Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsforbedringsrevisjon av ERAS-protokolloverholdelse ved akutt laparotomi

3. januar 2025 oppdatert av: Alsadig Suliman, Sudan Medical Specialization Board

Forbedre kirurgiske resultater med en lukket sløyferevisjon av ERAS-protokoller ved akutt laparotomi på et konfliktrammet sykehus

Denne studien evaluerer implementeringen av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller under akutte laparotomiprosedyrer på et ressursbegrenset sykehus i Sudan. ERAS-protokoller er evidensbaserte retningslinjer designet for å forbedre pasientresultatene ved å redusere kirurgisk stress og optimalisere omsorg på tvers av preoperative, intraoperative og postoperative faser.

Tilsynet vil omfatte voksne pasienter og vurdert overholdelse av ERAS samfunnskriterier skreddersydd til lokale begrensninger. Data ble samlet inn gjennom direkte observasjoner. En kvalitetsforbedring og intervensjon ble implementert, inkludert live demonstrasjoner, instruksjonsvideoer og illustrerte manualer for å forbedre personalets forståelse og etterlevelse av protokollene.

Ved å adressere hull i protokolloverholdelse og overvinne barrierer som ressursbegrensninger og kunnskapshull, fremhever studien muligheten for å tilpasse ERAS-protokoller til nødsituasjoner i miljøer med lite ressurser, med sikte på å forbedre kirurgisk behandling og pasientresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker overholdelse av ERAS-protokoller under akutte laparotomiprosedyrer på et ressursbegrenset sykehus i Sudan. Mens den tradisjonelt er assosiert med elektive operasjoner, fokuserer denne studien på deres tilpasning til akutte laparotomier, som byr på unike utfordringer på grunn av deres haster og kompleksitet.

Studien ble utført som et enkeltsenter, prospektiv klinisk revisjon fra, som involverte voksne pasienter som gjennomgikk akutt laparotomi. ERAS-kriteriene som ble vurdert var skreddersydd til sykehusets begrensede ressurser og omfattet kriterieelementer som spenner over preoperative, intraoperative og postoperative faser. Disse kriteriene ble utformet for å adressere kritiske aspekter ved pasientbehandling, for eksempel bruk av tidlig varslingssystem, sepsisbehandling, risikovurdering, væske- og elektrolyttkorreksjon og pasientopplæring.

Studiemetodikken inkluderte datainnsamling i to faser: en pre-intervensjonsfase for å etablere baseline-overholdelse og en post-intervensjonsfase etter implementeringen av et kvalitetsforbedringsinitiativ. Initiativet innebar omfattende opplæring for personalet, inkludert levende demonstrasjoner, instruksjonsvideoer og illustrerte manualer, med sikte på å standardisere og forbedre protokolloverholdelse.

Datainnsamlingen var utelukkende basert på direkte observasjon for å vurdere overholdelse nøyaktig og samtidig minimere observatøreffekter som kan endre ansattes atferd. Overholdelse av hvert kriterium ble vurdert ved hjelp av et binært poengsystem (compliant = 1, non-compliant = 0). Sjekklisten ble tilpasset fra ERAS Society-retningslinjene, modifisert for å passe begrensningene til en lav-ressurs-innstilling, og gjennomgikk en pilotfase for å sikre klarhet og praktisk.

Revisjonsteamet besto av åtte medlemmer, inkludert leger, sykepleiere og en anestesitekniker, alle opplært til å standardisere datainnsamling og skåringsmetoder. Intervensjoner la vekt på praktiske anvendelser av ERAS-protokoller i nødsituasjoner og engasjerte sentrale interessenter for å tilpasse forbedringer med institusjonelle retningslinjer.

Denne studien fremhever utfordringene med å implementere ERAS-protokoller i ressursbegrensede miljøer, med fokus på å tilpasse disse evidensbaserte praksisene for å forbedre pasientbehandlingen og forbedre kirurgiske resultater i nødscenarier. Ved å adressere barrierer som begrensede forsyninger, utilstrekkelig opplæring og arbeidsflytbegrensninger, gir studien innsikt i muligheten for å skalere ERAS-protokoller i lignende innstillinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Omdurman
      • Khartoum, Omdurman, Sudan
        • Alnao Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

I alderen 18 til 59 år Gjennomgikk akutt laparotomi på grunn av traumer

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som døde under operasjon eller påfølgende sykehusinnleggelse Pasienter med ufullstendig journal Pasienter som krevde re-laparotomi på grunn av komplikasjoner fra tidligere operasjoner Pasienter som tar kroniske antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pre-intervensjonsvurdering av personalets overholdelse av ERAS-protokollen ved akutt laparotomi
Denne armen innebærer å evaluere grunnlinjens overholdelse av helsepersonell, inkludert leger, sykepleiere og anestesiteknikere, til ERAS-protokollene for akutte laparotomipasienter. Datainnsamlingen var utelukkende basert på direkte observasjon for å vurdere overholdelse nøyaktig og samtidig minimere observatøreffekter som kan endre ansattes atferd. En sjekkliste basert på ERAS ® Society-retningslinjer for akutt laparotomi, skreddersydd for ressursbegrensningene i innstillingen, ble brukt for å vurdere samsvar med kriterier på tvers av preoperative, intraoperative og postoperative faser. Ingen intervensjon ble brukt i denne fasen, og tjente som en baseline for sammenligning med utfall etter intervensjon
Intervensjonen inkorporerte en omfattende tilnærming til kvalitetsforbedring, inkludert en presentasjon, live demonstrasjoner og en instruksjonsvideo for å støtte implementeringen av ERAS-protokoller. Disse metodene la vekt på nøkkelkomponentene skissert av ERAS ® Society-retningslinjene for akutt laparotomi, og sikret at deltakerne forsto viktigheten av hvert protokolltrinn og dets anvendelse i klinisk praksis. Som en del av kvalitetsforbedringsinitiativet ble det arbeidet med å engasjere sentrale interessenter, inkludert lokalt styresett og helsemyndigheter, for å tilpasse intervensjonen til politiske rammer. Opplæringsmateriell, inkludert videoer og manualer, ble gjennomgått av en konsulentkirurg for å sikre nøyaktighet og relevans. I tillegg gjennomførte en rådgivende kirurg individuelle demonstrasjoner på operasjonsstuen og avdelingen, supplert med ukentlige morgenmøter med sykepleiere, anestesileger, beboere og leger i en måned.
Ingen inngripen: Evaluering etter intervensjon av personalets overholdelse av ERAS-protokollen ved akutt laparotomi
Denne armen evaluerer helsepersonells overholdelse av ERAS-protokollen etter implementering av en kvalitetsforbedringsintervensjon. Den samme kriteriesjekklisten ble brukt for å vurdere samsvar på tvers av de preoperative, intraoperative og postoperative fasene. Denne fasen tar sikte på å måle effekten av opplæringen og identifisere forbedringer i samsvarsgraden sammenlignet med vurderingen før intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av samsvar med ERAS-protokollkriteriene på tvers av preoperative, intraoperative og postoperative faser.
Tidsramme: Fra påmelding til 30 dager etter intervensjon for hver fase (fase før intervensjon og etter intervensjon)
Prosentandelen av samsvar med ERAS-protokollkriteriene på tvers av preoperative, intraoperative og postoperative faser
Fra påmelding til 30 dager etter intervensjon for hver fase (fase før intervensjon og etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
  • Studiestol: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALNAO-EC-2024-09
  • ANH/EC/2024/082 (Annen identifikator: Alnao Teaching Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av begrensninger i ressurser og infrastruktur, har vi ikke en mekanisme for sikker deling av IPD for øyeblikket. I tillegg dekker ikke våre etiske og regulatoriske godkjenninger IPD-deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere