- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757556
야채가 대학생 인구의 체중 상태에 미치는 영향
전분질 야채 섭취가 과체중 및 비만 대학생의 체중상태에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
비만은 선진국과 개발도상국 모두에서 점점 더 시급한 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 1990년 이후 전 세계적으로 성인 비만의 유병률은 두 배 이상 증가했습니다. 2022년까지 놀랍게도 25억 명의 성인(18세 이상)이 과체중으로 분류되었으며, 그 중 8억 9천만 명이 비만을 앓고 있습니다(WHO, 2023). 세계보건기구(WHO)는 현재 전 세계 인구 8명 중 1명이 비만을 앓고 있는 것으로 추정하고 있으며, 이는 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 위험 증가를 포함하여 다양한 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다.
파키스탄에서도 상황은 마찬가지로 우려스럽습니다. 성인 인구의 30%가 과체중이거나 비만입니다. 보다 구체적으로, 성인의 21%는 과체중으로 분류되고, 9%는 비만으로 간주됩니다. 심장병, 뇌졸중, 당뇨병과 같은 비전염성 질병(NCD)은 현재 국내 전체 사망의 58%를 차지합니다. 특히 젊은 성인들에게 과체중과 비만이 많이 발생하는데, 이들의 앉아서 생활하는 생활 방식과 패스트푸드 섭취 증가, 야채 섭취 감소 등 나쁜 식습관이 체중 증가에 크게 영향을 미칩니다. 파키스탄의 대학생과 교직원도 큰 영향을 받고 있으며, 중심부 비만의 유병률은 남성의 경우 31.4%, 여성의 경우 46%에 이릅니다. 실제로 현지 남아시아 BMI 기준점에 따르면 파키스탄 여성의 16%, 남성의 30.5%가 BMI가 25kg/m² 이상입니다(Khan et al., 2016).
2002년 WHO 전문가 협의에서는 아시아인의 비만 관련 공중 보건 문제를 더 잘 해결하기 위해 BMI 기준점을 낮출 것을 권장했으며, BMI가 23~27.5kg/m²이면 과체중으로 분류되고 BMI는 ≥ 27.5kg/m²는 비만으로 분류됩니다(WHO, 2004). 이러한 통계를 고려할 때, 특히 대학 인구의 비만을 퇴치하기 위한 효과적이고 문화적으로 적절한 개입을 식별해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.
한 가지 유망한 개입은 영양분이 풍부하고 칼로리가 낮은 비전분성 야채의 섭취를 늘리는 것입니다. WHO 지침에서는 전반적인 식단의 질을 개선하고 지방량을 줄이며 BMI를 낮춤으로써 체중 관리에 도움이 되는 비전분성 야채를 매일 섭취할 것을 권장합니다. 연구에 따르면 야채 섭취를 늘리면 특히 과체중 및 비만인 개인의 체중과 지방량을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 대학 환경에서 과체중 및 비만 개인의 체중, BMI 및 체지방량에 대한 일일 비전분 야채 소비 증가의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. BMI ≥23 kg/m²의 포함 기준을 충족하는 학생, 교직원 및 비교직원이 참여하는 무작위 대조 시험(RCT)이 파키스탄 라호르에 있는 수의과 동물 과학 대학(UVAS)에서 실시됩니다. 남아시아 구분점을 기준으로 합니다(Mahajan 및 Batra, 2018). 총 40명의 참가자가 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되며 각 그룹에는 20명의 참가자가 포함됩니다.
중재 그룹은 10주 동안 매일 WHO가 권장하는 비전분성 야채 2~3컵(약 250g)을 섭취하게 됩니다. 이러한 야채에는 오이, 케일, 콜리플라워, 시금치, 양배추, 토마토, 고추, 브로콜리, 양상추와 같은 옵션이 포함되며, 모두 렙틴 수치(체질에 관여하는 호르몬)에 영향을 주어 체중, BMI 및 지방량을 줄이는 것으로 나타났습니다. 지방 저장 및 배고픔 조절). 반면, 대조군은 전분질이 아닌 야채의 일일 권장 섭취량에 대한 식이 지침을 받지만 야채는 제공되지 않습니다.
기본 평가는 연구 첫 주 동안 실시되며 참가자의 체중, BMI 및 체지방량은 체중계와 InBody 270 체성분 분석기를 사용하여 측정됩니다. 이 단계에서는 체중 관리를 위한 비전분 야채의 이점에 초점을 맞춘 식이 상담도 제공됩니다. 두 번째 주부터 중재 그룹은 매일 야채를 제공받기 시작하며 연구는 10주 동안 계속됩니다.
10주간의 개입(12주차)이 끝나면 개입 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 사후 평가 측정이 수행됩니다. 인체 측정 측정 외에도 개입 그룹의 참가자는 비전분 야채의 일일 섭취량을 기록하는 음식 일기를 작성해야 합니다. 이는 중재 준수를 평가하고 참가자가 권장 야채를 일일 식단에 포함시키는 방법을 추적하는 데 도움이 됩니다.
수집된 데이터는 사회과학 통계 패키지(SPSS) 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 기술 통계는 기본 측정값을 제시하는 데 사용되며, 대응 t-검정은 연구 과정에서 그룹 내 변화를 비교합니다. 독립적인 t-검정은 통제 그룹과 개입 그룹 간의 차이를 평가합니다. 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 비전분 야채 소비와 체중, BMI 및 체지방량의 변화 사이의 관계를 조사하고 다른 식이 요인과 같은 교란 변수를 제어합니다.
이 연구는 파키스탄의 과체중 및 비만 대학 인구의 체중, BMI 및 지방량을 줄이는 데 있어 전분이 아닌 야채 섭취를 늘리는 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다. 이번 연구 결과는 대학 환경에서 비만 문제를 해결하고 식습관의 질을 개선하기 위한 공중 보건 이니셔티브에 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 이는 남아시아에서 유행하는 비만을 퇴치하기 위한 광범위한 노력에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qaisar Raza, PhD
- 전화번호: +923002479044
- 이메일: qaisar.raza@uvas.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Urwah Ashraf Rana, MPhil
- 전화번호: +923374644229
- 이메일: urwahrana015@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Qaisar Raza
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연락하다:
- Qaisar Raza, PhD
- 전화번호: +923002479044
- 이메일: qaisar.raza@uvas.edu.pk
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연락하다:
- Urwah Ashraf Rana, MPhil
- 전화번호: +923374644229
- 이메일: urwahrana015@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 23kg/m^2의 과체중 및 비만인 사람
- UVAS 인구(학생, 교직원 및 비교직원)
제외 기준:
- BMI <23kg/m^2인 정상 체중 및 저체중 개인
- 비 UVAS(수의학 및 동물과학 대학) 인구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 야채 섭취 개입 없이 사전 및 사후 신체 평가.
대조군은 20명의 참가자로 구성되며 개입 없이 제공됩니다.
대조군의 체내 분석을 포함한 사전 평가는 연구 1주차에 수행되고 사후 평가는 연구 12주차에 수행됩니다.
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실험적: 야채 섭취 중재를 통한 사전 및 사후 신체 평가.
중재 그룹은 20명의 참가자로 구성됩니다. 연구 1주차에는 체내 분석 등 사전 평가를 실시하고, 참가자들에게 10주 동안 중재를 제공하며, 중재 완료 후 12주차에 사후 평가를 실시합니다. WHO가 권장하는 비전분성 야채 2~3인분(250g)이 각 참가자에게 10주 동안 제공됩니다. |
개입은 체중 감량 목적으로 과체중 및 비만 성인에게 야채(WHO 기준에 따라 2~3인분)를 제공하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 상태(BMI)
기간: 12주
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개입은 체중 감량 목적으로 WHO 기준에 따라 2~3인분(250g)의 야채를 제공하는 것으로 구성됩니다.
조사자는 체중 상태의 일반적인 지표인 참가자의 체질량 지수를 계산합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량(체지방률)
기간: 12주
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조사관은 참가자의 총 체중 대비 체지방 비율을 확인합니다.
체지방률은 제지방량(근육, 뼈, 수분 등)에 비해 체내 지방의 양을 측정한 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qaisar Raza, PhD, UVAS Lahore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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