Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS-protokollan noudattamisen laadunparannustarkastus hätälaparotomiassa

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alsadig Suliman, Sudan Medical Specialization Board

Kirurgisten tulosten parantaminen ERAS-protokollien suljetulla tarkastuksella hätälaparotomiassa konfliktikohtaisessa sairaalassa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) protokollien käyttöönottoa hätälaparotomiatoimenpiteiden aikana Sudanissa sijaitsevassa sairaalassa, jossa on rajoitettu resurssit. ERAS-protokollat ​​ovat näyttöön perustuvia ohjeita, jotka on suunniteltu parantamaan potilaiden tuloksia vähentämällä kirurgista stressiä ja optimoimalla hoitoa preoperatiivisessa, intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa vaiheessa.

Auditoinnissa otetaan huomioon aikuiset potilaat ja arvioitiin paikallisten rajoitusten mukaan räätälöityjen ERAS-yhteiskunnan kriteerien noudattaminen. Tiedot kerättiin suorien havaintojen avulla. Laatua parannettiin ja toimenpiteisiin sisältyi suoria esityksiä, opetusvideoita ja kuvitettuja käsikirjoja henkilöstön ymmärtämisen ja protokollien noudattamisen parantamiseksi.

Tutkimuksessa käsitellään puutteita protokollien noudattamisessa ja esteitä, kuten resurssien rajoituksia ja tietopuutteita, voitetaan, ja se korostaa mahdollisuutta mukauttaa ERAS-protokollia hätätilanteisiin vähän resursseja vaativissa ympäristöissä, jotta voidaan parantaa kirurgista hoitoa ja potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ERAS-protokollien noudattamista hätälaparotomiatoimenpiteiden aikana resurssirajoitteisessa sairaalassa Sudanissa. Vaikka tämä tutkimus liittyy perinteisesti elektiivisiin leikkauksiin, se keskittyy niiden sopeutumiseen hätälaparotomioihin, jotka asettavat ainutlaatuisia haasteita kiireellisyyden ja monimutkaisuuden vuoksi.

Tutkimus suoritettiin yhden keskuksen prospektiivisena kliinisenä auditoinnissa, johon osallistui aikuispotilaita, joille tehtiin hätälaparotomia. Arvioidut ERAS-kriteerit räätälöitiin sairaalan rajallisten resurssien mukaan ja ne sisälsivät kriteerielementtejä, jotka kattavat ennen leikkausta, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen vaiheen. Nämä kriteerit on suunniteltu käsittelemään potilaan hoidon kriittisiä näkökohtia, kuten varhaisvaroitusjärjestelmän käyttöä, sepsiksen hallintaa, riskinarviointia, nesteen ja elektrolyyttien korjausta ja potilaiden koulutusta.

Tutkimusmenetelmiin sisältyi tiedonkeruu kahdessa vaiheessa: interventiota edeltävässä vaiheessa perustason noudattamisen määrittämiseksi ja intervention jälkeisessä vaiheessa laadunparannusaloitteen toteuttamisen jälkeen. Aloite sisälsi laajaa koulutusta henkilökunnalle, mukaan lukien suorat esitykset, opetusvideot ja kuvitetut käsikirjat, joiden tarkoituksena oli standardoida ja parantaa protokollien noudattamista.

Tiedonkeruu perustui yksinomaan suoraan havainnointiin, jotta kiinnittymistä voidaan arvioida tarkasti ja samalla minimoida kaikki tarkkailijavaikutus, joka saattaa muuttaa henkilöstön käyttäytymistä. Jokaisen kriteerin noudattaminen arvioitiin käyttämällä binaarista pisteytysjärjestelmää (yhteensopiva = 1, ei-vaatimusten mukainen = 0). Tarkistuslista mukautettiin ERAS-yhdistyksen ohjeista, sitä muokattiin sopimaan resurssien vähäisyyden rajoituksiin, ja se käytiin läpi pilottivaiheen selkeyden ja käytännöllisyyden varmistamiseksi.

Auditointiryhmä koostui kahdeksasta jäsenestä, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja anestesiateknikko, jotka kaikki oli koulutettu standardoimaan tiedonkeruu- ja pisteytysmenetelmiä. Interventioissa korostettiin ERAS-protokollien käytännön sovelluksia hätätilanteissa, ja keskeiset sidosryhmät sitoutuivat mukauttamaan parannuksia institutionaalisten politiikkojen kanssa.

