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Qualitätsverbesserungsaudit der Einhaltung des ERAS-Protokolls bei der Notfall-Laparotomie

3. Januar 2025 aktualisiert von: Alsadig Suliman, Sudan Medical Specialization Board

Verbesserung der chirurgischen Ergebnisse durch eine geschlossene Prüfung der ERAS-Protokolle bei der Notfall-Laparotomie in einem von Konflikten betroffenen Krankenhaus

In dieser Studie wird die Implementierung von ERAS-Protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) bei Notfall-Laparotomie-Eingriffen in einem Krankenhaus mit begrenzten Ressourcen im Sudan bewertet. Bei ERAS-Protokollen handelt es sich um evidenzbasierte Leitlinien, die darauf abzielen, die Patientenergebnisse zu verbessern, indem sie den chirurgischen Stress reduzieren und die Versorgung in den präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen optimieren.

Das Audit umfasst erwachsene Patienten und bewertet die Einhaltung der Kriterien der ERAS-Gesellschaft, die auf lokale Gegebenheiten zugeschnitten sind. Die Daten wurden durch direkte Beobachtungen gesammelt. Es wurde eine Qualitätsverbesserung und Intervention durchgeführt, die Live-Demonstrationen, Lehrvideos und illustrierte Handbücher umfasste, um das Verständnis der Mitarbeiter und die Einhaltung der Protokolle zu verbessern.

Durch die Beseitigung von Lücken bei der Protokolleinhaltung und der Überwindung von Hindernissen wie Ressourcenbeschränkungen und Wissenslücken unterstreicht die Studie die Machbarkeit der Anpassung von ERAS-Protokollen an Notfallsituationen in ressourcenarmen Umgebungen mit dem Ziel, die chirurgische Versorgung und die Patientenergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Einhaltung der ERAS-Protokolle bei Notfall-Laparotomie-Eingriffen in einem Krankenhaus mit begrenzten Ressourcen im Sudan. Obwohl sie traditionell mit elektiven Operationen in Verbindung gebracht werden, konzentriert sich diese Studie auf deren Anpassung an Notfall-Laparotomien, die aufgrund ihrer Dringlichkeit und Komplexität besondere Herausforderungen mit sich bringen.

Die Studie wurde als prospektives klinisches Audit an einem einzigen Zentrum durchgeführt und umfasste erwachsene Patienten, die sich einer Notfall-Laparotomie unterzogen. Die bewerteten ERAS-Kriterien waren auf die begrenzten Ressourcen des Krankenhauses zugeschnitten und umfassten Kriterienelemente aus präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen. Diese Kriterien wurden entwickelt, um kritische Aspekte der Patientenversorgung zu berücksichtigen, wie z. B. die Verwendung von Frühwarnsystemen, Sepsis-Management, Risikobewertung, Flüssigkeits- und Elektrolytkorrektur und Patientenaufklärung.

Die Studienmethodik umfasste die Datenerhebung in zwei Phasen: einer Phase vor der Intervention, um die grundlegende Compliance zu ermitteln, und einer Phase nach der Intervention nach der Umsetzung einer Qualitätsverbesserungsinitiative. Die Initiative umfasste umfangreiche Schulungen für das Personal, darunter Live-Demonstrationen, Lehrvideos und illustrierte Handbücher, mit dem Ziel, die Protokolleinhaltung zu standardisieren und zu verbessern.

Die Datenerfassung basierte ausschließlich auf direkter Beobachtung, um die Einhaltung genau zu beurteilen und gleichzeitig jeden Beobachtereffekt zu minimieren, der das Verhalten des Personals verändern könnte. Die Einhaltung jedes Kriteriums wurde mithilfe eines binären Bewertungssystems bewertet (konform = 1, nicht konform = 0). Die Checkliste wurde an die Leitlinien der ERAS Society angepasst, an die Zwänge eines ressourcenarmen Umfelds angepasst und einer Pilotphase unterzogen, um Klarheit und Praktikabilität sicherzustellen.

Das Auditteam bestand aus acht Mitgliedern, darunter Ärzten, Krankenschwestern und einem Anästhesietechniker, die alle in der Standardisierung von Datenerfassungs- und Bewertungsmethoden geschult waren. Bei den Interventionen wurde der Schwerpunkt auf die praktische Anwendung von ERAS-Protokollen in Notfallsituationen gelegt und die wichtigsten Interessengruppen wurden einbezogen, um Verbesserungen mit institutionellen Richtlinien in Einklang zu bringen.

Diese Studie beleuchtet die Herausforderungen bei der Implementierung von ERAS-Protokollen in ressourcenbeschränkten Umgebungen und konzentriert sich auf die Anpassung dieser evidenzbasierten Praktiken, um die Patientenversorgung zu verbessern und die chirurgischen Ergebnisse in Notfallszenarien zu verbessern. Indem die Studie Hindernisse wie begrenzte Vorräte, unzureichende Schulung und Arbeitsablaufbeschränkungen anspricht, liefert sie Einblicke in die Machbarkeit der Skalierung von ERAS-Protokollen in ähnlichen Umgebungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Omdurman
      • Khartoum, Omdurman, Sudan
        • Alnao Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 59 Jahren. Aufgrund eines Traumas wurde eine Notfall-Laparotomie durchgeführt

Ausschlusskriterien:

Patienten, die während einer Operation oder eines anschließenden Krankenhausaufenthalts verstorben sind. Patienten mit unvollständigen Krankenakten. Patienten, die aufgrund von Komplikationen bei früheren Operationen eine erneute Laparotomie benötigten. Patienten, die chronische Antikoagulanzien einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewertung der Einhaltung des ERAS-Protokolls durch das Personal bei der Notfall-Laparotomie vor dem Eingriff
Dieser Teil umfasst die Bewertung der grundsätzlichen Einhaltung der ERAS-Protokolle durch das Gesundheitspersonal, einschließlich Ärzte, Krankenschwestern und Anästhesietechniker, für Notfall-Laparotomiepatienten. Die Datenerfassung basierte ausschließlich auf direkter Beobachtung, um die Einhaltung genau zu beurteilen und gleichzeitig jeden Beobachtereffekt zu minimieren, der das Verhalten des Personals verändern könnte. Zur Beurteilung der Einhaltung der Kriterien in den präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen wurde eine Checkliste verwendet, die auf den Leitlinien der ERAS® Society für die Notfall-Laparotomie basiert und auf die Ressourcenbeschränkungen der Umgebung zugeschnitten ist. In dieser Phase wurde keine Intervention durchgeführt und diente als Basis für den Vergleich mit den Ergebnissen nach der Intervention
Die Intervention umfasste einen umfassenden Ansatz zur Qualitätsverbesserung, einschließlich einer Präsentation, Live-Demonstrationen und eines Lehrvideos zur Unterstützung der Implementierung von ERAS-Protokollen. Diese Methoden betonten die Schlüsselkomponenten, die in den Leitlinien der ERAS® Society für die Notfall-Laparotomie dargelegt sind, und stellten sicher, dass die Teilnehmer die Bedeutung jedes Protokollschritts und seine Anwendung in der klinischen Praxis verstanden. Im Rahmen der Qualitätsverbesserungsinitiative wurden Anstrengungen unternommen, wichtige Interessengruppen, darunter lokale Regierungs- und Gesundheitsbehörden, einzubeziehen, um die Intervention an die politischen Rahmenbedingungen anzupassen. Schulungsmaterialien, einschließlich Videos und Handbücher, wurden von einem beratenden Chirurgen überprüft, um Genauigkeit und Relevanz sicherzustellen. Darüber hinaus führte ein beratender Chirurg einen Monat lang individuelle Vorführungen im Operationssaal und auf der Station durch, ergänzt durch wöchentliche Morgentreffen mit Krankenschwestern, Anästhesisten, Assistenzärzten und Ärzten.
Kein Eingriff: Bewertung der Einhaltung des ERAS-Protokolls durch das Personal bei der Notfall-Laparotomie nach der Intervention
Dieser Arm bewertet die Einhaltung des ERAS-Protokolls durch das Gesundheitspersonal nach der Implementierung einer Maßnahme zur Qualitätsverbesserung. Zur Beurteilung der Compliance in der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phase wurde dieselbe Kriteriencheckliste verwendet. Ziel dieser Phase ist es, die Wirkung der Schulung zu messen und Verbesserungen der Compliance-Raten im Vergleich zur Bewertung vor der Intervention zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Einhaltung der ERAS-Protokollkriterien in den präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 30 Tage nach der Intervention für jede Phase (Phase vor und nach der Intervention)
Der Prozentsatz der Einhaltung der ERAS-Protokollkriterien in den präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen
Von der Einschreibung bis 30 Tage nach der Intervention für jede Phase (Phase vor und nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
  • Studienstuhl: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALNAO-EC-2024-09
  • ANH/EC/2024/082 (Andere Kennung: Alnao Teaching Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund begrenzter Ressourcen und Infrastruktur verfügen wir derzeit nicht über einen Mechanismus zur sicheren Weitergabe von IPD. Darüber hinaus decken unsere ethischen und behördlichen Genehmigungen die Weitergabe von IPD nicht ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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