuterà l'aderenza ai criteri della società ERAS adattati ai vincoli locali. I dati sono stati raccolti attraverso osservazioni dirette. Sono stati implementati interventi e miglioramenti della qualità, comprendenti dimostrazioni dal vivo, video didattici e manuali illustrati per migliorare la comprensione e il rispetto dei protocolli da parte del personale.
Affrontando le lacune nell’aderenza al protocollo e superando le barriere quali limitazioni delle risorse e lacune di conoscenza, lo studio evidenzia la fattibilità dell’adattamento dei protocolli ERAS alle impostazioni di emergenza in ambienti con poche risorse, con l’obiettivo di migliorare le cure chirurgiche e i risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina l'aderenza ai protocolli ERAS durante le procedure di laparotomia d'emergenza in un ospedale con risorse limitate in Sudan. Sebbene tradizionalmente associato agli interventi chirurgici elettivi, questo studio si concentra sul loro adattamento alle laparotomie di emergenza, che presentano sfide uniche a causa della loro urgenza e complessità.
Lo studio è stato condotto come audit clinico prospettico monocentrico, coinvolgendo pazienti adulti sottoposti a laparotomia d'urgenza. I criteri ERAS valutati sono stati adattati alle risorse limitate dell'ospedale e comprendevano elementi di criteri che abbracciavano le fasi preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria. Questi criteri sono stati progettati per affrontare aspetti critici della cura del paziente, come l’utilizzo del sistema di allarme precoce, la gestione della sepsi, la valutazione del rischio, la correzione di liquidi ed elettroliti e l’educazione del paziente.
La metodologia dello studio prevedeva la raccolta dei dati in due fasi: una fase pre-intervento per stabilire la conformità di base e una fase post-intervento successiva all'implementazione di un'iniziativa di miglioramento della qualità. L'iniziativa ha comportato un'ampia formazione per il personale, comprese dimostrazioni dal vivo, video didattici e manuali illustrati, volti a standardizzare e migliorare l'aderenza al protocollo.
La raccolta dei dati si basava esclusivamente sull'osservazione diretta per valutare accuratamente l'adesione, riducendo al minimo qualsiasi effetto dell'osservatore che potesse alterare il comportamento del personale. La conformità a ciascun criterio è stata valutata utilizzando un sistema di punteggio binario (conforme = 1, non conforme = 0). La lista di controllo è stata adattata dalle linee guida della ERAS Society, modificata per adattarsi ai vincoli di un contesto con risorse limitate ed è stata sottoposta a una fase pilota per garantire chiarezza e praticità.
Il gruppo di audit era composto da otto membri, tra cui medici, infermieri e un tecnico di anestesia, tutti formati per standardizzare la raccolta dei dati e i metodi di punteggio. Gli interventi hanno posto l'accento sulle applicazioni pratiche dei protocolli ERAS in contesti di emergenza e hanno coinvolto le principali parti interessate per allineare i miglioramenti alle politiche istituzionali.
Questo studio evidenzia le sfide legate all’implementazione dei protocolli ERAS in ambienti con risorse limitate, concentrandosi sull’adattamento di queste pratiche basate sull’evidenza per migliorare la cura del paziente e migliorare i risultati chirurgici in scenari di emergenza. Affrontando ostacoli quali forniture limitate, formazione inadeguata e vincoli sul flusso di lavoro, lo studio fornisce informazioni sulla fattibilità dell’implementazione dei protocolli ERAS in contesti simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Omdurman
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Khartoum, Omdurman, Sudan
- Alnao Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Di età compresa tra 18 e 59 anni. Sottoposto a laparotomia d'urgenza per trauma
Criteri di esclusione:
Pazienti deceduti durante un intervento chirurgico o successivo ricovero ospedaliero Pazienti con cartelle cliniche incomplete Pazienti che hanno richiesto una nuova laparotomia a causa di complicazioni derivanti da precedenti interventi chirurgici Pazienti che assumono anticoagulanti cronici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione pre-intervento dell'aderenza del personale al protocollo ERAS nella laparotomia d'urgenza
Questo braccio prevede la valutazione dell’aderenza di base del personale sanitario, inclusi medici, infermieri e tecnici di anestesia, ai protocolli ERAS per i pazienti sottoposti a laparotomia di emergenza.
La raccolta dei dati si basava esclusivamente sull'osservazione diretta per valutare accuratamente l'adesione, riducendo al minimo qualsiasi effetto dell'osservatore che potesse alterare il comportamento del personale.
Per valutare la conformità ai criteri nelle fasi preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria è stata utilizzata una lista di controllo basata sulle linee guida della ERAS ® Society per la laparotomia d'emergenza, adattata ai vincoli di risorse del contesto.
Nessun intervento è stato applicato durante questa fase, fungendo da base per il confronto con i risultati post-intervento
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L'intervento ha incorporato un approccio globale al miglioramento della qualità, comprendente una presentazione, dimostrazioni dal vivo e un video didattico per supportare l'implementazione dei protocolli ERAS.
Questi metodi enfatizzavano i componenti chiave delineati dalle linee guida della ERAS ® Society per la laparotomia d'emergenza, garantendo che i partecipanti comprendessero l'importanza di ogni fase del protocollo e la sua applicazione nella pratica clinica.
Nell’ambito dell’iniziativa di miglioramento della qualità, sono stati compiuti sforzi per coinvolgere le principali parti interessate, tra cui la governance locale e le autorità sanitarie, per allineare l’intervento con i quadri politici.
I materiali di formazione, inclusi video e manuali, sono stati esaminati da un chirurgo consulente per garantirne l'accuratezza e la pertinenza.
Inoltre, un chirurgo consulente ha condotto dimostrazioni individuali in sala operatoria e in reparto, integrate da incontri mattutini settimanali con infermieri, anestesisti, specializzandi e medici per un mese.
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Nessun intervento: Valutazione post-intervento dell'aderenza del personale al protocollo ERAS nella laparotomia d'urgenza
Questo braccio valuta l'adesione del personale sanitario al protocollo ERAS a seguito dell'implementazione di un intervento di miglioramento della qualità.
La stessa lista di controllo dei criteri è stata utilizzata per valutare la compliance nelle fasi preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria.
Questa fase mira a misurare l'impatto della formazione e identificare i miglioramenti nei tassi di conformità rispetto alla valutazione pre-intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di conformità ai criteri del protocollo ERAS nelle fasi preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento ai 30 giorni post-intervento per ciascuna fase (fasi pre-intervento e post-intervento)
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La percentuale di conformità ai criteri del protocollo ERAS nelle fasi preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria
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Dall'arruolamento ai 30 giorni post-intervento per ciascuna fase (fasi pre-intervento e post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
- Cattedra di studio: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALNAO-EC-2024-09
- ANH/EC/2024/082 (Altro identificatore: Alnao Teaching Hospital)
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