Tämä tutkimus korostaa ERAS-protokollien käyttöönoton haasteita resurssirajoitteisissa ympäristöissä ja keskittyy näiden näyttöön perustuvien käytäntöjen mukauttamiseen parantamaan potilaiden hoitoa ja parantamaan leikkaustuloksia hätätilanteissa. Käsittelemällä esteitä, kuten rajoitettuja tarvikkeita, riittämätöntä koulutusta ja työnkulun rajoituksia, tutkimus antaa käsityksen ERAS-protokollien skaalauksen toteutettavuudesta vastaavissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Omdurman
      • Khartoum, Omdurman, Sudan
        • Alnao Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

18–59-vuotiaat Hänelle tehtiin hätälaparotomia trauman vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kuolivat leikkauksen tai myöhemmän sairaalahoidon aikana Potilaat, joilla on epätäydellinen potilastiedot Potilaat, jotka joutuivat tekemään uusintalaparotomia aiempien leikkausten komplikaatioiden vuoksi Potilaat, jotka käyttävät kroonisia antikoagulantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventiota edeltävä arviointi henkilöstön ERAS-protokollan noudattamisesta hätälaparotomiassa
Tässä osassa arvioidaan terveydenhuollon henkilöstön, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja anestesiateknikot, ERAS-protokollien perustason noudattamista hätälaparotomiapotilaille. Tiedonkeruu perustui yksinomaan suoraan havainnointiin, jotta kiinnittymistä voidaan arvioida tarkasti ja samalla minimoida kaikki tarkkailijavaikutus, joka saattaa muuttaa henkilöstön käyttäytymistä. ERAS ® Societyn hätälaparotomiaa koskeviin ohjeisiin perustuvaa tarkistuslistaa, joka oli räätälöity tilanteen resurssirajoitusten mukaan, arvioitiin kriteerien noudattamista preoperatiivisessa, intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa vaiheessa. Interventiota ei sovellettu tämän vaiheen aikana, ja se on vertailukohtana intervention jälkeisiin tuloksiin
Interventio sisälsi kattavan laadun parantamista koskevan lähestymistavan, mukaan lukien esityksen, live-esittelyt ja opetusvideon ERAS-protokollien käyttöönoton tukemiseksi. Näissä menetelmissä korostettiin ERAS ® Societyn hätälaparotomiaa koskevien ohjeiden avainkomponentteja varmistaen, että osallistujat ymmärsivät kunkin protokollavaiheen merkityksen ja sen soveltamisen kliinisessä käytännössä. Osana laadunparannusaloitetta pyrittiin saamaan keskeiset sidosryhmät, mukaan lukien paikallishallinto ja terveydenhuoltoviranomaiset, mukaan sovittamaan toimenpiteitä poliittisten puitteiden kanssa. Konsulttikirurgi tarkasteli koulutusmateriaalit, mukaan lukien videot ja käsikirjat, tarkkuuden ja asianmukaisuuden varmistamiseksi. Lisäksi konsulttikirurgi piti yksittäisiä esittelyjä leikkaussalissa ja osastolla, joita täydensi viikon ajan aamutapaamiset sairaanhoitajien, anestesiologien, asukkaiden ja lääkäreiden kanssa.
Ei väliintuloa: Intervention jälkeinen arviointi henkilöstön ERAS-protokollan noudattamisesta hätälaparotomiassa
Tämä osa arvioi terveydenhuollon henkilöstön ERAS-protokollan noudattamista laadun parantamistoimenpiteen toteuttamisen jälkeen. Samaa kriteerien tarkistuslistaa käytettiin arvioitaessa noudattamista preoperatiivisessa, intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa vaiheessa. Tämän vaiheen tavoitteena on mitata koulutuksen vaikutuksia ja tunnistaa parannuksia noudattamisasteessa verrattuna interventiota edeltävään arviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ERAS-protokollan kriteerien noudattamisen prosenttiosuus leikkausta edeltävässä, intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään intervention jälkeen kussakin vaiheessa (ennen interventio ja sen jälkeinen vaihe)
ERAS-protokollan kriteerien noudattamisen prosenttiosuus leikkausta edeltävässä, intraoperatiivisessa ja postoperatiivisessa vaiheessa
Ilmoittautumisesta 30 päivään intervention jälkeen kussakin vaiheessa (ennen interventio ja sen jälkeinen vaihe)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alsadig Suliman, MBBS, Msc, Sudan Medical Specialization Board
  • Opintojen puheenjohtaja: Aamir Hamza, Prof Surgery, University of Bahri

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Resurssien ja infrastruktuurin rajoitusten vuoksi meillä ei ole tällä hetkellä mekanismia IPD:n turvalliseen jakamiseen. Lisäksi eettiset ja viranomaishyväksynnämme eivät kata IPD:n jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa